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Profilo completo della metilazione del DNA nella malattia di Crohn

31 agosto 2017 aggiornato da: Jianan Ren, Jinling Hospital, China

Profilo completo della metilazione del DNA della mucosa infiammatoria e non infiammatoria nella malattia di Crohn

Precedenti studi hanno indicato che la metilazione anormale del DNA si verifica frequentemente nella mucosa nella malattia di Crohn. È stata eseguita la profilazione completa della metilazione del DNA della mucosa ileale infiammata e non infiammata dei pazienti con malattia di Crohn. La metilazione del DNA dell'intero genoma è stata determinata utilizzando il BeadChip Illumina HumanMethylation 850k.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

14

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con malattia di Crohn attiva sottoposti a colonscopia presso l'ospedale di Jinling

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Malattia di Crohn attiva (punteggio CDAI ≥ 150)

Criteri di esclusione:

  • Nessuna lesione ileale
  • In trattamento con immunomodulatori, agenti biologici o steroidi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo CD infiammato
La mucosa ileale infiammata è stata ottenuta da lesioni infiammate di pazienti CD attivi
La metilazione del DNA dell'intero genoma è stata determinata utilizzando l'Infinium Human Methylation 850K BeadChip.
Gruppo CD non infiammato
La mucosa ileale non infiammata è stata ottenuta da siti normali di pazienti CD attivi
La metilazione del DNA dell'intero genoma è stata determinata utilizzando l'Infinium Human Methylation 850K BeadChip.
Gruppo di controllo
La mucosa ileale di controllo è stata ottenuta da pazienti sani
La metilazione del DNA dell'intero genoma è stata determinata utilizzando l'Infinium Human Methylation 850K BeadChip.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Infiammazione intestinale sotto colonscopia
Lasso di tempo: Da gennaio 2017 a settembre 2017
Ulcera intestinale o enterite osservata sotto colonscopia
Da gennaio 2017 a settembre 2017

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
CDAI
Lasso di tempo: Da gennaio 2017 a settembre 2017
Viene misurato l'indice di attività della malattia di Crohn.
Da gennaio 2017 a settembre 2017

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Anticipato)

30 settembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

30 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

5 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20170808

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia di Crohn

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