- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03272152
Profilo completo della metilazione del DNA nella malattia di Crohn
31 agosto 2017 aggiornato da: Jianan Ren, Jinling Hospital, China
Profilo completo della metilazione del DNA della mucosa infiammatoria e non infiammatoria nella malattia di Crohn
Precedenti studi hanno indicato che la metilazione anormale del DNA si verifica frequentemente nella mucosa nella malattia di Crohn.
È stata eseguita la profilazione completa della metilazione del DNA della mucosa ileale infiammata e non infiammata dei pazienti con malattia di Crohn.
La metilazione del DNA dell'intero genoma è stata determinata utilizzando il BeadChip Illumina HumanMethylation 850k.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
14
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Cina, 210002
- Reclutamento
- Jinling Hospital
-
Contatto:
- Jianan Ren, MD, PhD
- Email: jiananr@gmail.com
-
Contatto:
- Yuan Li, MD
- Email: liyuan9006@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con malattia di Crohn attiva sottoposti a colonscopia presso l'ospedale di Jinling
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Malattia di Crohn attiva (punteggio CDAI ≥ 150)
Criteri di esclusione:
- Nessuna lesione ileale
- In trattamento con immunomodulatori, agenti biologici o steroidi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo CD infiammato
La mucosa ileale infiammata è stata ottenuta da lesioni infiammate di pazienti CD attivi
|
La metilazione del DNA dell'intero genoma è stata determinata utilizzando l'Infinium Human Methylation 850K BeadChip.
|
|
Gruppo CD non infiammato
La mucosa ileale non infiammata è stata ottenuta da siti normali di pazienti CD attivi
|
La metilazione del DNA dell'intero genoma è stata determinata utilizzando l'Infinium Human Methylation 850K BeadChip.
|
|
Gruppo di controllo
La mucosa ileale di controllo è stata ottenuta da pazienti sani
|
La metilazione del DNA dell'intero genoma è stata determinata utilizzando l'Infinium Human Methylation 850K BeadChip.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Infiammazione intestinale sotto colonscopia
Lasso di tempo: Da gennaio 2017 a settembre 2017
|
Ulcera intestinale o enterite osservata sotto colonscopia
|
Da gennaio 2017 a settembre 2017
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
CDAI
Lasso di tempo: Da gennaio 2017 a settembre 2017
|
Viene misurato l'indice di attività della malattia di Crohn.
|
Da gennaio 2017 a settembre 2017
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento primario (Anticipato)
30 settembre 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
30 settembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 agosto 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 agosto 2017
Primo Inserito (Effettivo)
5 settembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 settembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 agosto 2017
Ultimo verificato
1 agosto 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20170808
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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