- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03272152
Omfattende DNA-methyleringsprofilering ved Crohns sygdom
31. august 2017 opdateret af: Jianan Ren, Jinling Hospital, China
Omfattende DNA-methyleringsprofilering af inflammatorisk og ikke-inflammatorisk slimhinde ved Crohns sygdom
Tidligere undersøgelser har vist, at unormal DNA-methylering hyppigt forekommer i slimhinden ved Crohns sygdom.
Der blev udført omfattende DNA-methyleringsprofilering af den betændte og ikke-inflammerede ileal slimhinde hos patienter med Crohns sygdom.
Genom-dækkende DNA-methylering blev bestemt ved hjælp af Illumina HumanMethylation 850k BeadChip.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
14
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210002
- Rekruttering
- Jinling Hospital
-
Kontakt:
- Jianan Ren, MD, PhD
- E-mail: jiananr@gmail.com
-
Kontakt:
- Yuan Li, MD
- E-mail: liyuan9006@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med aktiv Crohns sygdom, som har gennemgået koloskopi på Jinling Hospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aktiv Crohns sygdom (CDAI score ≥ 150)
Ekskluderingskriterier:
- Ingen ileale læsioner
- Under behandling af immunmodulatorer, biologiske midler eller steroider
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Betændt CD-gruppe
Betændt ileal slimhinde blev opnået fra betændte læsioner fra aktive CD-patienter
|
Genom-dækkende DNA-methylering blev bestemt ved hjælp af Infinium Human Methylation 850K BeadChip.
|
Ikke-betændt CD-gruppe
Ikke-betændt ileal slimhinde blev opnået fra normale steder af aktive CD-patienter
|
Genom-dækkende DNA-methylering blev bestemt ved hjælp af Infinium Human Methylation 850K BeadChip.
|
Kontrolgruppe
Kontrol ileal slimhinde blev opnået fra raske patienter
|
Genom-dækkende DNA-methylering blev bestemt ved hjælp af Infinium Human Methylation 850K BeadChip.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tarmbetændelse under koloskopi
Tidsramme: Januar 2017 til september 2017
|
Tarmsår eller enteritis observeret under koloskopi
|
Januar 2017 til september 2017
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
CDAI
Tidsramme: Januar 2017 til september 2017
|
Crohns sygdoms aktivitetsindeks måles.
|
Januar 2017 til september 2017
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. september 2017
Studieafslutning (Forventet)
30. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. august 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. august 2017
Først opslået (Faktiske)
5. september 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. september 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. august 2017
Sidst verificeret
1. august 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20170808
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Crohns sygdom
-
Anterogen Co., Ltd.Afsluttet
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAfsluttet
-
The Cleveland ClinicMesoblast, Inc.RekrutteringCrohn colitisForenede Stater
-
Robert Bosch Medical CenterMedtronicRekrutteringInflammatoriske tarmsygdomme | Morbus CrohnTyskland
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...CelltrionRekrutteringTarmsygdom | Inflammatorisk sygdom | Sygdom CrohnHolland
-
Alimentiv Inc.TakedaIkke rekrutterer endnuCrohns sygdom | Moderat til svært aktiv Crohns sygdom | Sygdom Crohn
-
ProgenaBiomeRekrutteringCrohns sygdom | Crohn colitis | Crohns Ileocolitis | Crohns gastritis | Crohns jejunitis | Crohns duodenitis | Crohns øsofagitis | Crohns | Crohns sygdom i ileum | Crohn Ileitis | Tilbagefald af Crohns sygdom | Crohns sygdom forværret | Crohns sygdom i remission | Crohns sygdom af PylorusForenede Stater
-
Medical University of ViennaRekrutteringColitis, Ulcerativ | Morbus CrohnØstrig
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterTilmelding efter invitationInflammatoriske tarmsygdomme | Colitis ulcerosa | Crohn colitis | Ubestemt colitis | Colon dysplasiForenede Stater
-
King's College LondonMedical Research CouncilRekrutteringInflammatoriske tarmsygdomme | Crohns sygdom | Colitis ulcerosa | Crohn colitisDet Forenede Kongerige