Átfogó DNS-metilezési profilalkotás Crohn-betegségben
2017. augusztus 31. frissítette: Jianan Ren, Jinling Hospital, China
Gyulladásos és nem gyulladásos nyálkahártya átfogó DNS-metilációs profilozása Crohn-betegségben
Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy Crohn-betegségben gyakran fordul elő abnormális DNS-metiláció a nyálkahártyában.
Crohn-betegségben szenvedő betegek gyulladt és nem gyulladt csípőbélnyálkahártyájának átfogó DNS-metilációs profilozását végeztük.
A genomra kiterjedő DNS-metilációt az Illumina HumanMethylation 850k BeadChip segítségével határoztuk meg.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
14
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kína, 210002
- Toborzás
- Jinling Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Jianan Ren, MD, PhD
- E-mail: jiananr@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Yuan Li, MD
- E-mail: liyuan9006@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Aktív Crohn-betegségben szenvedő betegek, akiknél kolonoszkópiát végeztek a Jinling Kórházban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Aktív Crohn-betegség (CDAI pontszám ≥ 150)
Kizárási kritériumok:
- Nincs csípőbél elváltozás
- Immunmodulátorokkal, biológiai szerekkel vagy szteroidokkal végzett kezelés alatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Gyulladt CD csoport
A gyulladt csípőbélnyálkahártya aktív CD-s betegek gyulladt elváltozásaiból származott
|
A genomszintű DNS-metilációt az Infinium Human Methylation 850K BeadChip segítségével határoztuk meg.
|
|
Nem gyulladt CD csoport
A nem gyulladt csípőbél nyálkahártyáját aktív CD-betegek normál helyéről nyertük
|
A genomszintű DNS-metilációt az Infinium Human Methylation 850K BeadChip segítségével határoztuk meg.
|
|
Ellenőrző csoport
A kontroll csípőbél nyálkahártya egészséges betegektől származott
|
A genomszintű DNS-metilációt az Infinium Human Methylation 850K BeadChip segítségével határoztuk meg.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bélgyulladás kolonoszkópia alatt
Időkeret: 2017. januártól 2017. szeptemberig
|
Kolonoszkópia során észlelt bélfekély vagy enteritisz
|
2017. januártól 2017. szeptemberig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
CDAI
Időkeret: 2017. januártól 2017. szeptemberig
|
A Crohn-betegség aktivitási indexét mérik.
|
2017. januártól 2017. szeptemberig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. augusztus 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 31.
Első közzététel (Tényleges)
2017. szeptember 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. szeptember 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 31.
Utolsó ellenőrzés
2017. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20170808
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .