- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03272152
Uitgebreide DNA-methylatieprofilering bij de ziekte van Crohn
31 augustus 2017 bijgewerkt door: Jianan Ren, Jinling Hospital, China
Uitgebreide DNA-methylatieprofilering van inflammatoir en niet-inflammatoir slijmvlies bij de ziekte van Crohn
Eerdere studies hebben aangetoond dat abnormale DNA-methylering vaak voorkomt in het slijmvlies bij de ziekte van Crohn.
Uitgebreide DNA-methylatieprofilering van het ontstoken en niet-ontstoken ileale slijmvlies van patiënten met de ziekte van Crohn werd uitgevoerd.
Genoombrede DNA-methylatie werd bepaald met behulp van de Illumina HumanMethylation 850k BeadChip.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
14
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210002
- Werving
- Jinling Hospital
-
Contact:
- Jianan Ren, MD, PhD
- E-mail: jiananr@gmail.com
-
Contact:
- Yuan Li, MD
- E-mail: liyuan9006@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met actieve ziekte van Crohn die colonoscopie ondergingen in het Jinling Hospital
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Actieve ziekte van Crohn (CDAI-score ≥ 150)
Uitsluitingscriteria:
- Geen ileale laesies
- Onder behandeling van immunomodulatoren, biologische middelen of steroïden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ontstoken cd-groep
Ontstoken ileumslijmvlies werd verkregen uit ontstoken laesies van actieve CD-patiënten
|
Genoombrede DNA-methylatie werd bepaald met behulp van de Infinium Human Methylation 850K BeadChip.
|
Niet-ontstoken CD-groep
Niet-ontstoken ileumslijmvlies werd verkregen van normale plaatsen van actieve CD-patiënten
|
Genoombrede DNA-methylatie werd bepaald met behulp van de Infinium Human Methylation 850K BeadChip.
|
Controlegroep
Controle ileale mucosa werd verkregen van gezonde patiënten
|
Genoombrede DNA-methylatie werd bepaald met behulp van de Infinium Human Methylation 850K BeadChip.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Darmontsteking onder colonoscopie
Tijdsspanne: Januari 2017 tot september 2017
|
Darmzweer of enteritis waargenomen onder colonoscopie
|
Januari 2017 tot september 2017
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
CDAI
Tijdsspanne: Januari 2017 tot september 2017
|
De ziekte-activiteitsindex van de ziekte van Crohn wordt gemeten.
|
Januari 2017 tot september 2017
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 september 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
30 september 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 augustus 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 augustus 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 september 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 september 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 augustus 2017
Laatst geverifieerd
1 augustus 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20170808
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ziekte van Crohn
-
ProgenaBiomeWervingZiekte van Crohn | Crohn colitis | Ileocolitis van Crohn | Gastritis van Crohn | Jejunitis van Crohn | Duodenitis van Crohn | Oesofagitis van Crohn | Crohn | Ziekte van Crohn van Ileum | Crohn Ileïtis | Terugval van de ziekte van Crohn | Ziekte van Crohn verergerd | Ziekte van Crohn in remissie | Ziekte van Crohn...Verenigde Staten
-
Massachusetts General HospitalAmerican College of GastroenterologyNog niet aan het wervenInflammatoire darmziekten | Ziekte van Crohn | Crohn colitis | Ileocolitis van Crohn | Gastritis van Crohn | Jejunitis van Crohn | Duodenitis van Crohn | Oesofagitis van CrohnVerenigde Staten
-
Alimentiv Inc.TakedaNog niet aan het wervenZiekte van Crohn | Matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn | Ziekte Crohn
-
Janssen-Cilag Ltd.WervingFistelvorming bij de ziekte van Crohn | Perianale ziekte van CrohnNederland, Verenigde Staten, België, Korea, republiek van, Taiwan, Israël, Japan, Canada, Hongarije, Duitsland, Griekenland, Verenigd Koninkrijk, Australië, Spanje, Saoedi-Arabië, Polen, Kalkoen, Portugal, Tsjechië, Italië, Jordanië en meer
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephVoltooid
-
ViomeActief, niet wervendZiekte van Crohn | Colitis ulcerosa | Ziekte van Crohn verergerd | Ziekte van Crohn in remissie | Prikkelbare darmVerenigde Staten
-
S.L.A. Pharma AGVoltooid
-
Agomab Spain S.L.WervingFibrostenotische ziekte van CrohnVerenigde Staten, Italië, Polen, Spanje, Denemarken, Oostenrijk, Canada, Duitsland
-
AbbVieActief, niet wervendZiekte van Crohn (CD)Verenigde Staten, België, Canada, Tsjechië, Denemarken, Frankrijk, Duitsland, Hongarije, Israël, Italië, Nederland, Nieuw-Zeeland, Noorwegen, Polen, Roemenië, Slowakije, Spanje, Verenigd Koninkrijk