Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komplexní profilování methylace DNA u Crohnovy choroby

31. srpna 2017 aktualizováno: Jianan Ren, Jinling Hospital, China

Komplexní profilování methylace DNA zánětlivé a nezánětlivé sliznice u Crohnovy choroby

Předchozí studie ukázaly, že abnormální metylace DNA se často vyskytuje ve sliznici u Crohnovy choroby. Bylo provedeno komplexní profilování metylace DNA zanícené a nezanícené ileální sliznice pacientů s Crohnovou chorobou. Methylace DNA v celém genomu byla stanovena pomocí Illumina HumanMethylation 850k BeadChip.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

14

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s aktivní Crohnovou chorobou, kteří podstoupili kolonoskopii v nemocnici Jinling

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Aktivní Crohnova nemoc (CDAI skóre ≥ 150)

Kritéria vyloučení:

  • Žádné ileózní léze
  • Při léčbě imunomodulátory, biologickými látkami nebo steroidy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zanícená CD skupina
Zanícená ileální sliznice byla získána ze zanícených lézí pacientů s aktivní CD
Methylace DNA v celém genomu byla stanovena pomocí Infinium Human Methylation 850K BeadChip.
Nezanícená CD skupina
Nezanícená ileální sliznice byla získána z normálních míst pacientů s aktivní CD
Methylace DNA v celém genomu byla stanovena pomocí Infinium Human Methylation 850K BeadChip.
Kontrolní skupina
Kontrolní ileální sliznice byla získána od zdravých pacientů
Methylace DNA v celém genomu byla stanovena pomocí Infinium Human Methylation 850K BeadChip.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střevní zánět pod kolonoskopií
Časové okno: Ledna 2017 do září 2017
Střevní vřed nebo enteritida pozorovaná při kolonoskopii
Ledna 2017 do září 2017

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
CDAI
Časové okno: Ledna 2017 do září 2017
Měří se index aktivity Crohnovy choroby.
Ledna 2017 do září 2017

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

30. září 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

30. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

5. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Crohnova nemoc

Klinické studie na Metylace DNA v celém genomu

Předplatit