- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03272152
Komplexní profilování methylace DNA u Crohnovy choroby
31. srpna 2017 aktualizováno: Jianan Ren, Jinling Hospital, China
Komplexní profilování methylace DNA zánětlivé a nezánětlivé sliznice u Crohnovy choroby
Předchozí studie ukázaly, že abnormální metylace DNA se často vyskytuje ve sliznici u Crohnovy choroby.
Bylo provedeno komplexní profilování metylace DNA zanícené a nezanícené ileální sliznice pacientů s Crohnovou chorobou.
Methylace DNA v celém genomu byla stanovena pomocí Illumina HumanMethylation 850k BeadChip.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
14
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210002
- Nábor
- Jinling Hospital
-
Kontakt:
- Jianan Ren, MD, PhD
- E-mail: jiananr@gmail.com
-
Kontakt:
- Yuan Li, MD
- E-mail: liyuan9006@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s aktivní Crohnovou chorobou, kteří podstoupili kolonoskopii v nemocnici Jinling
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Aktivní Crohnova nemoc (CDAI skóre ≥ 150)
Kritéria vyloučení:
- Žádné ileózní léze
- Při léčbě imunomodulátory, biologickými látkami nebo steroidy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zanícená CD skupina
Zanícená ileální sliznice byla získána ze zanícených lézí pacientů s aktivní CD
|
Methylace DNA v celém genomu byla stanovena pomocí Infinium Human Methylation 850K BeadChip.
|
|
Nezanícená CD skupina
Nezanícená ileální sliznice byla získána z normálních míst pacientů s aktivní CD
|
Methylace DNA v celém genomu byla stanovena pomocí Infinium Human Methylation 850K BeadChip.
|
|
Kontrolní skupina
Kontrolní ileální sliznice byla získána od zdravých pacientů
|
Methylace DNA v celém genomu byla stanovena pomocí Infinium Human Methylation 850K BeadChip.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Střevní zánět pod kolonoskopií
Časové okno: Ledna 2017 do září 2017
|
Střevní vřed nebo enteritida pozorovaná při kolonoskopii
|
Ledna 2017 do září 2017
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
CDAI
Časové okno: Ledna 2017 do září 2017
|
Měří se index aktivity Crohnovy choroby.
|
Ledna 2017 do září 2017
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
30. září 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
30. září 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. srpna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. srpna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
5. září 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. září 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. srpna 2017
Naposledy ověřeno
1. srpna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20170808
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Crohnova nemoc
-
L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.Zatím nenabírámeCrohn ' s | Crohn & amp;#39; S nemoci (CD)
-
Anterogen Co., Ltd.DokončenoCrohnKorejská republika
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephDokončeno
-
Robert Bosch Medical CenterMedtronicNáborZánětlivá onemocnění střev | Morbus CrohnNěmecko
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisSorbonne UniversityZatím nenabírámeUlcerózní kolitida (UC) | Crohn | IBD (zánětlivé onemocnění střev)
-
Region SkaneLund University; Linkoeping University; Malmö UniversityNáborUlcerózní kolitida (UC) | Mb CrohnŠvédsko
-
Nova Scotia Health AuthorityZatím nenabírámeZánětlivé onemocnění střev (Crohn & amp;#39; onemocnění a ulcerózní kolitida)Kanada
-
Shanghai 10th People's HospitalAktivní, ne náborTransplantace fekální mikrobioty | Zánětlivé onemocnění střev (Crohn & amp;#39; onemocnění a ulcerózní kolitida)Čína
-
Raincy Montfermeil Hospital GroupJanssen Cilag S.A.S.NáborZánětlivé onemocnění střev (IBD) | Zánětlivé onemocnění střev (Crohn & amp;#39; onemocnění a ulcerózní kolitida)Francie
-
Medical University of ViennaAktivní, ne náborKolitida, ulcerózní | Morbus CrohnRakousko
Klinické studie na Metylace DNA v celém genomu
-
Institute of Hematology & Blood Diseases HospitalMethylGene Tech Co., Ltd. ChinaNábor
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNeznámý
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Zatím nenabírámeTransplantace jater | Transplantace ledvin | Transplantační komplikaceŠpanělsko, Německo, Itálie
-
St. Jude Children's Research HospitalSchering-PloughAktivní, ne náborMaligní melanomSpojené státy
-
ECOG-ACRIN Cancer Research GroupNational Cancer Institute (NCI); NCIC Clinical Trials Group; Children's Oncology... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMelanom (kůže)Spojené státy, Kanada, Austrálie, Jižní Afrika
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); AIM ImmunoTech Inc.UkončenoNovotvar hematopoetických a lymfoidních buněk | Maligní solidní novotvar | Laboratoř symptomatické infekce COVID-19 – potvrzenaSpojené státy
-
University of MiamiDokončenoDospělá T-buněčná leukémie-lymfom | ATLLSpojené státy
-
Roswell Park Cancer InstituteAIM ImmunoTech Inc.Aktivní, ne náborAdenokarcinom prostaty | Fáze I rakoviny prostaty AJCC v8 | Fáze II rakoviny prostaty AJCC v8 | Stádium IIIA rakoviny prostaty AJCC v8 | Stádium IIIB rakoviny prostaty AJCC v8 | Fáze IIC rakoviny prostaty AJCC v8 | Stádium III rakoviny prostaty AJCC v8 | Stádium IIIC rakoviny prostaty AJCC v8 | Rakovina... a další podmínkySpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborStádium IV kožního melanomu AJCC v6 a v7 | Recidivující melanom | Stádium IIIC kožní melanom AJCC v7 | Neznámý primární melanom | Stádium IIIB kožního melanomu AJCC v7Spojené státy, Kanada
-
National Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborStádium IV kožního melanomu AJCC v6 a v7 | Recidivující melanom | Stádium IIIC kožní melanom AJCC v7 | Stádium IIIA kožní melanom AJCC v7 | Stádium IIIB kožního melanomu AJCC v7Spojené státy