- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03272152
Omfattende DNA-metyleringsprofilering ved Crohns sykdom
31. august 2017 oppdatert av: Jianan Ren, Jinling Hospital, China
Omfattende DNA-metyleringsprofilering av inflammatorisk og ikke-inflammatorisk slimhinne ved Crohns sykdom
Tidligere studier har indikert at unormal DNA-metylering ofte forekommer i slimhinnen ved Crohns sykdom.
Omfattende DNA-metyleringsprofilering av den betente og ikke-betente ileale slimhinnen til pasienter med Crohns sykdom ble utført.
Genomomfattende DNA-metylering ble bestemt ved bruk av Illumina HumanMethylation 850k BeadChip.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
14
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210002
- Rekruttering
- Jinling Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jianan Ren, MD, PhD
- E-post: jiananr@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Yuan Li, MD
- E-post: liyuan9006@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med aktiv Crohns sykdom som gjennomgikk koloskopi ved Jinling Hospital
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aktiv Crohns sykdom (CDAI-score ≥ 150)
Ekskluderingskriterier:
- Ingen ileale lesjoner
- Under behandling av immunmodulatorer, biologiske midler eller steroider
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Betent CD-gruppe
Betent ileal slimhinne ble oppnådd fra inflammerte lesjoner fra aktive CD-pasienter
|
Genomomfattende DNA-metylering ble bestemt ved å bruke Infinium Human Methylation 850K BeadChip.
|
Ikke-betent CD-gruppe
Ikke-betent ileal slimhinne ble oppnådd fra normale steder av aktive CD-pasienter
|
Genomomfattende DNA-metylering ble bestemt ved å bruke Infinium Human Methylation 850K BeadChip.
|
Kontrollgruppe
Kontroll ileal mucosa ble oppnådd fra friske pasienter
|
Genomomfattende DNA-metylering ble bestemt ved å bruke Infinium Human Methylation 850K BeadChip.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tarmbetennelse under koloskopi
Tidsramme: Januar 2017 til september 2017
|
Tarmsår eller tarmbetennelse observert under koloskopi
|
Januar 2017 til september 2017
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
CDAI
Tidsramme: Januar 2017 til september 2017
|
Crohns sykdoms aktivitetsindeks måles.
|
Januar 2017 til september 2017
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær fullføring (Forventet)
30. september 2017
Studiet fullført (Forventet)
30. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. august 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2017
Først lagt ut (Faktiske)
5. september 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. september 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2017
Sist bekreftet
1. august 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20170808
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Crohns sykdom
-
Anterogen Co., Ltd.Fullført
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephFullført
-
The Cleveland ClinicMesoblast, Inc.RekrutteringCrohn kolittForente stater
-
Robert Bosch Medical CenterMedtronicRekrutteringInflammatoriske tarmsykdommer | Morbus CrohnTyskland
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...CelltrionRekrutteringTarmsykdom | Inflammatorisk sykdom | Sykdommen CrohnNederland
-
Alimentiv Inc.TakedaHar ikke rekruttert ennåCrohns sykdom | Moderat til alvorlig aktiv Crohns sykdom | Sykdommen Crohn
-
ProgenaBiomeRekrutteringCrohns sykdom | Crohn kolitt | Crohns ileokolitt | Crohns gastritt | Crohns jejunitt | Crohns duodenitt | Crohns øsofagitt | Crohns | Crohns sykdom i ileum | Crohn Ileitt | Tilbakefall av Crohns sykdom | Crohns sykdom forverret | Crohns sykdom i remisjon | Crohns sykdom av PylorusForente stater
-
Medical University of ViennaRekrutteringKolitt, ulcerøs | Morbus CrohnØsterrike
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterPåmelding etter invitasjonInflammatoriske tarmsykdommer | Ulcerøs kolitt | Crohn kolitt | Ubestemt kolitt | Kolon dysplasiForente stater
-
King's College LondonMedical Research CouncilRekrutteringInflammatoriske tarmsykdommer | Crohns sykdom | Ulcerøs kolitt | Crohn kolittStorbritannia
Kliniske studier på Genomomfattende DNA-metylering
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanHar ikke rekruttert ennåBetennelse | Sjøgrens syndrom | Syndrom for tørre øyne | Sunn kontrollTaiwan