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Perfiles integrales de metilación del ADN en la enfermedad de Crohn

31 de agosto de 2017 actualizado por: Jianan Ren, Jinling Hospital, China

Perfiles integrales de metilación del ADN de la mucosa inflamatoria y no inflamatoria en la enfermedad de Crohn

Estudios previos han indicado que la metilación anormal del ADN ocurre con frecuencia en la mucosa en la enfermedad de Crohn. Se realizó un perfil completo de metilación del ADN de la mucosa ileal inflamada y no inflamada de pacientes con enfermedad de Crohn. La metilación del ADN en todo el genoma se determinó con Illumina HumanMethylation 850k BeadChip.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

14

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con enfermedad de Crohn activa que se sometieron a una colonoscopia en el Hospital Jinling

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Enfermedad de Crohn activa (puntuación CDAI ≥ 150)

Criterio de exclusión:

  • Sin lesiones ileales
  • En tratamiento con inmunomoduladores, agentes biológicos o esteroides

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo CD inflamado
Se obtuvo mucosa ileal inflamada de lesiones inflamadas de pacientes con EC activa.
Genético: Metilación del ADN en todo el genoma
La metilación del ADN de todo el genoma se determinó con el BeadChip Infinium Human Methylation 850K.
Grupo CD no inflamado
Se obtuvo mucosa ileal no inflamada de sitios normales de pacientes con EC activa.
Genético: Metilación del ADN en todo el genoma
La metilación del ADN de todo el genoma se determinó con el BeadChip Infinium Human Methylation 850K.
Grupo de control
La mucosa ileal de control se obtuvo de pacientes sanos.
Genético: Metilación del ADN en todo el genoma
La metilación del ADN de todo el genoma se determinó con el BeadChip Infinium Human Methylation 850K.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inflamación intestinal bajo colonoscopia
Periodo de tiempo: Ene 2017 a Sep 2017
Úlcera intestinal o enteritisis observada bajo colonoscopia
Ene 2017 a Sep 2017

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
CDAI
Periodo de tiempo: Ene 2017 a Sep 2017
Se mide el índice de actividad de la enfermedad de Crohn.
Ene 2017 a Sep 2017

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Jinling Hospital, China

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

30 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

5 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20170808

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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