- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03272152
Umfassendes DNA-Methylierungsprofiling bei Morbus Crohn
31. August 2017 aktualisiert von: Jianan Ren, Jinling Hospital, China
Umfassendes DNA-Methylierungsprofil von entzündlicher und nicht entzündlicher Schleimhaut bei Morbus Crohn
Frühere Studien haben gezeigt, dass bei Morbus Crohn häufig eine abnormale DNA-Methylierung in der Schleimhaut auftritt.
Es wurde ein umfassendes DNA-Methylierungsprofil der entzündeten und nicht entzündeten Ileumschleimhaut von Patienten mit Morbus Crohn durchgeführt.
Die genomweite DNA-Methylierung wurde mit dem Illumina HumanMethylation 850k BeadChip bestimmt.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
14
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210002
- Rekrutierung
- Jinling Hospital
-
Kontakt:
- Jianan Ren, MD, PhD
- E-Mail: jiananr@gmail.com
-
Kontakt:
- Yuan Li, MD
- E-Mail: liyuan9006@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit aktivem Morbus Crohn, die sich einer Darmspiegelung im Jinling-Krankenhaus unterzogen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aktiver Morbus Crohn (CDAI-Score ≥ 150)
Ausschlusskriterien:
- Keine Ileumläsionen
- Unter Behandlung mit Immunmodulatoren, biologischen Wirkstoffen oder Steroiden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Entzündete CD-Gruppe
Entzündete Ilealschleimhaut wurde aus entzündeten Läsionen von Patienten mit aktiver MC erhalten
|
Die genomweite DNA-Methylierung wurde mit dem Infinium Human Methylation 850K BeadChip bestimmt.
|
|
Nicht entzündete CD-Gruppe
Nicht entzündete Ilealschleimhaut wurde von normalen Stellen von Patienten mit aktiver CD erhalten
|
Die genomweite DNA-Methylierung wurde mit dem Infinium Human Methylation 850K BeadChip bestimmt.
|
|
Kontrollgruppe
Kontroll-Ilealschleimhaut wurde von gesunden Patienten erhalten
|
Die genomweite DNA-Methylierung wurde mit dem Infinium Human Methylation 850K BeadChip bestimmt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Darmentzündung unter Koloskopie
Zeitfenster: Januar 2017 bis September 2017
|
Darmgeschwür oder Enteritis wird bei der Koloskopie beobachtet
|
Januar 2017 bis September 2017
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
CDAI
Zeitfenster: Januar 2017 bis September 2017
|
Der Morbus-Crohns-Aktivitätsindex wird gemessen.
|
Januar 2017 bis September 2017
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. September 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. September 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. August 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. August 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. September 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. September 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. August 2017
Zuletzt verifiziert
1. August 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20170808
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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