克罗恩病的综合 DNA 甲基化分析
2017年8月31日 更新者：Jianan Ren、Jinling Hospital, China
克罗恩病炎症和非炎症粘膜的综合 DNA 甲基化分析
先前的研究表明，异常的 DNA 甲基化经常发生在克罗恩病的粘膜中。
对克罗恩病患者的发炎和非发炎回肠粘膜进行了全面的 DNA 甲基化分析。
使用 Illumina HumanMethylation 850k BeadChip 确定全基因组 DNA 甲基化。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
14
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210002
- 招聘中
- Jinling Hospital
-
接触：
- Jianan Ren, MD, PhD
- 邮箱：jiananr@gmail.com
-
接触：
- Yuan Li, MD
- 邮箱：liyuan9006@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
非概率样本
研究人群
在金陵医院接受结肠镜检查的活动性克罗恩病患者
描述
纳入标准：
- 活动性克罗恩病（CDAI评分≥150）
排除标准：
- 无回肠病变
- 正在接受免疫调节剂、生物制剂或类固醇治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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发炎CD组
发炎的回肠粘膜取自活动性 CD 患者的发炎病变
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使用 Infinium Human Methylation 850K BeadChip 确定全基因组 DNA 甲基化。
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非炎症CD组
未发炎的回肠粘膜取自活动性 CD 患者的正常部位
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使用 Infinium Human Methylation 850K BeadChip 确定全基因组 DNA 甲基化。
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控制组
对照回肠粘膜取自健康患者
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使用 Infinium Human Methylation 850K BeadChip 确定全基因组 DNA 甲基化。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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结肠镜下的肠道炎症
大体时间：2017年1月至2017年9月
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结肠镜下观察到肠溃疡或肠炎
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2017年1月至2017年9月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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CDAI
大体时间：2017年1月至2017年9月
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测量克罗恩病活动指数。
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2017年1月至2017年9月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (预期的)
2017年9月30日
研究完成 (预期的)
2017年9月30日
研究注册日期
首次提交
2017年8月31日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月31日
首次发布 (实际的)
2017年9月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月31日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
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