- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03272152
Kattava DNA-metylaatioprofiili Crohnin taudissa
torstai 31. elokuuta 2017 päivittänyt: Jianan Ren, Jinling Hospital, China
Tulehduksellisen ja ei-tulehduksellisen limakalvon kattava DNA-metylaatioprofiili Crohnin taudissa
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että epänormaalia DNA:n metylaatiota esiintyy usein Crohnin taudin limakalvolla.
Tehtiin kattava DNA-metylaatioprofilointi Crohnin tautia sairastavien potilaiden tulehtuneesta ja tulehtumattomasta sykkyräsuolen limakalvosta.
Genominlaajuinen DNA-metylaatio määritettiin käyttämällä Illumina HumanMethylation 850k BeadChipiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
14
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210002
- Rekrytointi
- Jinling Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jianan Ren, MD, PhD
- Sähköposti: jiananr@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Yuan Li, MD
- Sähköposti: liyuan9006@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on aktiivinen Crohnin tauti ja joille tehtiin kolonoskopia Jinlingin sairaalassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aktiivinen Crohnin tauti (CDAI-pistemäärä ≥ 150)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ileaalivaurioita
- Hoidossa immunomodulaattoreilla, biologisilla aineilla tai steroideilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tulehtunut CD-ryhmä
Tulehtunut sykkyräsuolen limakalvo saatiin aktiivisten CD-potilaiden tulehtuneista vaurioista
|
Genominlaajuinen DNA-metylaatio määritettiin käyttämällä Infinium Human Methylation 850K BeadChipiä.
|
|
Ei-tulehtunut CD-ryhmä
Ei-tulehtunut sykkyräsuolen limakalvo saatiin aktiivisten CD-potilaiden normaaleista kohdista
|
Genominlaajuinen DNA-metylaatio määritettiin käyttämällä Infinium Human Methylation 850K BeadChipiä.
|
|
Kontrolliryhmä
Kontrollisuolen limakalvo saatiin terveiltä potilailta
|
Genominlaajuinen DNA-metylaatio määritettiin käyttämällä Infinium Human Methylation 850K BeadChipiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoliston tulehdus kolonoskopiassa
Aikaikkuna: Tammikuuta 2017 syyskuuhun 2017
|
Kolonoskopiassa havaittu suolistohaava tai enteriitti
|
Tammikuuta 2017 syyskuuhun 2017
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CDAI
Aikaikkuna: Tammikuuta 2017 syyskuuhun 2017
|
Crohnin taudin aktiivisuusindeksi mitataan.
|
Tammikuuta 2017 syyskuuhun 2017
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 31. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. syyskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20170808
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .