RAPP-children, Rhinitis & Asthma in Patient Perspective: 喘息とアレルギー性鼻炎の子供の生活の質を評価するためのアンケートの開発と検証 (RAPP)
2019年9月25日 更新者：Stefania La Grutta, MD、Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica
この観察研究は、喘息とアレルギー性鼻炎を併発している子供の生活の質を評価するために、臨床診療で日常的に適用される簡単なアンケートを開発し、検証することを目的としています。 この調査は、次の 2 つのフェーズで構成されています。
フェーズ 1: 検証済みの RHINASTHMA 子供アンケートから開始する RAPP 子供アンケートの開発。
フェーズ 2: RAPP-children アンケートの管理と検証。 喘息とアレルギー性鼻炎を併発している 150 人の子供が 1 か月間追跡調査されます。 ベースライン時と1か月後の両方で、RAPPの子供と他のいくつかの標準化されたアンケートが実施されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sicily
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Palermo、Sicily、イタリア、90146
- Institute of Biomedicine and Molecular Immunology (IBIM), National Research Council
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～11年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
喘息とアレルギー性鼻炎を併発している 6 歳から 11 歳の男女 150 人の子供の研究集団が、生物医学および分子免疫学研究所内の小児アレルギー科および呼吸器科 (PAP) の外来診療所で 1 か月間追跡調査されました。 (IBIM) パレルモの国立研究評議会 (CNR) (IBIM CNR)。
説明
包含基準:
- 6歳から11歳までの年齢
- 喘息とアレルギー性鼻炎の合併
- 男性と女性
除外基準:
- 免疫および代謝性全身性疾患
- 上気道の主要な奇形
- 喫煙者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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喘息と鼻炎を併発している150人の子供
RAPP-children、RHINASTHMA-children、C-ACT、VAS、Kiddy KINDLE、GRS のベースラインおよび 1 か月の投与。
ベースラインと 1 か月のスパイロメトリー。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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RAPP-子供の反応パターン
時間枠：1ヶ月
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RAPP-children の質問に対する回答の多変量解析
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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RHINASTHMA-子供の反応パターン
時間枠：1ヶ月
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RHINASTHMA-children に対する反応の度数分布
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1ヶ月
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C-ACT 応答パターン
時間枠：1ヶ月
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C-ACT (Childhood Asthma Control Test) に対する反応の度数分布
|
1ヶ月
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VAS 応答パターン
時間枠：1ヶ月
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VAS（Visual Analog Scale）に対する応答の度数分布
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1ヶ月
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Kiddy-KINDLの反応パターン
時間枠：1ヶ月
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Kiddy-KINDLに対する反応の度数分布
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1ヶ月
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肺機能：FEV1
時間枠：1ヶ月
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最初の 1 秒間の強制呼気量
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1ヶ月
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肺機能：FVC
時間枠：1ヶ月
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強制肺活量
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1ヶ月
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肺機能：FEF25-75
時間枠：1ヶ月
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25-75% の強制呼気流量
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月10日
一次修了 (実際)
2019年7月31日
研究の完了 (実際)
2019年7月31日
試験登録日
最初に提出
2017年9月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月6日
最初の投稿 (実際)
2017年9月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月25日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。