RAPP-crianças, Rinite e Asma na Perspectiva do Paciente: Desenvolvimento e Validação de um Questionário para Avaliação da Qualidade de Vida em Crianças com Asma e Rinite Alérgica (RAPP)
25 de setembro de 2019 atualizado por: Stefania La Grutta, MD, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica
Este estudo observacional visa desenvolver e validar um questionário simples para ser aplicado rotineiramente na prática clínica, para avaliação da qualidade de vida em crianças com asma e rinite alérgica concomitantes. O estudo consiste em duas fases:
Fase 1: Desenvolvimento do questionário RAPP-crianças a partir do questionário validado RHINASMA-crianças.
Fase 2: Aplicação e validação do questionário RAPP-crianças. 150 crianças com asma e rinite alérgica concomitantes serão acompanhadas por um mês. Tanto no início quanto após um mês, as crianças RAPP e vários outros questionários padronizados serão administrados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Sicily
-
Palermo, Sicily, Itália, 90146
- Institute of Biomedicine and Molecular Immunology (IBIM), National Research Council
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 11 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
População de estudo de 150 crianças com asma e rinite alérgica concomitantes, com idade entre 6 e 11 anos, de ambos os sexos, acompanhadas por um mês no ambulatório de Alergologia e Pneumologia Pediátrica (PAP) do Instituto de Biomedicina e Imunologia Molecular (IBIM) do Conselho Nacional de Pesquisa (CNR) de Palermo (IBIM CNR).
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 6 e 11 anos
- Asma e rinite alérgica concomitantes
- machos e fêmeas
Critério de exclusão:
- Doença sistêmica imunológica e metabólica
- Malformações Maiores das Vias Aéreas Superiores
- fumante ativo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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150 crianças com asma e rinite concomitantes
Administração inicial e de um mês de RAPP-crianças, RHINASMA-crianças, C-ACT, VAS, Kiddy KINDLE, GRS.
Linha de base e espirometria de um mês.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Padrões de resposta RAPP-crianças
Prazo: 1 mês
|
Análise multivariada das respostas às questões do RAPP-crianças
|
1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Padrões de resposta de RINASMA-crianças
Prazo: 1 mês
|
Distribuições de frequência das respostas às crianças RHINASMA
|
1 mês
|
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Padrões de resposta C-ACT
Prazo: 1 mês
|
Distribuições de frequência das respostas ao C-ACT (Childhood Asthma Control Test)
|
1 mês
|
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Padrão de resposta VAS
Prazo: 1 mês
|
Distribuição de frequência da resposta à EVA (Escala Visual Analógica)
|
1 mês
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Padrões de resposta Kiddy-KINDL
Prazo: 1 mês
|
Distribuições de frequência da resposta ao Kiddy-KINDL
|
1 mês
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Função pulmonar: VEF1
Prazo: 1 mês
|
Volume expiratório forçado no primeiro segundo
|
1 mês
|
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Função pulmonar: CVF
Prazo: 1 mês
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Capacidade vital forçada
|
1 mês
|
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Função pulmonar: FEF25-75
Prazo: 1 mês
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Fluxo expiratório forçado em 25-75%
|
1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de setembro de 2017
Primeira postagem (Real)
8 de setembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças pulmonares
- Hipersensibilidade, Imediata
- Doenças brônquicas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Hipersensibilidade Respiratória
- Hipersensibilidade
- Doenças do Nariz
- Asma
- Rinite
- Rinite Alérgica
Outros números de identificação do estudo
- 7/2017_A
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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