从患者角度看 RAPP-儿童、鼻炎和哮喘：哮喘和过敏性鼻炎儿童生活质量评估问卷的开发和验证 (RAPP)
2019年9月25日 更新者：Stefania La Grutta, MD、Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica
本观察性研究旨在开发和验证一个简单的问卷，该问卷将在临床实践中常规应用，以评估伴有哮喘和过敏性鼻炎的儿童的生活质量。 该研究包括两个阶段：
第 1 阶段：从经过验证的 RHINASTHMA 儿童问卷开始开发 RAPP 儿童问卷。
第 2 阶段：RAPP 儿童问卷的管理和验证。 对 150 名伴有哮喘和过敏性鼻炎的儿童进行为期一个月的随访。 在基线和一个月后，将对 RAPP 儿童和其他几项标准化问卷进行管理。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sicily
-
Palermo、Sicily、意大利、90146
- Institute of Biomedicine and Molecular Immunology (IBIM), National Research Council
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 11年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群为 150 名患有伴随哮喘和过敏性鼻炎的儿童，年龄在 6 至 11 岁，男性和女性，在生物医学和分子免疫学研究所的儿科过敏和肺病学 (PAP) 门诊随访一个月(IBIM) 巴勒莫国家研究委员会 (CNR) (IBIM CNR)。
描述
纳入标准：
- 年龄在 6 至 11 岁之间
- 合并哮喘和过敏性鼻炎
- 男性和女性
排除标准：
- 免疫和代谢系统疾病
- 上呼吸道主要畸形
- 主动吸烟者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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150 名伴有哮喘和鼻炎的儿童
RAPP 儿童、RHINASTHMA 儿童、C-ACT、VAS、Kiddy KINDLE、GRS 的基线和一个月给药。
基线和一个月的肺活量测定。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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RAPP-儿童反应模式
大体时间：1个月
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对 RAPP 儿童问题的回答的多变量分析
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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RHINASTHMA-儿童反应模式
大体时间：1个月
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对 RHINASTHMA 儿童的反应频率分布
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1个月
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C-ACT 反应模式
大体时间：1个月
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C-ACT（儿童哮喘控制测试）反应的频率分布
|
1个月
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VAS 反应模式
大体时间：1个月
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VAS（视觉模拟量表）响应的频率分布
|
1个月
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Kiddy-KINDL 反应模式
大体时间：1个月
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对 Kiddy-KINDL 反应的频率分布
|
1个月
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肺功能：FEV1
大体时间：1个月
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第一秒用力呼气量
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1个月
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肺功能：FVC
大体时间：1个月
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用力肺活量
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1个月
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肺功能：FEF25-75
大体时间：1个月
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用力呼气流量为 25-75%
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月10日
初级完成 (实际的)
2019年7月31日
研究完成 (实际的)
2019年7月31日
研究注册日期
首次提交
2017年9月5日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月6日
首次发布 (实际的)
2017年9月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月25日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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