RAPP-어린이, 환자 관점의 비염 및 천식: 천식 및 알레르기성 비염이 있는 어린이의 삶의 질 평가를 위한 설문지 개발 및 검증 (RAPP)
2019년 9월 25일 업데이트: Stefania La Grutta, MD, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica
이 관찰 연구는 천식과 알레르기성 비염을 동반한 어린이의 삶의 질을 평가하기 위해 임상 실습에 일상적으로 적용할 간단한 설문지를 개발하고 검증하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 두 단계로 구성됩니다.
1단계: 검증된 RHIASTHMA-어린이 설문지에서 시작하는 RAPP-어린이 설문지 개발.
2단계: RAPP-어린이 설문지 관리 및 검증. 천식과 알레르기성 비염을 동반한 150명의 어린이를 한 달 동안 추적 관찰합니다. 기준선과 한 달 후 RAPP 어린이 및 기타 여러 표준화된 설문지가 관리됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sicily
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Palermo, Sicily, 이탈리아, 90146
- Institute of Biomedicine and Molecular Immunology (IBIM), National Research Council
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
생의학 및 분자 면역학 연구소 내 소아 알레르기 및 폐학(PAP) 외래 환자 클리닉에서 한 달 동안 천식 및 알레르기성 비염을 동반한 6~11세의 남녀 어린이 150명의 연구 집단 (IBIM) 팔레르모 국립 연구 위원회(CNR)(IBIM CNR).
설명
포함 기준:
- 만 6~11세
- 동반 천식 및 알레르기 비염
- 남성과 여성
제외 기준:
- 면역학적 및 대사성 전신 질환
- 상기도의 주요 기형
- 활성 흡연자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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천식 및 비염을 동반한 어린이 150명
RAPP-어린이, RHIASTHMA-어린이, C-ACT, VAS, Kiddy KINDLE, GRS의 기본 및 1개월 관리.
기준선 및 1개월 폐활량계.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RAPP-어린이 응답 패턴
기간: 1개월
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RAPP-어린이 질문에 대한 응답의 다변량 분석
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1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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RHIASTHMA-어린이 반응 패턴
기간: 1개월
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RHIASTHMA-어린이에 대한 응답의 빈도 분포
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1개월
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C-ACT 응답 패턴
기간: 1개월
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C-ACT(Childhood Asthma Control Test)에 대한 반응의 빈도 분포
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1개월
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VAS 응답 패턴
기간: 1개월
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VAS(Visual Analog Scale)에 대한 응답의 주파수 분포
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1개월
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Kiddy-KINDL 응답 패턴
기간: 1개월
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Kiddy-KINDL에 대한 응답의 빈도 분포
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1개월
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폐 기능: FEV1
기간: 1개월
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처음 1초 동안의 강제 호기량
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1개월
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폐 기능: FVC
기간: 1개월
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강제 폐활량
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1개월
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폐 기능: FEF25-75
기간: 1개월
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25-75%의 강제 호기 흐름
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1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 10일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 6일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 25일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
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