Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

RAPP-Kinder, Rhinitis & Asthma in Patientenperspektive: Entwicklung und Validierung eines Fragebogens zur Evaluation der Lebensqualität bei Kindern mit Asthma und allergischer Rhinitis (RAPP)

25. September 2019 aktualisiert von: Stefania La Grutta, MD, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist die Entwicklung und Validierung eines einfachen Fragebogens zur routinemäßigen Anwendung in der klinischen Praxis zur Bewertung der Lebensqualität von Kindern mit begleitendem Asthma und allergischer Rhinitis. Das Studium besteht aus zwei Phasen:

Phase 1: Entwicklung des RAPP-Kinderfragebogens ausgehend vom validierten RHINASTHMA-Kinderfragebogen.

Phase 2: Verwaltung und Validierung des RAPP-Kinderfragebogens. 150 Kinder mit begleitendem Asthma und allergischer Rhinitis werden einen Monat lang nachbeobachtet. Sowohl zu Beginn als auch nach einem Monat werden die RAPP-Kinder und mehrere andere standardisierte Fragebögen verabreicht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • Sicily
      • Palermo, Sicily, Italien, 90146
        • Institute of Biomedicine and Molecular Immunology (IBIM), National Research Council

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 11 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Eine Studienpopulation von 150 Kindern mit begleitendem Asthma und allergischer Rhinitis im Alter von 6 bis 11 Jahren, sowohl Männer als auch Frauen, wurde einen Monat lang in der Ambulanz für Pädiatrische Allergologie und Pulmonologie (PAP) innerhalb des Instituts für Biomedizin und Molekulare Immunologie nachuntersucht (IBIM) des Nationalen Forschungsrates (CNR) von Palermo (IBIM CNR).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 6 und 11 Jahren
  • Begleitendes Asthma und allergische Rhinitis
  • Männer und Frauen

Ausschlusskriterien:

  • Immunologische und metabolische Systemerkrankungen
  • Größere Fehlbildungen der oberen Atemwege
  • Aktiver Raucher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
150 Kinder mit begleitendem Asthma und Rhinitis
Ausgangs- und einmonatige Verabreichung von RAPP-Kindern, RHINASTHMA-Kindern, C-ACT, VAS, Kiddy KINDLE, GRS. Baseline- und Ein-Monats-Spirometrie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reaktionsmuster von RAPP-Kindern
Zeitfenster: 1 Monat
Multivariate Analysen der Antworten auf die RAPP-Kinderfragen
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reaktionsmuster bei RHINASTHMA-Kindern
Zeitfenster: 1 Monat
Häufigkeitsverteilungen der Antworten bei den RHINASTHMA-Kindern
1 Monat
C-ACT-Antwortmuster
Zeitfenster: 1 Monat
Häufigkeitsverteilungen der Antworten auf den C-ACT (Childhood Asthma Control Test)
1 Monat
VAS-Antwortmuster
Zeitfenster: 1 Monat
Häufigkeitsverteilung der Antwort auf die VAS (Visual Analog Scale)
1 Monat
Kiddy-KINDL-Reaktionsmuster
Zeitfenster: 1 Monat
Häufigkeitsverteilungen der Antwort auf das Kiddy-KINDL
1 Monat
Lungenfunktion: FEV1
Zeitfenster: 1 Monat
Erzwungenes Ausatemvolumen in der ersten Sekunde
1 Monat
Lungenfunktion: FVC
Zeitfenster: 1 Monat
Gezwungene Vitalkapazität
1 Monat
Lungenfunktion: FEF25-75
Zeitfenster: 1 Monat
Forcierter Exspirationsfluss bei 25-75 %
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 7/2017_A

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Asthma

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Czech Republic

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren