代謝組織の生体リズム
2017年10月10日 更新者：Uppsala University
代謝組織の生体リズム: 食事の影響
代謝は、分子フィードバック ループによって駆動され、約 24 時間の長さ (「概日」) の予測的な生物学的リズム (概日リズムまたは「生体リズム」) によって高度に制御されていることがますます認識されています。
これらの概日リズムは、脳の中枢部だけでなく末梢部にも存在し、主な生物学的機能に応じて多くの組織に特有です。
これらの概日リズムは他の生物では徹底的に特徴付けられているが、末梢組織におけるこれらのリズムを研究することが難しいこともあり、人間におけるその役割はまだほとんど理解されていない。
したがって、研究者らは、健康な若いボランティアの主に骨格筋と脂肪組織におけるこれらのリズムを（いわゆる一定のルーチンパラダイムを使用して）特徴づけ、これらのリズムがさまざまな遺伝子レベルおよび分子レベルでどのように相互作用するかを明らかにすることを目的としています。
同時に、研究者らは、不健康な食事と健康的な食事がこれらの概日リズムをどのように変化させることができるのか、また、血球によって発現されるものなどの他の組織区画の概日リズムとどのように相互作用するのかを研究することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Uppsala、スウェーデン、75324
- 募集
- Department of Neuroscience, Uppsala University
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コンタクト：
- Jonathan Cedernaes, MD, PhD
- 電話番号：+46184714102
- メール：jonathan.cedernaes@neuro.uu.se
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コンタクト：
- Christian Benedict, PhD
- 電話番号：46184714136
- メール：christian.benedict@neuro.uu.se
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主任研究者：
- Jonathan Cedernaes, MD, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～32年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 18 ～ 33 歳
- 健康（自己申告）であり、投薬を受けていない
- BMI 18 ～ 28 kg/m2 (および腹囲 <102 cm)、体重が安定している (過去 6 か月間で体重の ±5%)
- 非喫煙者および非ニコチン使用者
- 規則的な睡眠覚醒パターン、睡眠時間は毎晩 7 ～ 9.25 時間
- 過去 2 か月間、座りっぱなしから中程度に活動的で、定期的な運動習慣がある
- 主食3食を含む規則正しい毎日の食事パターン
除外基準:
- 重篤な病気または慢性的な病気、例: 糖尿病、腎臓病、炎症性腸疾患
- 内分泌疾患または代謝疾患の現在または病歴
- 精神障害または神経障害（例： 双極性障害、てんかん）
- 頻繁な胃腸症状
- 慢性的な投薬
- あらゆる睡眠障害（例： 不規則な就寝時間、不眠症の症状）
- 提供された食品または使用された麻酔に関する問題またはアレルギー
- 過去 3 か月以内または長期間のシフト勤務
- 前月に 2 つのタイムゾーンを越えたタイムトラベル
- 過去6か月間の体重増加または体重減少が多すぎる
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：健康的なダイエット
参加者に実施される「低脂肪食介入」
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標準化された条件下で長時間覚醒する前の低脂肪食（5～7日間）
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実験的：不健康な食生活
参加者に実施される「高脂肪食介入」
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標準化された条件下で長時間覚醒する前の高脂肪食（5～7日間）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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時計遺伝子とそれに関連するオミック概日リズムの変化
時間枠：各食事介入後の長時間の覚醒期間中（つまり、合計 6 ～ 7 週間）繰り返し測定します（6 時間ごとに 24 時間）。
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末梢組織（主に骨格筋および脂肪組織）における時計遺伝子および関連する時計調節および時計非依存性の代謝およびオミック概日リズム（例：エピゲノム、トランスクリプトーム、代謝産物）の変化、および24時間にわたるこれらのリズム間の相互作用そしてさまざまな食事条件下で
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各食事介入後の長時間の覚醒期間中（つまり、合計 6 ～ 7 週間）繰り返し測定します（6 時間ごとに 24 時間）。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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覚醒によって引き起こされる変化とその後のオミックレベルでの回復
時間枠：各食事介入後（つまり、合計 6 ～ 7 週間）、長時間覚醒している期間中および回復睡眠後に繰り返し測定（24 時間にわたって 2 ～ 6 時間ごと）
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オミックレベルでの変化（例：
各食事介入後の回復後の長時間の覚醒による末梢組織（主に骨格筋および脂肪組織）、尿および糞便サンプルにおけるDNAメチル化、トランスクリプトーム、プロテオーム、メタボローム）
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各食事介入後（つまり、合計 6 ～ 7 週間）、長時間覚醒している期間中および回復睡眠後に繰り返し測定（24 時間にわたって 2 ～ 6 時間ごと）
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血液の24時間リズム
時間枠：長時間覚醒している期間中およびその後の回復後、各食事介入後（つまり、合計 6 ～ 7 週間にわたって）繰り返し測定します（24 時間にわたって 2 ～ 3 時間ごと）。
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先行する食事介入による、血液由来の細胞、タンパク質、および DNA、ホルモン、タンパク質などの他の分子因子のリズムの変化、および 2 つの食事条件の後に 24 時間にわたって測定された他のリズムとの関係
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長時間覚醒している期間中およびその後の回復後、各食事介入後（つまり、合計 6 ～ 7 週間にわたって）繰り返し測定します（24 時間にわたって 2 ～ 3 時間ごと）。
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食事による腸内細菌叢の変化と概日リズムとの関係
時間枠：研究参加期間中、つまり平均して 6 ～ 7 週間にわたって測定
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食事介入による腸内細菌叢の変化（メタゲノム、組成）、および 2 つの食事条件後の末梢組織で 24 時間にわたって測定された概日リズムとの関係
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研究参加期間中、つまり平均して 6 ～ 7 週間にわたって測定
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エネルギー消費のリズム
時間枠：長時間覚醒している期間中およびその後の回復後、各食事介入後（つまり、合計6～7週間にわたって）繰り返し測定（24時間にわたって2時間ごと）
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前回の食事介入によるエネルギー消費リズムの変化、および 2 つの食事条件後の 24 時間にわたって測定された他のリズムとの関係
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長時間覚醒している期間中およびその後の回復後、各食事介入後（つまり、合計6～7週間にわたって）繰り返し測定（24時間にわたって2時間ごと）
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尿代謝物のリズム
時間枠：研究参加期間中、つまり平均して 6 ～ 7 週間にわたって測定
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食事介入による尿代謝産物レベルの変化、および 2 つの食事条件後の末梢組織の 24 時間にわたる概日リズムとの関係
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研究参加期間中、つまり平均して 6 ～ 7 週間にわたって測定
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中枢神経系の損傷を示す血液マーカーのリズム
時間枠：長時間覚醒している期間中およびその後の回復後、各食事療法の介入後（つまり、合計 6 ～ 7 週間にわたって）繰り返し測定します（24 時間にわたって 1 ～ 3 時間ごと）。
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中枢神経系への損傷の血液マーカーのリズムの評価（例:
Olink Proseek マルチプレックス パネル、ニューロン特異的エノラーゼ、S-100b) を 24 時間にわたり、その後の回復睡眠後、2 つの食事条件に従う
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長時間覚醒している期間中およびその後の回復後、各食事療法の介入後（つまり、合計 6 ～ 7 週間にわたって）繰り返し測定します（24 時間にわたって 1 ～ 3 時間ごと）。
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唾液の24時間リズム
時間枠：長時間覚醒している期間中およびその後の回復後、各食事介入後（つまり、合計 6 ～ 7 週間にわたって）繰り返し測定します（24 時間にわたって 2 ～ 3 時間ごと）。
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前の食事介入による、唾液由来の細胞、タンパク質、および DNA、ホルモン、タンパク質などの他の分子因子のリズムの変化、および 2 つの食事条件の後に 24 時間にわたって測定された他のリズムとの関係
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長時間覚醒している期間中およびその後の回復後、各食事介入後（つまり、合計 6 ～ 7 週間にわたって）繰り返し測定します（24 時間にわたって 2 ～ 3 時間ごと）。
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中枢概日リズム
時間枠：長時間覚醒している期間中およびその後の回復後、各食事療法の介入後（つまり、合計 6 ～ 7 週間にわたって）繰り返し測定します（24 時間にわたって 1 ～ 3 時間ごと）。
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中枢主導型の概日リズムの変化（例:
体温とメラトニン）、前の食事介入によるもの、および 2 つの食事条件の後に 24 時間にわたって測定された他のリズムとの関係
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長時間覚醒している期間中およびその後の回復後、各食事療法の介入後（つまり、合計 6 ～ 7 週間にわたって）繰り返し測定します（24 時間にわたって 1 ～ 3 時間ごと）。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jonathan Cedernaes、Uppsala University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月31日
一次修了 (予想される)
2019年11月30日
研究の完了 (予想される)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年8月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月7日
最初の投稿 (実際)
2017年9月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月10日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。