Biorritmos em Tecidos Metabólicos
10 de outubro de 2017 atualizado por: Uppsala University
Ritmos Biológicos nos Tecidos Metabólicos: Impacto da Dieta
O metabolismo é cada vez mais reconhecido como altamente regulado por ritmos biológicos antecipatórios (ritmos circadianos ou "biorritmos"), que são conduzidos por ciclos de feedback molecular e duram aproximadamente 24 horas ("circa diem").
Esses ritmos circadianos existem tanto centralmente, no cérebro, mas também na periferia, e são específicos para muitos tecidos, dependendo de sua função ou funções biológicas principais.
Embora esses ritmos circadianos tenham sido completamente caracterizados em outros organismos, seu papel nos seres humanos permanece pouco compreendido, em parte devido à dificuldade de estudar esses ritmos nos tecidos periféricos.
Os pesquisadores, portanto, pretendem caracterizar esses ritmos principalmente no músculo esquelético e no tecido adiposo em voluntários jovens saudáveis (usando o chamado paradigma de rotina constante) e como esses ritmos interagem uns com os outros em vários níveis genéticos e moleculares.
Ao mesmo tempo, os pesquisadores pretendem estudar como uma dieta não saudável versus saudável pode alterar esses ritmos circadianos e como eles interagem com os ritmos circadianos em outros compartimentos de tecidos, como os expressos pelas células sanguíneas.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Uppsala, Suécia, 75324
- Recrutamento
- Department of Neuroscience, Uppsala University
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Contato:
- Jonathan Cedernaes, MD, PhD
- Número de telefone: +46184714102
- E-mail: jonathan.cedernaes@neuro.uu.se
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Contato:
- Christian Benedict, PhD
- Número de telefone: 46184714136
- E-mail: christian.benedict@neuro.uu.se
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Investigador principal:
- Jonathan Cedernaes, MD, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 32 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-33 anos
- Saudável (autodeclarado) e sem medicação
- IMC 18-28 kg/m2 (e circunferência da cintura <102 cm) e peso estável (±5% do peso corporal nos últimos 6 meses)
- Não fumante e não usuário de nicotina
- Padrão regular de sono-vigília, com duração de sono de 7 a 9,25 horas por noite
- Sedentário a moderadamente ativo com hábitos regulares de exercício nos últimos 2 meses
- Padrão regular de refeições diárias com 3 refeições principais
Critério de exclusão:
- Doença grave ou crônica, por ex. diabetes, doença renal ou doença inflamatória intestinal
- Atual ou histórico de distúrbios endócrinos ou metabólicos
- Distúrbios psiquiátricos ou neurológicos (por ex. transtorno bipolar, epilepsia)
- Sintomas gastrointestinais frequentes
- medicação crônica
- Qualquer distúrbio do sono (p. hora de dormir irregular, sintomas de insônia)
- Quaisquer problemas ou alergias contra os alimentos fornecidos ou anestesia utilizada
- Trabalho por turnos nos últimos três meses ou de longa duração
- Viagem no tempo em dois fusos horários no mês anterior
- Muito ganho ou perda de peso nos últimos 6 meses
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Dieta saudável
'Intervenção dietética com baixo teor de gordura' a ser administrada aos participantes
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Dieta com baixo teor de gordura (5-7 dias) precedendo a vigília prolongada sob condições padronizadas
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Experimental: Dieta não saudável
'Intervenção dietética com alto teor de gordura' a ser administrada aos participantes
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Dieta rica em gordura (5-7 dias) precedendo vigília prolongada sob condições padronizadas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações no gene do relógio e ritmos circadianos ômicos associados
Prazo: Medido repetidamente (a cada 6 horas por 24 horas) durante um período de vigília prolongada, após cada intervenção dietética (ou seja, durante um período total de 6-7 semanas)
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Alterações no gene do relógio e nos ritmos circadianos metabólicos e ômicos regulados pelo relógio e independentes do relógio associados (por exemplo, no epigenoma, transcriptoma, metabólitos) em tecidos periféricos (principalmente músculo esquelético e tecido adiposo) e interação entre esses ritmos ao longo do período de 24 horas e sob as diferentes condições dietéticas
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Medido repetidamente (a cada 6 horas por 24 horas) durante um período de vigília prolongada, após cada intervenção dietética (ou seja, durante um período total de 6-7 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações induzidas pela vigília e subsequente recuperação em níveis ômicos
Prazo: Após cada intervenção dietética (ou seja, durante um período total de 6-7 semanas), medida repetidamente (a cada 2-6 horas por 24 horas) durante um período de vigília prolongada e após a recuperação do sono
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Mudanças em níveis ômicos (por exemplo,
Metilação do DNA, transcriptoma, proteoma, metaboloma) em tecidos periféricos (principalmente músculo esquelético e tecido adiposo), amostras de urina e fezes devido a vigília prolongada após recuperação subsequente, após cada intervenção dietética
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Após cada intervenção dietética (ou seja, durante um período total de 6-7 semanas), medida repetidamente (a cada 2-6 horas por 24 horas) durante um período de vigília prolongada e após a recuperação do sono
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Ritmos de 24 horas no sangue
Prazo: Medido repetidamente (a cada 2-3 horas durante 24 horas) durante um período de vigília prolongada e após a recuperação subsequente, após cada intervenção dietética (ou seja, durante um período total de 6-7 semanas)
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Alterações nos ritmos das células sanguíneas, proteínas e outros fatores moleculares, como DNA, hormônios e proteínas, devido à intervenção dietética anterior e relação a outros ritmos medidos nas 24 horas seguintes às duas condições dietéticas
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Medido repetidamente (a cada 2-3 horas durante 24 horas) durante um período de vigília prolongada e após a recuperação subsequente, após cada intervenção dietética (ou seja, durante um período total de 6-7 semanas)
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Alterações induzidas pela dieta na microbiota intestinal e relação com os ritmos circadianos
Prazo: Medido durante a participação no estudo, ou seja, em média durante 6-7 semanas
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Alterações na microbiota intestinal (metagenômica, composicional) devido à intervenção dietética e relação com os ritmos circadianos medidos ao longo de 24 horas em tecidos periféricos após as duas condições dietéticas
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Medido durante a participação no estudo, ou seja, em média durante 6-7 semanas
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Ritmos de gasto de energia
Prazo: Medido repetidamente (a cada 2 horas durante 24 horas) durante um período de vigília prolongada e após a recuperação subsequente, após cada intervenção dietética (ou seja, durante um período total de 6-7 semanas)
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Alterações nos ritmos de gasto de energia devido à intervenção dietética anterior e relação a outros ritmos medidos ao longo de 24 horas após as duas condições dietéticas
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Medido repetidamente (a cada 2 horas durante 24 horas) durante um período de vigília prolongada e após a recuperação subsequente, após cada intervenção dietética (ou seja, durante um período total de 6-7 semanas)
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Ritmos metabólicos da urina
Prazo: Medido durante a participação no estudo, ou seja, em média durante 6-7 semanas
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Alterações nos níveis de metabólitos urinários devido à intervenção dietética e relação com os ritmos circadianos ao longo de 24 horas em tecidos periféricos após as duas condições dietéticas
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Medido durante a participação no estudo, ou seja, em média durante 6-7 semanas
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Ritmos de marcadores sanguíneos de dano ao sistema nervoso central
Prazo: Medido repetidamente (a cada 1-3 horas durante 24 horas) durante um período de vigília prolongada e após a recuperação subsequente, após cada intervenção dietética (ou seja, durante um período total de 6-7 semanas)
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Avaliação de ritmos em marcadores sanguíneos de dano ao sistema nervoso central (ex.
Painel multiplex Olink Proseek, enolase específica do neurônio, S-100b) durante um período de 24 horas e após o sono de recuperação subsequente, seguindo as duas condições dietéticas
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Medido repetidamente (a cada 1-3 horas durante 24 horas) durante um período de vigília prolongada e após a recuperação subsequente, após cada intervenção dietética (ou seja, durante um período total de 6-7 semanas)
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Ritmos de 24 horas na saliva
Prazo: Medido repetidamente (a cada 2-3 horas durante 24 horas) durante um período de vigília prolongada e após a recuperação subsequente, após cada intervenção dietética (ou seja, durante um período total de 6-7 semanas)
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Alterações nos ritmos das células, proteínas e outros fatores moleculares, como DNA, hormônios e proteínas, devido à intervenção dietética anterior e relação a outros ritmos medidos nas 24 horas seguintes às duas condições dietéticas
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Medido repetidamente (a cada 2-3 horas durante 24 horas) durante um período de vigília prolongada e após a recuperação subsequente, após cada intervenção dietética (ou seja, durante um período total de 6-7 semanas)
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Ritmos circadianos centrais
Prazo: Medido repetidamente (a cada 1-3 horas durante 24 horas) durante um período de vigília prolongada e após a recuperação subsequente, após cada intervenção dietética (ou seja, durante um período total de 6-7 semanas)
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Alterações nos ritmos circadianos controlados centralmente (p.
temperatura e melatonina), devido à intervenção dietética anterior, e relação a outros ritmos medidos ao longo de 24 horas após as duas condições dietéticas
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Medido repetidamente (a cada 1-3 horas durante 24 horas) durante um período de vigília prolongada e após a recuperação subsequente, após cada intervenção dietética (ou seja, durante um período total de 6-7 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan Cedernaes, Uppsala University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de agosto de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de setembro de 2017
Primeira postagem (Real)
8 de setembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CircHFJC2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .