Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biorytmer i metaboliska vävnader

10 oktober 2017 uppdaterad av: Uppsala University

Biologiska rytmer i metaboliska vävnader: effekten av kosten

Metabolism erkänns i allt högre grad som starkt reglerad av förutseende biologiska rytmer (dygnsrytmer eller "biorytmer"), som drivs av molekylära återkopplingsslingor, och som är ungefär 24 timmar långa ("cirka diem"). Dessa dygnsrytmer finns både centralt, i hjärnan, men också i periferin, och är specifika för många vävnader beroende på deras huvudsakliga biologiska funktion eller funktioner. Medan dessa dygnsrytmer har karakteriserats grundligt i andra organismer, är deras roll i människor fortfarande dåligt förstådd, delvis på grund av svårigheten att studera dessa rytmer i perifera vävnader. Utredarna syftar därför till att karakterisera dessa rytmer i främst skelettmuskulatur och fettvävnad hos friska unga frivilliga (med hjälp av det så kallade konstanta rutinparadigmet), och hur dessa rytmer interagerar med varandra på olika genetiska och molekylära nivåer. Samtidigt syftar utredarna till att studera hur en ohälsosam kontra hälsosam kost kan förändra dessa dygnsrytmer, och hur de interagerar med dygnsrytmer i andra vävnadsfack som de som uttrycks av blodkroppar.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Uppsala, Sverige, 75324
        • Rekrytering
        • Department of Neuroscience, Uppsala University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jonathan Cedernaes, MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 32 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-33 år
  • Frisk (självrapporterad) och inte på medicin
  • BMI 18-28 kg/m2 (och midjemått <102 cm) och vikt stabil (±5 % kroppsvikt under de senaste 6 månaderna)
  • Icke-rökare och icke-nikotinanvändare
  • Vanligt sömn-vakna mönster, med sömnlängd på 7-9,25 timmar per natt
  • Stillasittande till måttligt aktiv med regelbundna träningsvanor de senaste 2 månaderna
  • Regelbundna dagliga måltidsmönster med 3 huvudmåltider

Exklusions kriterier:

  • Stor eller kronisk sjukdom, t.ex. diabetes, njursjukdom eller inflammatorisk tarmsjukdom
  • Aktuell eller historia av endokrina eller metabola störningar
  • Psykiatriska eller neurologiska störningar (t.ex. bipolär sjukdom, epilepsi)
  • Frekventa gastrointestinala symtom
  • Kronisk medicinering
  • Alla sömnstörningar (t.ex. oregelbundna läggtider, symtom på sömnlöshet)
  • Eventuella problem med eller allergier mot de tillhandahållna matvarorna eller använd anestesi
  • Skiftarbete under de föregående tre månaderna eller under lång tid
  • Tidsresor över två tidszoner under föregående månad
  • För mycket viktökning eller viktminskning under de föregående 6 månaderna
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hälsosam kost
"Låg fetthalt kostintervention" som ska administreras till deltagarna
Övrig: Låg fett diet intervention
Diet med låg fetthalt (5-7 dagar) före förlängd vakenhet under standardiserade förhållanden
Experimentell: Ohälsosam kost
"High-fat dietary intervention" som ska administreras till deltagarna
Övrig: Dietintervention med hög fetthalt
Fettrik kost (5-7 dagar) före förlängd vakenhet under standardiserade förhållanden

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i klockgenen och associerade omiska dygnsrytmer
Tidsram: Uppmätt upprepade gånger (var 6:e ​​timme under 24 timmar) under en period av längre vakenhet, efter varje dietintervention (dvs under en total period på 6-7 veckor)
Förändringar i klockgenen och associerade klockreglerade och klockoberoende metaboliska och omiska dygnsrytmer (t.ex. i epigenom, transkriptom, metaboliter) i perifera vävnader (främst skelettmuskulatur och fettvävnad), och samspel mellan dessa rytmer under 24-timmarsperioden och under de olika kostförhållandena
Uppmätt upprepade gånger (var 6:e ​​timme under 24 timmar) under en period av längre vakenhet, efter varje dietintervention (dvs under en total period på 6-7 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vakenhetsinducerade förändringar och efterföljande återhämtning på omiska nivåer
Tidsram: Efter varje dietintervention (dvs under en total period av 6-7 veckor), mätt upprepade gånger (var 2-6 timme under 24 timmar) under en period av längre vakenhet och efter återhämtningssömn
Förändringar på omiska nivåer (t.ex. DNA-metylering, transkriptom, proteom, metabolom) i perifera vävnader (främst skelettmuskel och fettvävnad), urin- och avföringsprover på grund av förlängd vakenhet efter efterföljande återhämtning, efter varje dietintervention
Efter varje dietintervention (dvs under en total period av 6-7 veckor), mätt upprepade gånger (var 2-6 timme under 24 timmar) under en period av längre vakenhet och efter återhämtningssömn
24-timmarsrytmer i blod
Tidsram: Uppmätt upprepade gånger (varannan till var tredje timme under 24 timmar) under en period av utdragen vakenhet och efter efterföljande återhämtning, efter varje dietintervention (dvs under en total period på 6-7 veckor)
Förändringar i rytmer i blodburna celler, proteiner och andra molekylära faktorer såsom DNA, hormoner och proteiner, på grund av föregående kostingrepp, och relation till andra rytmer uppmätt under 24 timmar efter de två kosttillstånden
Uppmätt upprepade gånger (varannan till var tredje timme under 24 timmar) under en period av utdragen vakenhet och efter efterföljande återhämtning, efter varje dietintervention (dvs under en total period på 6-7 veckor)
Kostinducerade förändringar i tarmmikrobiota och relation till dygnsrytm
Tidsram: Mätt under hela studiedeltagandet, dvs i genomsnitt över 6-7 veckor
Förändringar i tarmmikrobiota (metagenomisk, sammansatt) på grund av kostintervention och relation till dygnsrytm mätt under 24 timmar i perifera vävnader efter de två kosttillstånden
Mätt under hela studiedeltagandet, dvs i genomsnitt över 6-7 veckor
Energiförbrukningsrytmer
Tidsram: Uppmätt upprepade gånger (varannan timme under 24 timmar) under en period av längre vakenhet och efter efterföljande återhämtning, efter varje dietintervention (dvs under en total period på 6-7 veckor)
Förändringar i energiförbrukningsrytmer på grund av föregående kostintervention och relation till andra rytmer mätt under 24 timmar efter de två kosttillstånden
Uppmätt upprepade gånger (varannan timme under 24 timmar) under en period av längre vakenhet och efter efterföljande återhämtning, efter varje dietintervention (dvs under en total period på 6-7 veckor)
Urinmetabolitrytmer
Tidsram: Mätt under hela studiedeltagandet, dvs i genomsnitt över 6-7 veckor
Förändringar i nivåer av urinmetaboliter på grund av dietintervention och relation till dygnsrytmer över 24 timmar i perifera vävnader efter de två kosttillstånden
Mätt under hela studiedeltagandet, dvs i genomsnitt över 6-7 veckor
Rytmer av blodmarkörer för skador på det centrala nervsystemet
Tidsram: Uppmätt upprepade gånger (var 1-3 timme under 24 timmar) under en period av utdragen vakenhet och efter efterföljande återhämtning, efter varje dietintervention (dvs under en total period på 6-7 veckor)
Bedömning av rytmer i blodmarkörer för skador på det centrala nervsystemet (t.ex. Olink Proseek multiplexpanel, neuronspecifikt enolas, S-100b) under en 24-timmarsperiod och efter efterföljande återhämtningssömn, efter de två kosttillstånden
Uppmätt upprepade gånger (var 1-3 timme under 24 timmar) under en period av utdragen vakenhet och efter efterföljande återhämtning, efter varje dietintervention (dvs under en total period på 6-7 veckor)
24-timmarsrytmer i saliv
Tidsram: Uppmätt upprepade gånger (varannan till var tredje timme under 24 timmar) under en period av utdragen vakenhet och efter efterföljande återhämtning, efter varje dietintervention (dvs under en total period på 6-7 veckor)
Förändringar i rytmer i salivburna celler, proteiner och andra molekylära faktorer såsom DNA, hormoner och proteiner, på grund av föregående kostingrepp och relation till andra rytmer mätt under 24 timmar efter de två kosttillstånden
Uppmätt upprepade gånger (varannan till var tredje timme under 24 timmar) under en period av utdragen vakenhet och efter efterföljande återhämtning, efter varje dietintervention (dvs under en total period på 6-7 veckor)
Centrala dygnsrytmer
Tidsram: Uppmätt upprepade gånger (var 1-3 timme under 24 timmar) under en period av utdragen vakenhet och efter efterföljande återhämtning, efter varje dietintervention (dvs under en total period på 6-7 veckor)
Förändringar i centralt styrda dygnsrytmer (t.ex. temperatur och melatonin), på grund av den föregående dietinterventionen, och relation till andra rytmer mätt över 24 timmar efter de två kosttillstånden
Uppmätt upprepade gånger (var 1-3 timme under 24 timmar) under en period av utdragen vakenhet och efter efterföljande återhämtning, efter varje dietintervention (dvs under en total period på 6-7 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Uppsala University

Samarbetspartners

The Swedish Research Council

Utredare

  • Huvudutredare: Jonathan Cedernaes, Uppsala University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 augusti 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

30 november 2019

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2017

Första postat (Faktisk)

8 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CircHFJC2017

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Låg fett diet intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera