Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bioritmusok a metabolikus szövetekben

2017. október 10. frissítette: Uppsala University

Biológiai ritmusok a metabolikus szövetekben: az étrend hatása

Az anyagcserét egyre inkább elismerik, hogy az anticipatív biológiai ritmusok (circadian ritmusok vagy „bioritmusok”) nagymértékben szabályozzák, amelyeket molekuláris visszacsatolási hurkok vezérelnek, és amelyek körülbelül 24 órásak („circa diem”). Ezek a cirkadián ritmusok központilag, az agyban, de a periférián is léteznek, és számos szövetre jellemzőek, fő biológiai funkciójuktól vagy funkcióiktól függően. Míg ezeket a cirkadián ritmusokat más szervezetekben alaposan jellemezték, az emberekben betöltött szerepük továbbra is kevéssé ismert, részben azért, mert nehéz ezeket a ritmusokat perifériás szövetekben tanulmányozni. A kutatók ezért arra törekednek, hogy jellemezzék ezeket a ritmusokat elsősorban a vázizomzatban és a zsírszövetben egészséges fiatal önkéntesekben (az úgynevezett állandó rutin paradigmával), és hogy ezek a ritmusok hogyan hatnak egymásra különböző genetikai és molekuláris szinteken. Ugyanakkor a kutatók célja annak tanulmányozása, hogy az egészségtelen vagy egészséges táplálkozás hogyan változtathatja meg ezeket a cirkadián ritmusokat, és hogyan lépnek kölcsönhatásba a cirkadián ritmusokkal más szöveti elemekben, például a vérsejtek által kifejezettekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Uppsala, Svédország, 75324
        • Toborzás
        • Department of Neuroscience, Uppsala University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jonathan Cedernaes, MD, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18-33 év
  • Egészséges (saját bevallása szerint) és nem gyógyszeres
  • BMI 18-28 kg/m2 (és derékbőség <102 cm), súlya stabil (±5% testtömeg az elmúlt 6 hónapban)
  • Nemdohányzó és nem nikotint használó
  • Rendszeres alvás-ébrenlét minta, 7-9,25 óra közötti alvásidővel
  • Ülő vagy közepesen aktív, rendszeres testmozgási szokásokkal az elmúlt 2 hónapban
  • Rendszeres napi étkezési minta 3 főétkezéssel

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos vagy krónikus betegség, pl. cukorbetegség, vesebetegség vagy gyulladásos bélbetegség
  • Jelenlegi vagy anamnézisben szereplő endokrin vagy anyagcserezavarok
  • Pszichiátriai vagy neurológiai rendellenességek (pl. bipoláris zavar, epilepszia)
  • Gyakori gyomor-bélrendszeri tünetek
  • Krónikus gyógyszeres kezelés
  • Bármilyen alvászavar (pl. rendszertelen lefekvés, álmatlanság tünetei)
  • Bármilyen probléma vagy allergia a szállított élelmiszerekkel vagy az alkalmazott érzéstelenítéssel kapcsolatban
  • Műszaki munka az elmúlt három hónapban vagy hosszabb ideig
  • Időutazás két időzónában az előző hónapban
  • Túl sok súlygyarapodás vagy fogyás az elmúlt 6 hónapban
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egészséges diéta
„Zsírszegény diétás beavatkozás” a résztvevőknek
Egyéb: Alacsony zsírtartalmú étrendi beavatkozás
Alacsony zsírtartalmú étrend (5-7 nap) a hosszabb ébrenlétet megelőzően szabványos körülmények között
Kísérleti: Egészségtelen táplálkozás
„Magas zsírtartalmú étrendi beavatkozás”, amelyet a résztvevőknek kell beadni
Egyéb: Magas zsírtartalmú étrendi beavatkozás
Magas zsírtartalmú étrend (5-7 nap) a hosszabb ébrenlétet megelőzően szabványos körülmények között

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások az óra génjében és a kapcsolódó ómikus cirkadián ritmusokban
Időkeret: Ismételten mérve (24 órán keresztül 6 óránként) elhúzódó ébrenlét alatt, minden diétás beavatkozást követően (azaz összesen 6-7 héten keresztül)
Változások az óragénben és a kapcsolódó óraszabályozott és órafüggetlen metabolikus és ómikus cirkadián ritmusokban (pl. az epigenomban, transzkriptomban, metabolitokban) a perifériás szövetekben (elsősorban a vázizomzatban és a zsírszövetben), valamint ezen ritmusok kölcsönhatása a 24 órás periódus során és a különböző táplálkozási feltételek mellett
Ismételten mérve (24 órán keresztül 6 óránként) elhúzódó ébrenlét alatt, minden diétás beavatkozást követően (azaz összesen 6-7 héten keresztül)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ébrenlét által kiváltott változások és az azt követő felépülés ómikus szinten
Időkeret: Minden egyes diétás beavatkozást követően (azaz összesen 6-7 hétig), ismételten mérve (2-6 óránként 24 órán keresztül) hosszan tartó ébrenléti időszak alatt, valamint a felépülés utáni alvás
Változások az ómikus szinteken (pl. DNS-metiláció, transzkriptom, proteom, metabolóm) a perifériás szövetekben (elsősorban a vázizomzatban és a zsírszövetben), vizelet- és székletmintákban a későbbi felépülést követő elhúzódó ébrenlét miatt, minden étrendi beavatkozást követően
Minden egyes diétás beavatkozást követően (azaz összesen 6-7 hétig), ismételten mérve (2-6 óránként 24 órán keresztül) hosszan tartó ébrenléti időszak alatt, valamint a felépülés utáni alvás
24 órás ritmus a vérben
Időkeret: Ismételten mérve (2-3 óránként 24 órán keresztül) elhúzódó ébrenléti időszak alatt és az azt követő felépülés után, minden diétás beavatkozást követően (azaz összesen 6-7 hét alatt)
A vérrel terjedő sejtekben, fehérjékben és más molekuláris tényezőkben, például DNS-ben, hormonokban és fehérjékben bekövetkező ritmusváltozások az előző étrendi beavatkozás következtében, valamint a két táplálkozási körülményt követő 24 órában mért egyéb ritmusokhoz való viszony.
Ismételten mérve (2-3 óránként 24 órán keresztül) elhúzódó ébrenléti időszak alatt és az azt követő felépülés után, minden diétás beavatkozást követően (azaz összesen 6-7 hét alatt)
Az étrend által kiváltott változások a bél mikrobiótában és összefüggés a cirkadián ritmusokkal
Időkeret: A vizsgálatban való részvétel teljes időtartama alatt mérve, azaz átlagosan 6-7 hét alatt
Változások a bél mikrobiótában (metagenomikus, összetételi) az étrendi beavatkozás miatt, és a cirkadián ritmusokhoz való viszony, a perifériás szövetekben 24 órán keresztül mérve a két táplálkozási körülményt követően
A vizsgálatban való részvétel teljes időtartama alatt mérve, azaz átlagosan 6-7 hét alatt
Energiafelhasználási ritmusok
Időkeret: Ismételten mérve (24 órán keresztül 2 óránként) hosszan tartó ébrenléti időszak alatt és az azt követő felépülés után, minden diétás beavatkozást követően (azaz összesen 6-7 héten át)
Az energiafelhasználás ritmusának változásai az előző diétás beavatkozás miatt, és más ritmusokhoz való viszony a két táplálkozási körülményt követő 24 órában mérve
Ismételten mérve (24 órán keresztül 2 óránként) hosszan tartó ébrenléti időszak alatt és az azt követő felépülés után, minden diétás beavatkozást követően (azaz összesen 6-7 héten át)
A vizelet metabolit ritmusa
Időkeret: A vizsgálatban való részvétel teljes időtartama alatt mérve, azaz átlagosan 6-7 hét alatt
A vizelet metabolitok szintjének változása az étrendi beavatkozás miatt, és a cirkadián ritmushoz való viszony 24 órán keresztül a perifériás szövetekben a két táplálkozási körülményt követően
A vizsgálatban való részvétel teljes időtartama alatt mérve, azaz átlagosan 6-7 hét alatt
A központi idegrendszer károsodásának vérjelzőinek ritmusa
Időkeret: Ismételten mérve (24 órán keresztül 1-3 óránként) hosszan tartó ébrenlét ideje alatt és az azt követő felépülés után, minden diétás beavatkozást követően (azaz összesen 6-7 hét alatt)
A központi idegrendszer károsodását jelző vérmarkerek ritmusának értékelése (pl. Olink Proseek multiplex panel, neuron-specifikus enoláz, S-100b) 24 órás perióduson át, majd az azt követő felépülést követően, a két táplálkozási feltételt követve
Ismételten mérve (24 órán keresztül 1-3 óránként) hosszan tartó ébrenlét ideje alatt és az azt követő felépülés után, minden diétás beavatkozást követően (azaz összesen 6-7 hét alatt)
24 órás ritmusok a nyálban
Időkeret: Ismételten mérve (2-3 óránként 24 órán keresztül) elhúzódó ébrenléti időszak alatt és az azt követő felépülés után, minden diétás beavatkozást követően (azaz összesen 6-7 hét alatt)
A nyál által terjesztett sejtekben, fehérjékben és más molekuláris tényezőkben, például DNS-ben, hormonokban és fehérjékben bekövetkező ritmusváltozások az előző étrendi beavatkozás következtében, valamint a két táplálkozási körülményt követő 24 órában mért egyéb ritmusokhoz való viszony
Ismételten mérve (2-3 óránként 24 órán keresztül) elhúzódó ébrenléti időszak alatt és az azt követő felépülés után, minden diétás beavatkozást követően (azaz összesen 6-7 hét alatt)
Központi cirkadián ritmusok
Időkeret: Ismételten mérve (24 órán keresztül 1-3 óránként) hosszan tartó ébrenlét ideje alatt és az azt követő felépülés után, minden diétás beavatkozást követően (azaz összesen 6-7 hét alatt)
Változások a központilag vezérelt cirkadián ritmusokban (pl. hőmérséklet és melatonin), az előző étrendi beavatkozás miatt, valamint a két táplálkozási körülményt követő 24 órában mért egyéb ritmusokhoz való viszony.
Ismételten mérve (24 órán keresztül 1-3 óránként) hosszan tartó ébrenlét ideje alatt és az azt követő felépülés után, minden diétás beavatkozást követően (azaz összesen 6-7 hét alatt)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Uppsala University

Együttműködők

The Swedish Research Council

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jonathan Cedernaes, Uppsala University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 31.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. november 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 7.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 10.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CircHFJC2017

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mexico

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel