Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biorytmy v metabolických tkáních

10. října 2017 aktualizováno: Uppsala University

Biologické rytmy v metabolických tkáních: Vliv stravy

Metabolismus je stále více uznáván jako vysoce regulovaný anticipačními biologickými rytmy (cirkadiánní rytmy nebo "biorytmy"), které jsou řízeny smyčkami molekulární zpětné vazby a které jsou přibližně 24 hodin dlouhé ("circa diem"). Tyto cirkadiánní rytmy existují jak centrálně, v mozku, tak i na periferii a jsou specifické pro mnoho tkání v závislosti na jejich hlavní biologické funkci nebo funkcích. Zatímco tyto cirkadiánní rytmy byly důkladně charakterizovány v jiných organismech, jejich role u lidí zůstává špatně pochopena, částečně kvůli obtížnosti při studiu těchto rytmů v periferních tkáních. Výzkumníci si proto kladou za cíl charakterizovat tyto rytmy v primárně kosterním svalstvu a tukové tkáni u zdravých mladých dobrovolníků (s využitím tzv. konstantního rutinního paradigmatu) a jak tyto rytmy vzájemně interagují na různých genetických a molekulárních úrovních. Současně se výzkumníci zaměřují na studium toho, jak nezdravá vs. zdravá strava může změnit tyto cirkadiánní rytmy a jak interagují s cirkadiánními rytmy v jiných tkáňových kompartmentech, jako jsou ty, které jsou exprimovány krevními buňkami.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Uppsala, Švédsko, 75324
        • Nábor
        • Department of Neuroscience, Uppsala University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jonathan Cedernaes, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 32 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-33 let
  • Zdravý (samostatně hlášený) a ne na lécích
  • BMI 18-28 kg/m2 (a obvod pasu <102 cm) a hmotnost stabilní (±5 % tělesné hmotnosti za posledních 6 měsíců)
  • Nekuřák a uživatel bez nikotinu
  • Pravidelný režim spánku a bdění s délkou spánku 7–9,25 hodin za noc
  • Sedavé až středně aktivní s pravidelnými pohybovými návyky poslední 2 měsíce
  • Pravidelný denní režim jídla se 3 hlavními jídly

Kritéria vyloučení:

  • Závažné nebo chronické onemocnění, např. diabetes, onemocnění ledvin nebo zánětlivé onemocnění střev
  • Současné nebo anamnézy endokrinních nebo metabolických poruch
  • Psychiatrické nebo neurologické poruchy (např. bipolární porucha, epilepsie)
  • Časté gastrointestinální příznaky
  • Chronická medikace
  • Jakákoli porucha spánku (např. nepravidelné spaní, příznaky nespavosti)
  • Jakékoli problémy nebo alergie na poskytnuté potraviny nebo použitou anestezii
  • Práce na směny v předchozích třech měsících nebo na dlouhou dobu
  • Cestování časem přes dvě časová pásma v předchozím měsíci
  • Příliš velký přírůstek nebo ztráta hmotnosti v předchozích 6 měsících
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdravá dieta
„Nízkotučná dietní intervence“ pro účastníky
Jiný: Nízkotučná dietní intervence
Nízkotučná dieta (5-7 dní) předcházející prodloužené bdělosti za standardizovaných podmínek
Experimentální: Nezdravá strava
Účastníkům bude podána „diétní intervence s vysokým obsahem tuku“.
Jiný: Dietní intervence s vysokým obsahem tuku
Dieta s vysokým obsahem tuků (5-7 dní) předcházející prodloužené bdělosti za standardizovaných podmínek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v genu hodin a související omické cirkadiánní rytmy
Časové okno: Měřeno opakovaně (každých 6 hodin po dobu 24 hodin) během období prodloužené bdělosti, po každém dietním zásahu (tj. po celkovou dobu 6-7 týdnů)
Změny v hodinovém genu a souvisejících hodinově regulovaných a na hodinách nezávislých metabolických a omických cirkadiánních rytmech (např. v epigenomu, transkriptomu, metabolitech) v periferních tkáních (především kosterní svaly a tuková tkáň) a souhra mezi těmito rytmy během 24hodinového období a za různých dietních podmínek
Měřeno opakovaně (každých 6 hodin po dobu 24 hodin) během období prodloužené bdělosti, po každém dietním zásahu (tj. po celkovou dobu 6-7 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny vyvolané bdělostí a následné zotavení na omických úrovních
Časové okno: Po každém dietním zásahu (tj. po celkovou dobu 6-7 týdnů), měřeno opakovaně (každé 2-6 hodin po dobu 24 hodin) během období prodloužené bdělosti a po zotavovacím spánku
Změny na omických úrovních (např. Methylace DNA, transkriptom, proteom, metabolom) v periferních tkáních (především kosterní svaly a tuková tkáň), vzorky moči a stolice v důsledku prodloužené bdělosti po následném zotavení po každém dietním zásahu
Po každém dietním zásahu (tj. po celkovou dobu 6-7 týdnů), měřeno opakovaně (každé 2-6 hodin po dobu 24 hodin) během období prodloužené bdělosti a po zotavovacím spánku
24hodinové rytmy v krvi
Časové okno: Měřeno opakovaně (každé 2-3 hodiny během 24 hodin) během období prodloužené bdělosti a po následném zotavení, po každém dietním zásahu (tj. po celkovou dobu 6-7 týdnů)
Změny rytmů v buňkách přenášených krví, proteiny a další molekulární faktory, jako je DNA, hormony a proteiny, v důsledku předchozí dietní intervence a vztah k jiným rytmům měřeným během 24 hodin po dvou dietních podmínkách
Měřeno opakovaně (každé 2-3 hodiny během 24 hodin) během období prodloužené bdělosti a po následném zotavení, po každém dietním zásahu (tj. po celkovou dobu 6-7 týdnů)
Dietou vyvolané změny střevní mikroflóry a vztah k cirkadiánním rytmům
Časové okno: Měřeno po celou dobu účasti ve studii, tj. v průměru po dobu 6-7 týdnů
Změny střevní mikroflóry (metagenomické, kompoziční) v důsledku dietního zásahu a vztah k cirkadiánním rytmům měřeným během 24 hodin v periferních tkáních po dvou dietních podmínkách
Měřeno po celou dobu účasti ve studii, tj. v průměru po dobu 6-7 týdnů
Rytmy energetického výdeje
Časové okno: Měřeno opakovaně (každé 2 hodiny během 24 hodin) během období prodloužené bdělosti a po následném zotavení, po každém dietním zásahu (tj. po celkovou dobu 6-7 týdnů)
Změny v rytmech výdeje energie v důsledku předchozí dietní intervence a vztah k jiným rytmům měřeným během 24 hodin po dvou dietních podmínkách
Měřeno opakovaně (každé 2 hodiny během 24 hodin) během období prodloužené bdělosti a po následném zotavení, po každém dietním zásahu (tj. po celkovou dobu 6-7 týdnů)
Rytmy metabolitů moči
Časové okno: Měřeno po celou dobu účasti ve studii, tj. v průměru po dobu 6-7 týdnů
Změny hladin metabolitů v moči v důsledku dietního zásahu a vztah k cirkadiánním rytmům během 24 hodin v periferních tkáních po dvou dietních stavech
Měřeno po celou dobu účasti ve studii, tj. v průměru po dobu 6-7 týdnů
Rytmy krevních markerů poškození centrálního nervového systému
Časové okno: Měřeno opakovaně (každé 1-3 hodiny během 24 hodin) během období prodloužené bdělosti a po následném zotavení, po každém dietním zásahu (tj. po celkovou dobu 6-7 týdnů)
Stanovení rytmu krevních markerů poškození centrálního nervového systému (např. Olink Proseek multiplex panel, neuron-specifická enoláza, S-100b) po dobu 24 hodin a po následném zotavovacím spánku, po dvou dietních podmínkách
Měřeno opakovaně (každé 1-3 hodiny během 24 hodin) během období prodloužené bdělosti a po následném zotavení, po každém dietním zásahu (tj. po celkovou dobu 6-7 týdnů)
24hodinové rytmy ve slinách
Časové okno: Měřeno opakovaně (každé 2-3 hodiny během 24 hodin) během období prodloužené bdělosti a po následném zotavení, po každém dietním zásahu (tj. po celkovou dobu 6-7 týdnů)
Změny rytmů v buňkách přenášených slinami, proteinech a dalších molekulárních faktorech, jako je DNA, hormony a proteiny, v důsledku předchozí dietní intervence a vztah k jiným rytmům měřeným během 24 hodin po dvou dietních podmínkách
Měřeno opakovaně (každé 2-3 hodiny během 24 hodin) během období prodloužené bdělosti a po následném zotavení, po každém dietním zásahu (tj. po celkovou dobu 6-7 týdnů)
Centrální cirkadiánní rytmy
Časové okno: Měřeno opakovaně (každé 1-3 hodiny během 24 hodin) během období prodloužené bdělosti a po následném zotavení, po každém dietním zásahu (tj. po celkovou dobu 6-7 týdnů)
Změny centrálně řízených cirkadiánních rytmů (např. teplota a melatonin), v důsledku předchozí dietní intervence a vztah k jiným rytmům měřeným během 24 hodin po těchto dvou dietních podmínkách
Měřeno opakovaně (každé 1-3 hodiny během 24 hodin) během období prodloužené bdělosti a po následném zotavení, po každém dietním zásahu (tj. po celkovou dobu 6-7 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Uppsala University

Spolupracovníci

The Swedish Research Council

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jonathan Cedernaes, Uppsala University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. srpna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

30. listopadu 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

8. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CircHFJC2017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Nízkotučná dietní intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit