Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biorytmy w tkankach metabolicznych

10 października 2017 zaktualizowane przez: Uppsala University

Rytmy biologiczne w tkankach metabolicznych: wpływ diety

Metabolizm jest coraz częściej uznawany za wysoce regulowany przez antycypacyjne rytmy biologiczne (rytmy okołodobowe lub „biorytmy”), które są napędzane przez molekularne pętle sprzężenia zwrotnego i które trwają około 24 godzin („około dnia”). Te rytmy okołodobowe istnieją zarówno centralnie, w mózgu, jak i na obwodzie, i są specyficzne dla wielu tkanek w zależności od ich głównej funkcji lub funkcji biologicznych. Podczas gdy te rytmy okołodobowe zostały dokładnie scharakteryzowane w innych organizmach, ich rola u ludzi pozostaje słabo poznana, częściowo z powodu trudności w badaniu tych rytmów w tkankach obwodowych. Dlatego badacze dążą do scharakteryzowania tych rytmów przede wszystkim w mięśniach szkieletowych i tkance tłuszczowej u zdrowych młodych ochotników (przy użyciu tak zwanego paradygmatu stałej rutyny) oraz w jaki sposób te rytmy wchodzą ze sobą w interakcje na różnych poziomach genetycznych i molekularnych. Jednocześnie badacze zamierzają zbadać, w jaki sposób niezdrowa i zdrowa dieta może zmienić te rytmy okołodobowe i jak wchodzą one w interakcje z rytmami okołodobowymi w innych przedziałach tkankowych, takich jak te wyrażane przez komórki krwi.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Uppsala, Szwecja, 75324
        • Rekrutacyjny
        • Department of Neuroscience, Uppsala University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jonathan Cedernaes, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 32 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-33 lata
  • Zdrowy (samoocena) i nie przyjmuje leków
  • BMI 18-28 kg/m2 (obwód pasa <102 cm) i stabilna waga (±5% masy ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
  • Niepalący i nienikotynowy użytkownik
  • Regularny cykl snu i czuwania, z czasem snu 7-9,25 godzin na dobę
  • Siedzący lub umiarkowanie aktywny z regularnymi ćwiczeniami fizycznymi w ciągu ostatnich 2 miesięcy
  • Regularny dzienny schemat posiłków z 3 głównymi posiłkami

Kryteria wyłączenia:

  • Poważna lub przewlekła choroba, np. cukrzyca, choroba nerek lub nieswoiste zapalenie jelit
  • Obecne lub przebyte zaburzenia endokrynologiczne lub metaboliczne
  • Zaburzenia psychiczne lub neurologiczne (np. choroba afektywna dwubiegunowa, padaczka)
  • Częste objawy żołądkowo-jelitowe
  • Przewlekły lek
  • Wszelkie zaburzenia snu (np. nieregularne pory snu, objawy bezsenności)
  • Wszelkie problemy lub alergie na dostarczone produkty spożywcze lub zastosowane znieczulenie
  • Praca zmianowa w ciągu ostatnich trzech miesięcy lub przez długi czas
  • Podróż w czasie przez dwie strefy czasowe w poprzednim miesiącu
  • Zbyt duży przyrost masy ciała lub utrata masy ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zdrowa dieta
„Niskotłuszczowa interwencja dietetyczna” dla uczestników
Inny: Niskotłuszczowa interwencja dietetyczna
Dieta niskotłuszczowa (5-7 dni) poprzedzająca przedłużoną czuwanie w wystandaryzowanych warunkach
Eksperymentalny: Niezdrowa dieta
„Wysokotłuszczowa interwencja dietetyczna” do podania uczestnikom
Inny: Interwencja dietetyczna o wysokiej zawartości tłuszczu
Dieta wysokotłuszczowa (5-7 dni) poprzedzająca przedłużoną czuwanie w wystandaryzowanych warunkach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w genie zegara i związane z nim omiczne rytmy okołodobowe
Ramy czasowe: Mierzone wielokrotnie (co 6 godzin przez 24 godziny) w okresie przedłużonej czuwania, po każdej interwencji dietetycznej (tj. przez całkowity okres 6-7 tygodni)
Zmiany w genie zegarowym i związane z nim regulowane i niezależne od zegara metaboliczne i omiczne rytmy okołodobowe (np. w epigenomie, transkryptomie, metabolitach) w tkankach obwodowych (głównie mięśniach szkieletowych i tkance tłuszczowej) oraz wzajemne oddziaływanie między tymi rytmami w ciągu 24 godzin i w różnych warunkach żywieniowych
Mierzone wielokrotnie (co 6 godzin przez 24 godziny) w okresie przedłużonej czuwania, po każdej interwencji dietetycznej (tj. przez całkowity okres 6-7 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany wywołane czuwaniem i późniejsze wyzdrowienie na poziomach omicznych
Ramy czasowe: Po każdej interwencji dietetycznej (tj. łącznie przez 6-7 tygodni), mierzone wielokrotnie (co 2-6 godzin przez 24 godziny) w okresie przedłużonej czuwania, a po rekonwalescencji sen
Zmiany na poziomach omicznych (np. metylacja DNA, transkryptom, proteom, metabolom) w tkankach obwodowych (głównie mięśnie szkieletowe i tkanka tłuszczowa), próbki moczu i kału z powodu przedłużonego czuwania po późniejszym wyzdrowieniu, po każdej interwencji dietetycznej
Po każdej interwencji dietetycznej (tj. łącznie przez 6-7 tygodni), mierzone wielokrotnie (co 2-6 godzin przez 24 godziny) w okresie przedłużonej czuwania, a po rekonwalescencji sen
Rytmy dobowe we krwi
Ramy czasowe: Mierzone wielokrotnie (co 2-3 godziny w ciągu 24 godzin) w okresie przedłużonej czuwania i po późniejszym wyzdrowieniu, po każdej interwencji dietetycznej (tj. przez całkowity okres 6-7 tygodni)
Zmiany rytmów krwiopochodnych komórek, białek i innych czynników molekularnych, takich jak DNA, hormony i białka, spowodowane wcześniejszą interwencją dietetyczną oraz związek z innymi rytmami mierzonymi w ciągu 24 godzin po zastosowaniu dwóch warunków dietetycznych
Mierzone wielokrotnie (co 2-3 godziny w ciągu 24 godzin) w okresie przedłużonej czuwania i po późniejszym wyzdrowieniu, po każdej interwencji dietetycznej (tj. przez całkowity okres 6-7 tygodni)
Wywołane dietą zmiany mikroflory jelitowej i związek z rytmami okołodobowymi
Ramy czasowe: Mierzone przez cały czas trwania badania, tj. średnio przez 6-7 tygodni
Zmiany w mikroflorze jelitowej (metagenomicznej, składowej) spowodowane interwencją dietetyczną oraz związek z rytmami okołodobowymi mierzonymi w ciągu 24 godzin w tkankach obwodowych po zastosowaniu dwóch warunków dietetycznych
Mierzone przez cały czas trwania badania, tj. średnio przez 6-7 tygodni
Rytmy wydatkowania energii
Ramy czasowe: Mierzone wielokrotnie (co 2 godziny w ciągu 24 godzin) w okresie przedłużonej czuwania i po późniejszym wyzdrowieniu, po każdej interwencji dietetycznej (tj. przez całkowity okres 6-7 tygodni)
Zmiany w rytmach wydatkowania energii w wyniku wcześniejszej interwencji dietetycznej oraz związek z innymi rytmami mierzonymi w ciągu 24 godzin po zastosowaniu dwóch warunków żywieniowych
Mierzone wielokrotnie (co 2 godziny w ciągu 24 godzin) w okresie przedłużonej czuwania i po późniejszym wyzdrowieniu, po każdej interwencji dietetycznej (tj. przez całkowity okres 6-7 tygodni)
Rytmy metabolitów moczu
Ramy czasowe: Mierzone przez cały czas trwania badania, tj. średnio przez 6-7 tygodni
Zmiany poziomu metabolitów w moczu spowodowane interwencją dietetyczną i związek z rytmami okołodobowymi w ciągu 24 godzin w tkankach obwodowych po zastosowaniu dwóch warunków dietetycznych
Mierzone przez cały czas trwania badania, tj. średnio przez 6-7 tygodni
Rytmy markerów krwi uszkodzeń ośrodkowego układu nerwowego
Ramy czasowe: Mierzone wielokrotnie (co 1-3 godziny w ciągu 24 godzin) w okresie przedłużonej czuwania i po późniejszym wyzdrowieniu, po każdej interwencji dietetycznej (tj. przez całkowity okres 6-7 tygodni)
Ocena rytmów we krwi markerów uszkodzeń ośrodkowego układu nerwowego (m.in. Panel multipleksowy Olink Proseek, enolaza specyficzna dla neuronów, S-100b) przez okres 24 godzin i po kolejnym śnie regeneracyjnym, po dwóch warunkach żywieniowych
Mierzone wielokrotnie (co 1-3 godziny w ciągu 24 godzin) w okresie przedłużonej czuwania i po późniejszym wyzdrowieniu, po każdej interwencji dietetycznej (tj. przez całkowity okres 6-7 tygodni)
Rytmy dobowe w ślinie
Ramy czasowe: Mierzone wielokrotnie (co 2-3 godziny w ciągu 24 godzin) w okresie przedłużonej czuwania i po późniejszym wyzdrowieniu, po każdej interwencji dietetycznej (tj. przez całkowity okres 6-7 tygodni)
Zmiany rytmów w komórkach przenoszonych przez ślinę, białkach i innych czynnikach molekularnych, takich jak DNA, hormony i białka, spowodowane wcześniejszą interwencją dietetyczną oraz związek z innymi rytmami mierzonymi w ciągu 24 godzin po zastosowaniu dwóch warunków żywieniowych
Mierzone wielokrotnie (co 2-3 godziny w ciągu 24 godzin) w okresie przedłużonej czuwania i po późniejszym wyzdrowieniu, po każdej interwencji dietetycznej (tj. przez całkowity okres 6-7 tygodni)
Centralne rytmy okołodobowe
Ramy czasowe: Mierzone wielokrotnie (co 1-3 godziny w ciągu 24 godzin) w okresie przedłużonej czuwania i po późniejszym wyzdrowieniu, po każdej interwencji dietetycznej (tj. przez całkowity okres 6-7 tygodni)
Zmiany rytmów okołodobowych sterowanych ośrodkowo (np. temperatura i melatonina), ze względu na poprzedzającą interwencję dietetyczną i związek z innymi rytmami mierzonymi w ciągu 24 godzin następujących po dwóch warunkach żywieniowych
Mierzone wielokrotnie (co 1-3 godziny w ciągu 24 godzin) w okresie przedłużonej czuwania i po późniejszym wyzdrowieniu, po każdej interwencji dietetycznej (tj. przez całkowity okres 6-7 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Uppsala University

Współpracownicy

The Swedish Research Council

Śledczy

  • Główny śledczy: Jonathan Cedernaes, Uppsala University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 listopada 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CircHFJC2017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niskotłuszczowa interwencja dietetyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj