Biorritmos en tejidos metabólicos
10 de octubre de 2017 actualizado por: Uppsala University
Ritmos biológicos en tejidos metabólicos: impacto de la dieta
Se reconoce cada vez más que el metabolismo está altamente regulado por ritmos biológicos anticipatorios (ritmos circadianos o "biorritmos"), que son impulsados por bucles de retroalimentación molecular y que duran aproximadamente 24 horas ("circa diem").
Estos ritmos circadianos existen tanto en el centro, en el cerebro, como en la periferia, y son específicos de muchos tejidos en función de su función o funciones biológicas principales.
Mientras que estos ritmos circadianos se han caracterizado a fondo en otros organismos, su papel en los seres humanos sigue siendo poco conocido, en parte debido a la dificultad de estudiar estos ritmos en los tejidos periféricos.
Por lo tanto, los investigadores tienen como objetivo caracterizar estos ritmos principalmente en el músculo esquelético y el tejido adiposo en voluntarios jóvenes sanos (usando el llamado paradigma de rutina constante), y cómo estos ritmos interactúan entre sí en varios niveles genéticos y moleculares.
Al mismo tiempo, los investigadores pretenden estudiar cómo una dieta poco saludable frente a una saludable puede alterar estos ritmos circadianos y cómo interactúan con los ritmos circadianos en otros compartimentos de tejidos, como los expresados por las células sanguíneas.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Uppsala, Suecia, 75324
- Reclutamiento
- Department of Neuroscience, Uppsala University
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Contacto:
- Jonathan Cedernaes, MD, PhD
- Número de teléfono: +46184714102
- Correo electrónico: jonathan.cedernaes@neuro.uu.se
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Contacto:
- Christian Benedict, PhD
- Número de teléfono: 46184714136
- Correo electrónico: christian.benedict@neuro.uu.se
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Investigador principal:
- Jonathan Cedernaes, MD, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 32 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-33 años
- Saludable (autoinformado) y sin medicación
- IMC 18-28 kg/m2 (y circunferencia de la cintura <102 cm) y peso estable (±5 % del peso corporal en los últimos 6 meses)
- No fumador y no consumidor de nicotina
- Patrón regular de sueño-vigilia, con una duración del sueño de 7 a 9,25 horas por noche
- Sedentario a moderadamente activo con hábitos regulares de ejercicio los últimos 2 meses
- Patrón regular de comidas diarias con 3 comidas principales
Criterio de exclusión:
- Enfermedad grave o crónica, p. diabetes, enfermedad renal o enfermedad inflamatoria intestinal
- Antecedentes o antecedentes de trastornos endocrinos o metabólicos
- Trastornos psiquiátricos o neurológicos (p. trastorno bipolar, epilepsia)
- Síntomas gastrointestinales frecuentes
- medicación crónica
- Cualquier trastorno del sueño (p. horarios irregulares para acostarse, síntomas de insomnio)
- Cualquier problema o alergia a los alimentos proporcionados o la anestesia utilizada
- Trabajo por turnos en los tres meses anteriores o de larga duración
- Viaje en el tiempo sobre dos zonas horarias en el mes anterior
- Demasiado aumento o pérdida de peso en los 6 meses anteriores
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Dieta saludable
'Intervención dietética baja en grasas' que se administrará a los participantes
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Dieta baja en grasas (5-7 días) antes de la vigilia prolongada en condiciones estandarizadas
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Experimental: Dieta no saludable
'Intervención dietética alta en grasas' que se administrará a los participantes
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Dieta rica en grasas (5-7 días) antes de la vigilia prolongada en condiciones estandarizadas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el gen del reloj y ritmos circadianos ómicos asociados
Periodo de tiempo: Medido repetidamente (cada 6 horas durante 24 horas) durante un período prolongado de vigilia, después de cada intervención dietética (es decir, durante un período total de 6 a 7 semanas)
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Cambios en el gen del reloj y los ritmos circadianos metabólicos y ómicos asociados regulados por el reloj e independientes del reloj (p. ej., en el epigenoma, transcriptoma, metabolitos) en tejidos periféricos (principalmente músculo esquelético y tejido adiposo), e interacción entre estos ritmos a lo largo del período de 24 horas y bajo las diferentes condiciones dietéticas
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Medido repetidamente (cada 6 horas durante 24 horas) durante un período prolongado de vigilia, después de cada intervención dietética (es decir, durante un período total de 6 a 7 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios inducidos por la vigilia y posterior recuperación a niveles ómicos
Periodo de tiempo: Después de cada intervención dietética (es decir, durante un período total de 6 a 7 semanas), medido repetidamente (cada 2 a 6 horas durante 24 horas) durante un período prolongado de vigilia y después del sueño de recuperación
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Los cambios en los niveles ómicos (p.
Metilación del ADN, transcriptoma, proteoma, metaboloma) en tejidos periféricos (principalmente músculo esquelético y tejido adiposo), muestras de orina y heces debido a la vigilia prolongada después de la recuperación posterior, después de cada intervención dietética
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Después de cada intervención dietética (es decir, durante un período total de 6 a 7 semanas), medido repetidamente (cada 2 a 6 horas durante 24 horas) durante un período prolongado de vigilia y después del sueño de recuperación
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Ritmos de 24 h en sangre
Periodo de tiempo: Medido repetidamente (cada 2-3 horas durante 24 horas) durante un período prolongado de vigilia y después de la recuperación posterior, después de cada intervención dietética (es decir, durante un período total de 6-7 semanas)
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Cambios en los ritmos de las células sanguíneas, las proteínas y otros factores moleculares, como el ADN, las hormonas y las proteínas, debido a la intervención dietética anterior y la relación con otros ritmos medidos durante las 24 horas posteriores a las dos condiciones dietéticas.
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Medido repetidamente (cada 2-3 horas durante 24 horas) durante un período prolongado de vigilia y después de la recuperación posterior, después de cada intervención dietética (es decir, durante un período total de 6-7 semanas)
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Cambios inducidos por la dieta en la microbiota intestinal y su relación con los ritmos circadianos
Periodo de tiempo: Medido a lo largo de la participación en el estudio, es decir, en promedio durante 6-7 semanas
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Cambios en la microbiota intestinal (metagenómica, composicional) debido a la intervención dietética y relación con los ritmos circadianos medidos durante 24 horas en tejidos periféricos después de las dos condiciones dietéticas
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Medido a lo largo de la participación en el estudio, es decir, en promedio durante 6-7 semanas
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Ritmos de gasto de energía
Periodo de tiempo: Medido repetidamente (cada 2 horas durante 24 horas) durante un período de vigilia prolongado y después de la recuperación posterior, después de cada intervención dietética (es decir, durante un período total de 6 a 7 semanas)
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Cambios en los ritmos de gasto de energía debido a la intervención dietética anterior y relación con otros ritmos medidos durante las 24 horas siguientes a las dos condiciones dietéticas
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Medido repetidamente (cada 2 horas durante 24 horas) durante un período de vigilia prolongado y después de la recuperación posterior, después de cada intervención dietética (es decir, durante un período total de 6 a 7 semanas)
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Ritmos de metabolitos en orina
Periodo de tiempo: Medido a lo largo de la participación en el estudio, es decir, en promedio durante 6-7 semanas
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Cambios en los niveles de metabolitos en la orina debido a la intervención dietética y relación con los ritmos circadianos a lo largo de 24 horas en tejidos periféricos después de las dos condiciones dietéticas
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Medido a lo largo de la participación en el estudio, es decir, en promedio durante 6-7 semanas
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Ritmos de marcadores sanguíneos de daño al sistema nervioso central.
Periodo de tiempo: Medido repetidamente (cada 1-3 horas durante 24 horas) durante un período prolongado de vigilia y después de la recuperación posterior, después de cada intervención dietética (es decir, durante un período total de 6-7 semanas)
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Evaluación de ritmos en marcadores sanguíneos de daño al sistema nervioso central (p.
Panel multiplex Olink Proseek, enolasa específica de neurona, S-100b) durante un período de 24 h y después del sueño de recuperación posterior, siguiendo las dos condiciones dietéticas
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Medido repetidamente (cada 1-3 horas durante 24 horas) durante un período prolongado de vigilia y después de la recuperación posterior, después de cada intervención dietética (es decir, durante un período total de 6-7 semanas)
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Ritmos de 24 h en la saliva
Periodo de tiempo: Medido repetidamente (cada 2-3 horas durante 24 horas) durante un período prolongado de vigilia y después de la recuperación posterior, después de cada intervención dietética (es decir, durante un período total de 6-7 semanas)
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Cambios en los ritmos de las células transmitidas por la saliva, las proteínas y otros factores moleculares, como el ADN, las hormonas y las proteínas, debido a la intervención dietética anterior y la relación con otros ritmos medidos durante las 24 horas posteriores a las dos condiciones dietéticas.
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Medido repetidamente (cada 2-3 horas durante 24 horas) durante un período prolongado de vigilia y después de la recuperación posterior, después de cada intervención dietética (es decir, durante un período total de 6-7 semanas)
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Ritmos circadianos centrales
Periodo de tiempo: Medido repetidamente (cada 1-3 horas durante 24 horas) durante un período prolongado de vigilia y después de la recuperación posterior, después de cada intervención dietética (es decir, durante un período total de 6-7 semanas)
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Cambios en los ritmos circadianos impulsados centralmente (p.
temperatura y melatonina), debido a la intervención dietética anterior, y la relación con otros ritmos medidos a lo largo de 24 horas después de las dos condiciones dietéticas
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Medido repetidamente (cada 1-3 horas durante 24 horas) durante un período prolongado de vigilia y después de la recuperación posterior, después de cada intervención dietética (es decir, durante un período total de 6-7 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan Cedernaes, Uppsala University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de agosto de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
30 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
8 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CircHFJC2017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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