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Biorhythmen in Stoffwechselgeweben

10. Oktober 2017 aktualisiert von: Uppsala University

Biologische Rhythmen in Stoffwechselgeweben: Einfluss der Ernährung

Es wird zunehmend erkannt, dass der Stoffwechsel stark durch vorausschauende biologische Rhythmen (zirkadiane Rhythmen oder „Biorhythmen“) reguliert wird, die durch molekulare Rückkopplungsschleifen gesteuert werden und etwa 24 Stunden lang sind („circa diem“). Diese zirkadianen Rhythmen existieren sowohl zentral im Gehirn als auch in der Peripherie und sind je nach ihrer oder ihren biologischen Hauptfunktionen für viele Gewebe spezifisch. Während diese zirkadianen Rhythmen in anderen Organismen gründlich charakterisiert wurden, ist ihre Rolle beim Menschen immer noch kaum verstanden, was teilweise auf die Schwierigkeit zurückzuführen ist, diese Rhythmen in peripheren Geweben zu untersuchen. Ziel der Forscher ist es daher, diese Rhythmen vor allem in der Skelettmuskulatur und im Fettgewebe gesunder junger Freiwilliger zu charakterisieren (unter Verwendung des sogenannten Constant-Routine-Paradigmas) und wie diese Rhythmen auf verschiedenen genetischen und molekularen Ebenen miteinander interagieren. Gleichzeitig wollen die Forscher untersuchen, wie eine ungesunde vs. gesunde Ernährung diese zirkadianen Rhythmen verändern kann und wie sie mit zirkadianen Rhythmen in anderen Gewebekompartimenten interagieren, beispielsweise denen, die von Blutzellen exprimiert werden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Uppsala, Schweden, 75324
        • Rekrutierung
        • Department of Neuroscience, Uppsala University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jonathan Cedernaes, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 32 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18–33 Jahre
  • Gesund (nach eigenen Angaben) und ohne Medikamente
  • BMI 18-28 kg/m2 (und Taillenumfang <102 cm) und gewichtsstabil (±5 % Körpergewicht in den letzten 6 Monaten)
  • Nichtraucher und Nicht-Nikotinkonsument
  • Regelmäßiges Schlaf-Wach-Rhythmus mit einer Schlafdauer von 7–9,25 Stunden pro Nacht
  • Sitzende bis mäßig aktive Person mit regelmäßigen Trainingsgewohnheiten in den letzten 2 Monaten
  • Regelmäßiger täglicher Essensplan mit 3 Hauptmahlzeiten

Ausschlusskriterien:

  • Schwere oder chronische Erkrankung, z.B. Diabetes, Nierenerkrankungen oder entzündliche Darmerkrankungen
  • Aktuelle oder frühere endokrine oder metabolische Störungen
  • Psychiatrische oder neurologische Erkrankungen (z.B. bipolare Störung, Epilepsie)
  • Häufige Magen-Darm-Symptome
  • Chronische Medikamente
  • Jede Schlafstörung (z.B. unregelmäßige Schlafenszeiten, Symptome von Schlaflosigkeit)
  • Jegliche Probleme oder Allergien gegen die bereitgestellten Lebensmittel oder die verwendete Anästhesie
  • Schichtarbeit in den letzten drei Monaten oder über einen längeren Zeitraum
  • Zeitreise über zwei Zeitzonen im Vormonat
  • Zu starke Gewichtszunahme oder Gewichtsverlust in den letzten 6 Monaten
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gesunde Ernährung
„Fettarme Ernährungsintervention“, die den Teilnehmern verabreicht werden soll
Sonstiges: Fettarme Ernährungsintervention
Fettarme Diät (5–7 Tage) vor längerem Wachzustand unter standardisierten Bedingungen
Experimental: Ungesunde Diät
„Fettreiche Ernährungsintervention“, die den Teilnehmern verabreicht werden soll
Sonstiges: Fettreiche Ernährungsintervention
Fettreiche Diät (5–7 Tage) vor längerem Wachzustand unter standardisierten Bedingungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen im Uhrgen und den damit verbundenen zirkadianen Omic-Rhythmen
Zeitfenster: Wird wiederholt (alle 6 Stunden über 24 Stunden) während einer längeren Wachphase nach jeder diätetischen Intervention gemessen (d. h. über einen Gesamtzeitraum von 6–7 Wochen).
Veränderungen im Uhrgen und den damit verbundenen uhrregulierten und uhrunabhängigen metabolischen und omischen zirkadianen Rhythmen (z. B. im Epigenom, Transkriptom, Metaboliten) in peripheren Geweben (hauptsächlich Skelettmuskel und Fettgewebe) und Wechselwirkung zwischen diesen Rhythmen über den 24-Stunden-Zeitraum und unter den unterschiedlichen Ernährungsbedingungen
Wird wiederholt (alle 6 Stunden über 24 Stunden) während einer längeren Wachphase nach jeder diätetischen Intervention gemessen (d. h. über einen Gesamtzeitraum von 6–7 Wochen).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wachheitsbedingte Veränderungen und anschließende Erholung auf Om-Ebene
Zeitfenster: Nach jeder diätetischen Intervention (d. h. über einen Gesamtzeitraum von 6–7 Wochen), wiederholt gemessen (alle 2–6 Stunden über 24 Stunden) während einer Phase längeren Wachzustands und nach dem Erholungsschlaf
Veränderungen auf omischer Ebene (z.B. DNA-Methylierung, Transkriptom, Proteom, Metabolom) in peripheren Geweben (hauptsächlich Skelettmuskel und Fettgewebe), Urin- und Kotproben aufgrund längerer Wachheit nach anschließender Erholung, nach jedem diätetischen Eingriff
Nach jeder diätetischen Intervention (d. h. über einen Gesamtzeitraum von 6–7 Wochen), wiederholt gemessen (alle 2–6 Stunden über 24 Stunden) während einer Phase längeren Wachzustands und nach dem Erholungsschlaf
24-Stunden-Rhythmen im Blut
Zeitfenster: Wird wiederholt (alle 2–3 Stunden über 24 Stunden) während einer längeren Wachphase und nach anschließender Erholung nach jeder diätetischen Intervention gemessen (d. h. über einen Gesamtzeitraum von 6–7 Wochen).
Veränderungen der Rhythmen in Blutzellen, Proteinen und anderen molekularen Faktoren wie DNA, Hormonen und Proteinen aufgrund der vorangegangenen diätetischen Intervention und im Zusammenhang mit anderen Rhythmen, gemessen über 24 Stunden nach den beiden diätetischen Bedingungen
Wird wiederholt (alle 2–3 Stunden über 24 Stunden) während einer längeren Wachphase und nach anschließender Erholung nach jeder diätetischen Intervention gemessen (d. h. über einen Gesamtzeitraum von 6–7 Wochen).
Ernährungsbedingte Veränderungen der Darmmikrobiota und Zusammenhang mit zirkadianen Rhythmen
Zeitfenster: Gemessen während der gesamten Studienteilnahme, d. h. im Durchschnitt über 6–7 Wochen
Veränderungen der Darmmikrobiota (Metagenomik, Zusammensetzung) aufgrund von diätetischen Eingriffen und Beziehung zu zirkadianen Rhythmen, gemessen über 24 Stunden in peripheren Geweben nach den beiden Ernährungsbedingungen
Gemessen während der gesamten Studienteilnahme, d. h. im Durchschnitt über 6–7 Wochen
Rhythmen des Energieverbrauchs
Zeitfenster: Wird wiederholt (alle 2 Stunden über 24 Stunden) während einer längeren Wachphase und nach der anschließenden Erholung nach jeder diätetischen Intervention gemessen (d. h. über einen Gesamtzeitraum von 6–7 Wochen).
Veränderungen im Energieverbrauchsrhythmus aufgrund der vorangegangenen diätetischen Intervention und Beziehung zu anderen Rhythmen, gemessen über 24 Stunden nach den beiden diätetischen Bedingungen
Wird wiederholt (alle 2 Stunden über 24 Stunden) während einer längeren Wachphase und nach der anschließenden Erholung nach jeder diätetischen Intervention gemessen (d. h. über einen Gesamtzeitraum von 6–7 Wochen).
Rhythmus der Metaboliten im Urin
Zeitfenster: Gemessen während der gesamten Studienteilnahme, d. h. im Durchschnitt über 6–7 Wochen
Veränderungen der Urinmetabolitenwerte aufgrund von diätetischen Eingriffen und Beziehung zu zirkadianen Rhythmen über 24 Stunden in peripheren Geweben nach den beiden Ernährungsbedingungen
Gemessen während der gesamten Studienteilnahme, d. h. im Durchschnitt über 6–7 Wochen
Rhythmen von Blutmarkern für eine Schädigung des Zentralnervensystems
Zeitfenster: Wiederholt gemessen (alle 1–3 Stunden über 24 Stunden) während einer längeren Wachphase und nach der anschließenden Erholung nach jeder diätetischen Intervention (d. h. über einen Gesamtzeitraum von 6–7 Wochen)
Beurteilung der Rhythmen von Blutmarkern für eine Schädigung des Zentralnervensystems (z. B. Olink Proseek-Multiplex-Panel, neuronenspezifische Enolase, S-100b) über einen Zeitraum von 24 Stunden und anschließendem Erholungsschlaf unter Einhaltung der beiden Ernährungsbedingungen
Wiederholt gemessen (alle 1–3 Stunden über 24 Stunden) während einer längeren Wachphase und nach der anschließenden Erholung nach jeder diätetischen Intervention (d. h. über einen Gesamtzeitraum von 6–7 Wochen)
24-Stunden-Rhythmen im Speichel
Zeitfenster: Wird wiederholt (alle 2–3 Stunden über 24 Stunden) während einer längeren Wachphase und nach anschließender Erholung nach jeder diätetischen Intervention gemessen (d. h. über einen Gesamtzeitraum von 6–7 Wochen).
Veränderungen der Rhythmen in Speichelzellen, Proteinen und anderen molekularen Faktoren wie DNA, Hormonen und Proteinen aufgrund der vorangegangenen diätetischen Intervention und im Zusammenhang mit anderen Rhythmen, gemessen über 24 Stunden nach den beiden diätetischen Bedingungen
Wird wiederholt (alle 2–3 Stunden über 24 Stunden) während einer längeren Wachphase und nach anschließender Erholung nach jeder diätetischen Intervention gemessen (d. h. über einen Gesamtzeitraum von 6–7 Wochen).
Zentrale zirkadiane Rhythmen
Zeitfenster: Wiederholt gemessen (alle 1–3 Stunden über 24 Stunden) während einer längeren Wachphase und nach der anschließenden Erholung nach jeder diätetischen Intervention (d. h. über einen Gesamtzeitraum von 6–7 Wochen)
Veränderungen zentral gesteuerter zirkadianer Rhythmen (z.B. Temperatur und Melatonin), aufgrund der vorangegangenen diätetischen Intervention, und Beziehung zu anderen Rhythmen, gemessen über 24 Stunden nach den beiden diätetischen Bedingungen
Wiederholt gemessen (alle 1–3 Stunden über 24 Stunden) während einer längeren Wachphase und nach der anschließenden Erholung nach jeder diätetischen Intervention (d. h. über einen Gesamtzeitraum von 6–7 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Uppsala University

Mitarbeiter

The Swedish Research Council

Ermittler

  • Hauptermittler: Jonathan Cedernaes, Uppsala University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. August 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. November 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CircHFJC2017

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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