Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bioritmen in metabolische weefsels

10 oktober 2017 bijgewerkt door: Uppsala University

Biologische ritmes in metabole weefsels: impact van voeding

Metabolisme wordt steeds meer erkend als sterk gereguleerd door anticiperende biologische ritmes (circadiaanse ritmes of "bioritmen"), die worden aangedreven door moleculaire feedbackloops, en die ongeveer 24 uur lang zijn ("circa diem"). Deze circadiane ritmen bestaan ​​zowel centraal, in de hersenen, maar ook in de periferie, en zijn specifiek voor veel weefsels, afhankelijk van hun belangrijkste biologische functie of functies. Terwijl deze circadiane ritmen in andere organismen grondig zijn gekarakteriseerd, blijft hun rol bij mensen slecht begrepen, deels vanwege de moeilijkheid om deze ritmen in perifere weefsels te bestuderen. De onderzoekers streven er daarom naar om deze ritmes te karakteriseren in voornamelijk skeletspieren en vetweefsel bij gezonde jonge vrijwilligers (met behulp van het zogenaamde constante routine-paradigma), en hoe deze ritmes op verschillende genetische en moleculaire niveaus met elkaar omgaan. Tegelijkertijd willen de onderzoekers bestuderen hoe een ongezond vs. gezond dieet deze circadiane ritmes kan veranderen, en hoe ze interageren met circadiane ritmes in andere weefselcompartimenten, zoals die welke worden uitgedrukt door bloedcellen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Uppsala, Zweden, 75324
        • Werving
        • Department of Neuroscience, Uppsala University
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jonathan Cedernaes, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 32 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-33 jr
  • Gezond (zelfgerapporteerd) en niet op medicijnen
  • BMI 18-28 kg/m2 (en tailleomtrek <102 cm), en gewicht stabiel (±5% lichaamsgewicht in de afgelopen 6 maanden)
  • Niet-roker en niet-nicotinegebruiker
  • Regelmatig slaap-waakpatroon, met een slaapduur van 7-9,25 uur per nacht
  • Zittend tot matig actief met regelmatige lichaamsbeweging gedurende de laatste 2 maanden
  • Regelmatig dagelijks maaltijdpatroon met 3 hoofdmaaltijden

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige of chronische ziekte, b.v. diabetes, nierziekte of inflammatoire darmziekte
  • Huidige of geschiedenis van endocriene of metabole stoornissen
  • Psychiatrische of neurologische aandoeningen (bijv. bipolaire stoornis, epilepsie)
  • Frequente gastro-intestinale symptomen
  • Chronische medicatie
  • Elke slaapstoornis (bijv. onregelmatige bedtijden, symptomen van slapeloosheid)
  • Eventuele problemen met of allergieën voor de verstrekte etenswaren of gebruikte anesthesie
  • Ploegendienst in de voorafgaande drie maanden of voor langere tijd
  • Tijdreizen over twee tijdzones in de voorgaande maand
  • Te veel gewichtstoename of gewichtsverlies in de voorgaande 6 maanden
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezond dieet
'Vetarme dieetinterventie' toe te dienen aan deelnemers
Ander: Vetarme dieetinterventie
Vetarm dieet (5-7 dagen) voorafgaand aan langdurig wakker zijn onder gestandaardiseerde omstandigheden
Experimenteel: Ongezond dieet
'Vetrijke dieetinterventie' toe te dienen aan deelnemers
Ander: Vetarme dieetinterventie
Vetrijk dieet (5-7 dagen) voorafgaand aan langdurig wakker zijn onder gestandaardiseerde omstandigheden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in klokgen en bijbehorende omic circadiane ritmes
Tijdsspanne: Herhaaldelijk gemeten (elke 6 uur gedurende 24 uur) gedurende een periode van langdurig wakker zijn, na elke dieetinterventie (d.w.z. gedurende een totale periode van 6-7 weken)
Veranderingen in klokgen en bijbehorende klokgereguleerde en klokonafhankelijke metabole en omic circadiane ritmes (bijv. in epigenoom, transcriptoom, metabolieten) in perifere weefsels (voornamelijk skeletspieren en vetweefsel), en wisselwerking tussen deze ritmes gedurende de periode van 24 uur en onder de verschillende dieetomstandigheden
Herhaaldelijk gemeten (elke 6 uur gedurende 24 uur) gedurende een periode van langdurig wakker zijn, na elke dieetinterventie (d.w.z. gedurende een totale periode van 6-7 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Door wakkerheid veroorzaakte veranderingen en daaropvolgend herstel op omische niveaus
Tijdsspanne: Na elke dieetinterventie (d.w.z. gedurende een totale periode van 6-7 weken), herhaaldelijk gemeten (elke 2-6 uur gedurende 24 uur) tijdens een periode van langdurig wakker zijn en na herstel slaap
Veranderingen op omisch niveau (bijv. DNA-methylatie, transcriptoom, proteoom, metaboloom) in perifere weefsels (voornamelijk skeletspieren en vetweefsel), urine- en ontlastingsmonsters als gevolg van langdurige waakzaamheid na daaropvolgend herstel, na elke dieetinterventie
Na elke dieetinterventie (d.w.z. gedurende een totale periode van 6-7 weken), herhaaldelijk gemeten (elke 2-6 uur gedurende 24 uur) tijdens een periode van langdurig wakker zijn en na herstel slaap
24-uurs ritmes in het bloed
Tijdsspanne: Herhaaldelijk gemeten (elke 2-3 uur gedurende 24 uur) gedurende een periode van langdurig wakker zijn en na daaropvolgend herstel, na elke dieetinterventie (d.w.z. gedurende een totale periode van 6-7 weken)
Veranderingen in ritmes in door bloed overgedragen cellen, eiwitten en andere moleculaire factoren zoals DNA, hormonen en eiwitten, als gevolg van de voorafgaande dieetinterventie, en de relatie met andere ritmes gemeten gedurende 24 uur na de twee dieetcondities
Herhaaldelijk gemeten (elke 2-3 uur gedurende 24 uur) gedurende een periode van langdurig wakker zijn en na daaropvolgend herstel, na elke dieetinterventie (d.w.z. gedurende een totale periode van 6-7 weken)
Door voeding veroorzaakte veranderingen in de darmmicrobiota en relatie tot circadiane ritmes
Tijdsspanne: Gemeten tijdens studiedeelname, d.w.z. gemiddeld over 6-7 weken
Veranderingen in de darmmicrobiota (metagenomische, samenstelling) als gevolg van dieetinterventie en relatie tot circadiane ritmes gemeten over 24 uur in perifere weefsels na de twee voedingscondities
Gemeten tijdens studiedeelname, d.w.z. gemiddeld over 6-7 weken
Energieverbruik ritmes
Tijdsspanne: Herhaaldelijk gemeten (elke 2 uur gedurende 24 uur) gedurende een periode van langdurig wakker zijn en na daaropvolgend herstel, na elke dieetinterventie (d.w.z. gedurende een totale periode van 6-7 weken)
Veranderingen in ritmes van het energieverbruik als gevolg van de voorgaande dieetinterventie, en relatie tot andere ritmes gemeten over 24 uur na de twee dieetcondities
Herhaaldelijk gemeten (elke 2 uur gedurende 24 uur) gedurende een periode van langdurig wakker zijn en na daaropvolgend herstel, na elke dieetinterventie (d.w.z. gedurende een totale periode van 6-7 weken)
Ritmes van urinemetabolieten
Tijdsspanne: Gemeten tijdens studiedeelname, d.w.z. gemiddeld over 6-7 weken
Veranderingen in niveaus van urinemetabolieten als gevolg van dieetinterventie, en relatie tot circadiane ritmes gedurende 24 uur in perifere weefsels na de twee dieetcondities
Gemeten tijdens studiedeelname, d.w.z. gemiddeld over 6-7 weken
Ritmes van bloedmarkers van schade aan het centrale zenuwstelsel
Tijdsspanne: Herhaaldelijk gemeten (elke 1-3 uur gedurende 24 uur) gedurende een periode van langdurig wakker zijn en na daaropvolgend herstel, na elke dieetinterventie (d.w.z. gedurende een totale periode van 6-7 weken)
Beoordeling van ritmes in bloedmarkers van schade aan het centrale zenuwstelsel (bijv. Olink Proseek multiplex-paneel, neuronspecifieke enolase, S-100b) gedurende een periode van 24 uur en na de daaropvolgende herstelslaap, volgens de twee voedingscondities
Herhaaldelijk gemeten (elke 1-3 uur gedurende 24 uur) gedurende een periode van langdurig wakker zijn en na daaropvolgend herstel, na elke dieetinterventie (d.w.z. gedurende een totale periode van 6-7 weken)
24-uurs ritmes in speeksel
Tijdsspanne: Herhaaldelijk gemeten (elke 2-3 uur gedurende 24 uur) gedurende een periode van langdurig wakker zijn en na daaropvolgend herstel, na elke dieetinterventie (d.w.z. gedurende een totale periode van 6-7 weken)
Veranderingen in ritmes in door speeksel overgedragen cellen, eiwitten en andere moleculaire factoren zoals DNA, hormonen en eiwitten, als gevolg van de voorafgaande voedingsinterventie, en de relatie met andere ritmes gemeten gedurende 24 uur na de twee voedingscondities
Herhaaldelijk gemeten (elke 2-3 uur gedurende 24 uur) gedurende een periode van langdurig wakker zijn en na daaropvolgend herstel, na elke dieetinterventie (d.w.z. gedurende een totale periode van 6-7 weken)
Centrale circadiane ritmes
Tijdsspanne: Herhaaldelijk gemeten (elke 1-3 uur gedurende 24 uur) gedurende een periode van langdurig wakker zijn en na daaropvolgend herstel, na elke dieetinterventie (d.w.z. gedurende een totale periode van 6-7 weken)
Veranderingen in centraal gestuurde circadiane ritmes (bijv. temperatuur en melatonine), als gevolg van de voorgaande dieetinterventie, en relatie tot andere ritmes gemeten gedurende 24 uur na de twee dieetcondities
Herhaaldelijk gemeten (elke 1-3 uur gedurende 24 uur) gedurende een periode van langdurig wakker zijn en na daaropvolgend herstel, na elke dieetinterventie (d.w.z. gedurende een totale periode van 6-7 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Uppsala University

Medewerkers

The Swedish Research Council

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jonathan Cedernaes, Uppsala University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 augustus 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 november 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CircHFJC2017

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Vetarme dieetinterventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cameroon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren