Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биоритмы в метаболических тканях

10 октября 2017 г. обновлено: Uppsala University

Биологические ритмы в метаболических тканях: влияние диеты

Все чаще признается, что метаболизм в значительной степени регулируется упреждающими биологическими ритмами (циркадными ритмами или «биоритмами»), которые управляются петлями молекулярной обратной связи и длятся примерно 24 часа («circa diem»). Эти циркадные ритмы существуют как центрально, в головном мозге, так и на периферии, и специфичны для многих тканей в зависимости от их основной биологической функции или функций. В то время как эти циркадные ритмы были тщательно охарактеризованы у других организмов, их роль у человека остается плохо изученной, отчасти из-за сложности изучения этих ритмов в периферических тканях. Поэтому исследователи стремятся охарактеризовать эти ритмы в основном в скелетных мышцах и жировой ткани у здоровых молодых добровольцев (используя так называемую постоянную рутинную парадигму), а также то, как эти ритмы взаимодействуют друг с другом на различных генетических и молекулярных уровнях. В то же время исследователи стремятся изучить, как нездоровая и здоровая диета может изменить эти циркадные ритмы и как они взаимодействуют с циркадными ритмами в других тканях, таких как те, которые экспрессируются клетками крови.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Uppsala, Швеция, 75324
        • Рекрутинг
        • Department of Neuroscience, Uppsala University
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jonathan Cedernaes, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 32 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-33 года
  • Здоров (самооценка) и не принимает лекарства
  • ИМТ 18-28 кг/м2 (и окружность талии <102 см), стабильный вес (±5% массы тела за последние 6 месяцев)
  • Некурящий и не употребляющий никотин
  • Регулярный режим сна-бодрствования с продолжительностью сна 7-9,25 часов в сутки.
  • Малоподвижный или умеренно активный с регулярными физическими упражнениями в течение последних 2 месяцев
  • Регулярный режим дня с 3 основными приемами пищи

Критерий исключения:

  • Серьезное или хроническое заболевание, например. диабет, заболевание почек или воспалительное заболевание кишечника
  • Текущие или история эндокринных или метаболических нарушений
  • Психические или неврологические расстройства (например, биполярное расстройство, эпилепсия)
  • Частые желудочно-кишечные симптомы
  • Хронические лекарства
  • Любое расстройство сна (например, нерегулярное время сна, симптомы бессонницы)
  • Любые проблемы или аллергия на предоставленные продукты питания или использованную анестезию.
  • Сменная работа в предыдущие три месяца или в течение длительного времени
  • Путешествие во времени через два часовых пояса в предыдущем месяце
  • Чрезмерная прибавка в весе или потеря веса за предшествующие 6 месяцев
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Здоровая диета
Участникам будет назначено «диетическое вмешательство с низким содержанием жиров».
Другой: Диетическое вмешательство с низким содержанием жиров
Диета с низким содержанием жиров (5-7 дней), предшествующая продолжительному бодрствованию в стандартных условиях.
Экспериментальный: Нездоровое питание
Участникам будет назначено «диетическое вмешательство с высоким содержанием жиров».
Другой: Диетическое вмешательство с высоким содержанием жиров
Диета с высоким содержанием жиров (5-7 дней), предшествующая продолжительному бодрствованию в стандартных условиях

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в гене часов и связанные с ними омические циркадные ритмы
Временное ограничение: Измерялось повторно (каждые 6 часов в течение 24 часов) в течение периода длительного бодрствования после каждого диетического вмешательства (т.е. в течение всего периода 6-7 недель)
Изменения в гене часов и связанных с часами регулируемых и независимых от часов метаболических и омических циркадных ритмах (например, в эпигеноме, транскриптоме, метаболитах) в периферических тканях (в первую очередь в скелетных мышцах и жировой ткани) и взаимодействие между этими ритмами в течение 24-часового периода. и при различных диетических условиях
Измерялось повторно (каждые 6 часов в течение 24 часов) в течение периода длительного бодрствования после каждого диетического вмешательства (т.е. в течение всего периода 6-7 недель)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения, вызванные бодрствованием, и последующее восстановление на омических уровнях
Временное ограничение: После каждого диетического вмешательства (т.е. в течение всего периода 6-7 недель), неоднократно измеряемого (каждые 2-6 часов в течение 24 часов) в период длительного бодрствования и после восстановительного сна
Изменения на омических уровнях (например, Метилирование ДНК, транскриптом, протеом, метаболом) в периферических тканях (прежде всего в скелетных мышцах и жировой ткани), образцах мочи и кала в связи с длительным бодрствованием после последующего восстановления, после каждого диетического вмешательства
После каждого диетического вмешательства (т.е. в течение всего периода 6-7 недель), неоднократно измеряемого (каждые 2-6 часов в течение 24 часов) в период длительного бодрствования и после восстановительного сна
Суточные ритмы в крови
Временное ограничение: Измерялось повторно (каждые 2-3 часа в течение 24 часов) в течение периода длительного бодрствования и после последующего восстановления после каждого диетического вмешательства (т.е. в течение всего периода 6-7 недель)
Изменения ритмов в клетках крови, белках и других молекулярных факторах, таких как ДНК, гормоны и белки, из-за предшествующего диетического вмешательства и связи с другими ритмами, измеренными в течение 24 часов после двух диетических условий.
Измерялось повторно (каждые 2-3 часа в течение 24 часов) в течение периода длительного бодрствования и после последующего восстановления после каждого диетического вмешательства (т.е. в течение всего периода 6-7 недель)
Вызванные диетой изменения микробиоты кишечника и связь с циркадными ритмами
Временное ограничение: Измеряется на протяжении всего участия в исследовании, т. е. в среднем за 6–7 недель.
Изменения микробиоты кишечника (метагеномные, композиционные) из-за диетического вмешательства и связи с циркадными ритмами, измеренными в течение 24 часов в периферических тканях после двух диетических условий.
Измеряется на протяжении всего участия в исследовании, т. е. в среднем за 6–7 недель.
Ритмы расхода энергии
Временное ограничение: Измерялось неоднократно (каждые 2 часа в течение 24 часов) в период длительного бодрствования и после последующего восстановления после каждого диетического вмешательства (т.е. в течение всего периода 6-7 недель)
Изменения ритмов расхода энергии из-за предшествующего диетического вмешательства и отношения к другим ритмам, измеренным в течение 24 часов после двух диетических условий.
Измерялось неоднократно (каждые 2 часа в течение 24 часов) в период длительного бодрствования и после последующего восстановления после каждого диетического вмешательства (т.е. в течение всего периода 6-7 недель)
Ритмы метаболитов мочи
Временное ограничение: Измеряется на протяжении всего участия в исследовании, т. е. в среднем за 6–7 недель.
Изменения уровней метаболитов в моче из-за диетического вмешательства и связи с циркадными ритмами в течение 24 часов в периферических тканях после двух диетических условий.
Измеряется на протяжении всего участия в исследовании, т. е. в среднем за 6–7 недель.
Ритмы кровяных маркеров поражения центральной нервной системы
Временное ограничение: Измерялось повторно (каждые 1-3 часа в течение 24 часов) в течение периода длительного бодрствования и после последующего восстановления после каждого диетического вмешательства (т.е. в течение всего периода 6-7 недель)
Оценка ритмов маркеров поражения ЦНС в крови (напр. Мультиплексная панель Olink Proseek, нейрон-специфическая енолаза, S-100b) в течение 24-часового периода и после последующего восстановительного сна с соблюдением двух диетических условий
Измерялось повторно (каждые 1-3 часа в течение 24 часов) в течение периода длительного бодрствования и после последующего восстановления после каждого диетического вмешательства (т.е. в течение всего периода 6-7 недель)
24-часовые ритмы в слюне
Временное ограничение: Измерялось повторно (каждые 2-3 часа в течение 24 часов) в течение периода длительного бодрствования и после последующего восстановления после каждого диетического вмешательства (т.е. в течение всего периода 6-7 недель)
Изменения ритмов в клетках слюны, белках и других молекулярных факторах, таких как ДНК, гормоны и белки, из-за предшествующего диетического вмешательства и связи с другими ритмами, измеренными в течение 24 часов после двух диетических условий.
Измерялось повторно (каждые 2-3 часа в течение 24 часов) в течение периода длительного бодрствования и после последующего восстановления после каждого диетического вмешательства (т.е. в течение всего периода 6-7 недель)
Центральные циркадные ритмы
Временное ограничение: Измерялось повторно (каждые 1-3 часа в течение 24 часов) в течение периода длительного бодрствования и после последующего восстановления после каждого диетического вмешательства (т.е. в течение всего периода 6-7 недель)
Изменения центрально управляемых циркадных ритмов (например, температура и мелатонин), из-за предшествующего диетического вмешательства и отношения к другим ритмам, измеренным в течение 24 часов после двух диетических условий.
Измерялось повторно (каждые 1-3 часа в течение 24 часов) в течение периода длительного бодрствования и после последующего восстановления после каждого диетического вмешательства (т.е. в течение всего периода 6-7 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Uppsala University

Соавторы

The Swedish Research Council

Следователи

  • Главный следователь: Jonathan Cedernaes, Uppsala University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 августа 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 ноября 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CircHFJC2017

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Luxembourg

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться