Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biorytmer i metaboliske væv

10. oktober 2017 opdateret af: Uppsala University

Biologiske rytmer i metaboliske væv: indvirkning af diæt

Metabolisme anerkendes i stigende grad som værende stærkt reguleret af anticipatoriske biologiske rytmer (døgnrytme eller "biorytmer"), som drives af molekylære feedback-sløjfer, og som er cirka 24 timer lange ("cirka diem"). Disse døgnrytmer eksisterer både centralt, i hjernen, men også i periferien og er specifikke for mange væv afhængigt af deres biologiske hovedfunktion eller -funktioner. Mens disse døgnrytmer er blevet grundigt karakteriseret i andre organismer, er deres rolle i mennesker stadig dårligt forstået, delvist på grund af vanskeligheden ved at studere disse rytmer i perifere væv. Forskerne sigter derfor efter at karakterisere disse rytmer i primært skeletmuskulatur og fedtvæv hos raske unge frivillige (ved hjælp af det såkaldte konstante rutineparadigme), og hvordan disse rytmer interagerer med hinanden på forskellige genetiske og molekylære niveauer. Samtidig sigter efterforskerne på at undersøge, hvordan en usund vs. sund kost kan ændre disse døgnrytmer, og hvordan de interagerer med døgnrytmer i andre vævsrum, såsom dem, der udtrykkes af blodceller.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Uppsala, Sverige, 75324
        • Rekruttering
        • Department of Neuroscience, Uppsala University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jonathan Cedernaes, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 32 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-33 år
  • Sund (selvrapporteret) og ikke på medicin
  • BMI 18-28 kg/m2 (og taljeomkreds <102 cm) og vægt stabil (±5 % kropsvægt i de seneste 6 måneder)
  • Ikke-ryger og ikke-nikotinbruger
  • Regelmæssigt søvn-vågen-mønster med søvnvarighed på 7-9,25 timer pr. nat
  • Stillesiddende til moderat aktiv med regelmæssige motionsvaner de sidste 2 måneder
  • Regelmæssigt dagligt måltidsmønster med 3 hovedmåltider

Ekskluderingskriterier:

  • Større eller kronisk sygdom, f.eks. diabetes, nyresygdom eller inflammatorisk tarmsygdom
  • Aktuel eller historie med endokrine eller metaboliske lidelser
  • Psykiatriske eller neurologiske lidelser (f. bipolar lidelse, epilepsi)
  • Hyppige gastrointestinale symptomer
  • Kronisk medicin
  • Enhver søvnforstyrrelse (f. uregelmæssige sengetider, symptomer på søvnløshed)
  • Eventuelle problemer med eller allergier mod de leverede fødevarer eller brugt anæstesi
  • Skifteholdsarbejde i de foregående tre måneder eller i længere tid
  • Tidsrejser over to tidszoner i den foregående måned
  • For meget vægtøgning eller vægttab i de foregående 6 måneder
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sund diæt
'Fedtfattig diætintervention', der skal administreres til deltagerne
Andet: Fedtfattig diætintervention
Fedtfattig diæt (5-7 dage) forud for forlænget vågenhed under standardiserede forhold
Eksperimentel: Usund kost
'High-fed diætintervention', der skal administreres til deltagerne
Andet: Fedtrig kostintervention
Fedtrig kost (5-7 dage) forud for forlænget vågenhed under standardiserede forhold

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i urgen og tilhørende omiske døgnrytmer
Tidsramme: Målt gentagne gange (hver 6. time i 24 timer) i en periode med længere vågenhed efter hver diætintervention (dvs. over en samlet periode på 6-7 uger)
Ændringer i urgenet og tilhørende urregulerede og ur-uafhængige metaboliske og omiske døgnrytmer (fx i epigenom, transkriptom, metabolitter) i perifere væv (primært skeletmuskulatur og fedtvæv) og samspil mellem disse rytmer i løbet af 24-timersperioden og under de forskellige kostforhold
Målt gentagne gange (hver 6. time i 24 timer) i en periode med længere vågenhed efter hver diætintervention (dvs. over en samlet periode på 6-7 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vågenhed-inducerede ændringer og efterfølgende genopretning på omiske niveauer
Tidsramme: Efter hver diætintervention (dvs. over en samlet periode på 6-7 uger), målt gentagne gange (hver 2.-6. time i 24 timer) i en periode med længere vågenhed og efter restitutionssøvn
Ændringer på omiske niveauer (f.eks. DNA-methylering, transkriptom, proteom, metabolom) i perifert væv (primært skeletmuskulatur og fedtvæv), urin- og fæcesprøver på grund af forlænget vågenhed efter efterfølgende restitution efter hver diætintervention
Efter hver diætintervention (dvs. over en samlet periode på 6-7 uger), målt gentagne gange (hver 2.-6. time i 24 timer) i en periode med længere vågenhed og efter restitutionssøvn
24-timers rytmer i blodet
Tidsramme: Målt gentagne gange (hver 2.-3. time i løbet af 24 timer) i en periode med forlænget vågenhed og efter efterfølgende restitution efter hver diætintervention (dvs. over en samlet periode på 6-7 uger)
Ændringer i rytmer i blodbårne celler, proteiner og andre molekylære faktorer såsom DNA, hormoner og proteiner på grund af den foregående diætintervention og relation til andre rytmer målt over 24 timer efter de to diætforhold
Målt gentagne gange (hver 2.-3. time i løbet af 24 timer) i en periode med forlænget vågenhed og efter efterfølgende restitution efter hver diætintervention (dvs. over en samlet periode på 6-7 uger)
Kost-inducerede ændringer i tarmmikrobiota og relation til døgnrytmer
Tidsramme: Målt gennem hele studiedeltagelsen, altså i gennemsnit over 6-7 uger
Ændringer i tarmmikrobiota (metagenomisk, sammensat) på grund af diætintervention og forhold til døgnrytme målt over 24 timer i perifert væv efter de to diætforhold
Målt gennem hele studiedeltagelsen, altså i gennemsnit over 6-7 uger
Energiforbrugsrytmer
Tidsramme: Målt gentagne gange (hver 2. time over 24 timer) i en periode med længere vågenhed og efter efterfølgende restitution efter hver diætintervention (dvs. over en samlet periode på 6-7 uger)
Ændringer i energiforbrugsrytmer på grund af den foregående diætintervention og relation til andre rytmer målt over 24 timer efter de to diætforhold
Målt gentagne gange (hver 2. time over 24 timer) i en periode med længere vågenhed og efter efterfølgende restitution efter hver diætintervention (dvs. over en samlet periode på 6-7 uger)
Urin metabolit rytmer
Tidsramme: Målt gennem hele studiedeltagelsen, altså i gennemsnit over 6-7 uger
Ændringer i niveauer af urinmetabolitter på grund af diætintervention og forhold til døgnrytmer over 24 timer i perifert væv efter de to diætforhold
Målt gennem hele studiedeltagelsen, altså i gennemsnit over 6-7 uger
Rytmer af blodmarkører for beskadigelse af centralnervesystemet
Tidsramme: Målt gentagne gange (hver 1.-3. time i løbet af 24 timer) i en periode med forlænget vågenhed og efter efterfølgende restitution efter hver diætintervention (dvs. over en samlet periode på 6-7 uger)
Vurdering af rytmer i blodmarkører for beskadigelse af centralnervesystemet (f. Olink Proseek multiplex panel, neuronspecifik enolase, S-100b) over en 24-timers periode og efter efterfølgende restitutionssøvn, efter de to kostforhold
Målt gentagne gange (hver 1.-3. time i løbet af 24 timer) i en periode med forlænget vågenhed og efter efterfølgende restitution efter hver diætintervention (dvs. over en samlet periode på 6-7 uger)
24-timers rytmer i spyt
Tidsramme: Målt gentagne gange (hver 2.-3. time i løbet af 24 timer) i en periode med forlænget vågenhed og efter efterfølgende restitution efter hver diætintervention (dvs. over en samlet periode på 6-7 uger)
Ændringer i rytmer i spytbårne celler, proteiner og andre molekylære faktorer såsom DNA, hormoner og proteiner på grund af den foregående diætintervention og relation til andre rytmer målt over 24 timer efter de to diætforhold
Målt gentagne gange (hver 2.-3. time i løbet af 24 timer) i en periode med forlænget vågenhed og efter efterfølgende restitution efter hver diætintervention (dvs. over en samlet periode på 6-7 uger)
Centrale døgnrytmer
Tidsramme: Målt gentagne gange (hver 1.-3. time i løbet af 24 timer) i en periode med forlænget vågenhed og efter efterfølgende restitution efter hver diætintervention (dvs. over en samlet periode på 6-7 uger)
Ændringer i centralt drevne døgnrytmer (f. temperatur og melatonin), på grund af den foregående diætintervention og relation til andre rytmer målt over 24 timer efter de to diætforhold
Målt gentagne gange (hver 1.-3. time i løbet af 24 timer) i en periode med forlænget vågenhed og efter efterfølgende restitution efter hver diætintervention (dvs. over en samlet periode på 6-7 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Uppsala University

Samarbejdspartnere

The Swedish Research Council

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jonathan Cedernaes, Uppsala University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. august 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. november 2019

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2017

Først opslået (Faktiske)

8. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CircHFJC2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedtfattig diætintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner