Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biorytmit metabolisissa kudoksissa

tiistai 10. lokakuuta 2017 päivittänyt: Uppsala University

Biologiset rytmit metabolisissa kudoksissa: ruokavalion vaikutus

Aineenvaihdunta tunnustetaan yhä enemmän ennakoivien biologisten rytmien (vuorokausirytmien tai "biorytmien") säätelemäksi, joita ohjaavat molekyylin takaisinkytkentäsilmukat ja jotka ovat noin 24 tuntia pitkiä ("circadian rytmit"). Nämä vuorokausirytmit esiintyvät sekä keskeisesti, aivoissa että myös periferiassa, ja ovat spesifisiä monille kudoksille riippuen niiden pääasiallisesta biologisesta toiminnasta. Vaikka nämä vuorokausirytmit on karakterisoitu perusteellisesti muissa organismeissa, niiden rooli ihmisissä on edelleen huonosti ymmärretty, osittain siksi, että näiden rytmien tutkiminen perifeerisissä kudoksissa on vaikeaa. Siksi tutkijat pyrkivät karakterisoimaan näitä rytmejä ensisijaisesti luurankolihaksissa ja rasvakudoksessa terveillä nuorilla vapaaehtoisilla (käyttämällä niin kutsuttua jatkuvaa rutiiniparadigmaa) ja kuinka nämä rytmit ovat vuorovaikutuksessa keskenään eri geneettisillä ja molekyylitasoilla. Samaan aikaan tutkijat pyrkivät tutkimaan, kuinka epäterveellinen vs. terveellinen ruokavalio voi muuttaa näitä vuorokausirytmejä ja kuinka ne ovat vuorovaikutuksessa muiden kudosten, kuten verisolujen ilmentämien vuorokausirytmien kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Uppsala, Ruotsi, 75324
        • Rekrytointi
        • Department of Neuroscience, Uppsala University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jonathan Cedernaes, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 32 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-33 v
  • Terve (itseraportoitu) eikä lääkitys
  • BMI 18-28 kg/m2 (ja vyötärön ympärysmitta <102 cm) ja paino vakaa (±5 % ruumiinpainosta viimeisen 6 kuukauden aikana)
  • Tupakoimaton ja nikotiiniton käyttäjä
  • Säännöllinen uni-herätyskuvio, unen kesto 7-9,25 tuntia yössä
  • Istuva tai kohtalaisen aktiivinen säännöllisillä harjoituksilla viimeisen 2 kuukauden aikana
  • Säännöllinen päivittäinen ateriamalli, jossa on 3 pääateriaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava tai krooninen sairaus, esim. diabetes, munuaissairaus tai tulehduksellinen suolistosairaus
  • Nykyiset tai aiemmat endokriiniset tai aineenvaihduntahäiriöt
  • Psykiatriset tai neurologiset häiriöt (esim. kaksisuuntainen mielialahäiriö, epilepsia)
  • Usein esiintyvät maha-suolikanavan oireet
  • Krooninen lääkitys
  • Mikä tahansa unihäiriö (esim. epäsäännölliset nukkumaanmenoajat, unettomuuden oireet)
  • Kaikki ongelmat tai allergiat toimitettujen elintarvikkeiden tai käytetyn anestesian kanssa
  • Vuorotyötä edellisen kolmen kuukauden aikana tai pidemmän ajan
  • Aikamatka kahdella aikavyöhykkeellä edellisen kuukauden aikana
  • Liiallinen painonnousu tai painonpudotus edellisten 6 kuukauden aikana
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terveellinen dieetti
Osallistujille annettava vähärasvainen ruokavalio
Muut: Vähärasvainen ruokavaliointerventio
Vähärasvainen ruokavalio (5-7 päivää) ennen pitkittyneen hereilläoloa standardoiduissa olosuhteissa
Kokeellinen: Epäterveellinen ruokavalio
Osallistujille annettava runsasrasvainen ruokavalio
Muut: Runsasrasvainen ruokavaliointerventio
Runsasrasvainen ruokavalio (5-7 päivää) ennen pitkittyneen hereilläoloa standardoiduissa olosuhteissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kellogeenin muutokset ja niihin liittyvät omilliset vuorokausirytmit
Aikaikkuna: Mitattu toistuvasti (6 tunnin välein 24 tunnin ajan) pitkittyneen valveillaolojakson aikana jokaisen ruokavalion jälkeen (eli yhteensä 6-7 viikon ajan)
Muutokset kellogeenissä ja niihin liittyvissä kellon säädellyissä ja kellosta riippumattomissa aineenvaihdunnan ja omimisen vuorokausirytmeissä (esim. epigenomissa, transkriptiossa, metaboliiteissa) ääreiskudoksissa (ensisijaisesti luustolihaksessa ja rasvakudoksessa) ja näiden rytmien välinen vuorovaikutus 24 tunnin aikana ja erilaisissa ruokavalio-olosuhteissa
Mitattu toistuvasti (6 tunnin välein 24 tunnin ajan) pitkittyneen valveillaolojakson aikana jokaisen ruokavalion jälkeen (eli yhteensä 6-7 viikon ajan)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Heräämisen aiheuttamat muutokset ja myöhempi toipuminen omitasolla
Aikaikkuna: Jokaisen ruokavaliotoimenpiteen jälkeen (eli yhteensä 6–7 viikon ajan) mitattuna toistuvasti (2–6 tunnin välein 24 tunnin ajan) pitkittyneen valveillaolojakson aikana ja unen palautumisen jälkeen
Muutokset omitasolla (esim. DNA-metylaatio, transkripti, proteomi, metabolomi) ääreiskudoksissa (ensisijaisesti luustolihaksessa ja rasvakudoksessa), virtsa- ja ulostenäytteissä, mikä johtuu pitkittyneestä hereilläolosta myöhemmän toipumisen jälkeen jokaisen ruokavalion jälkeen
Jokaisen ruokavaliotoimenpiteen jälkeen (eli yhteensä 6–7 viikon ajan) mitattuna toistuvasti (2–6 tunnin välein 24 tunnin ajan) pitkittyneen valveillaolojakson aikana ja unen palautumisen jälkeen
24 tunnin rytmit veressä
Aikaikkuna: Mitattu toistuvasti (2-3 tunnin välein 24 tunnin aikana) pitkittyneen valveillaolojakson aikana ja myöhemmän toipumisen jälkeen jokaisen ruokavalion jälkeen (eli yhteensä 6-7 viikon ajan)
Muutokset veren välityksellä leviävissä soluissa, proteiineissa ja muissa molekyylitekijöissä, kuten DNA:ssa, hormoneissa ja proteiineissa, johtuen edellisestä ruokavaliosta ja suhteesta muihin rytmeihin, jotka mitataan 24 tunnin aikana näiden kahden ruokavalion jälkeen
Mitattu toistuvasti (2-3 tunnin välein 24 tunnin aikana) pitkittyneen valveillaolojakson aikana ja myöhemmän toipumisen jälkeen jokaisen ruokavalion jälkeen (eli yhteensä 6-7 viikon ajan)
Ruokavalion aiheuttamat muutokset suoliston mikrobiotassa ja suhde vuorokausirytmeihin
Aikaikkuna: Mitattu koko tutkimukseen osallistumisen ajan, eli keskimäärin 6-7 viikon aikana
Muutokset suoliston mikrobiotassa (metagenominen, koostumus) johtuen ruokavaliosta ja suhteesta vuorokausirytmeihin, jotka mitataan 24 tunnin aikana ääreiskudoksissa näiden kahden ruokavalion jälkeen
Mitattu koko tutkimukseen osallistumisen ajan, eli keskimäärin 6-7 viikon aikana
Energiankulutusrytmit
Aikaikkuna: Mitattu toistuvasti (2 tunnin välein 24 tunnin aikana) pitkittyneen valveillaolojakson aikana ja myöhemmän toipumisen jälkeen jokaisen ruokavalion jälkeen (eli yhteensä 6-7 viikon ajan)
Muutokset energiankulutusrytmeissä, jotka johtuvat edellisestä ruokavaliointerventiosta ja suhteesta muihin rytmeihin mitattuna 24 tunnin aikana näiden kahden ruokavalion jälkeen
Mitattu toistuvasti (2 tunnin välein 24 tunnin aikana) pitkittyneen valveillaolojakson aikana ja myöhemmän toipumisen jälkeen jokaisen ruokavalion jälkeen (eli yhteensä 6-7 viikon ajan)
Virtsan metaboliittien rytmit
Aikaikkuna: Mitattu koko tutkimukseen osallistumisen ajan, eli keskimäärin 6-7 viikon aikana
Muutokset virtsan aineenvaihduntatuotteissa, jotka johtuvat ruokavaliosta ja suhteesta vuorokausirytmeihin 24 tunnin aikana perifeerisissä kudoksissa näiden kahden ruokavalion jälkeen
Mitattu koko tutkimukseen osallistumisen ajan, eli keskimäärin 6-7 viikon aikana
Keskushermoston vaurioiden veren merkkiaineiden rytmit
Aikaikkuna: Mitattu toistuvasti (1-3 tunnin välein 24 tunnin aikana) pitkittyneen valveillaolojakson aikana ja myöhemmän toipumisen jälkeen jokaisen ruokavalion jälkeen (eli yhteensä 6-7 viikon ajan)
Keskushermoston vaurioita osoittavien veren merkkiaineiden rytmien arviointi (esim. Olink Proseek -multipleksipaneeli, neuronispesifinen enolaasi, S-100b) 24 tunnin ajan ja sen jälkeen toipuvan unen jälkeen, noudattaen kahta ruokavalioehtoa
Mitattu toistuvasti (1-3 tunnin välein 24 tunnin aikana) pitkittyneen valveillaolojakson aikana ja myöhemmän toipumisen jälkeen jokaisen ruokavalion jälkeen (eli yhteensä 6-7 viikon ajan)
24 tunnin rytmit syljessä
Aikaikkuna: Mitattu toistuvasti (2-3 tunnin välein 24 tunnin aikana) pitkittyneen valveillaolojakson aikana ja myöhemmän toipumisen jälkeen jokaisen ruokavalion jälkeen (eli yhteensä 6-7 viikon ajan)
Muutokset rytmeissä sylkivälitteisissä soluissa, proteiineissa ja muissa molekyylitekijöissä, kuten DNA:ssa, hormoneissa ja proteiineissa, johtuen edellisestä ruokavaliosta ja suhteesta muihin rytmeihin, jotka on mitattu 24 tunnin aikana näiden kahden ruokavalion jälkeen
Mitattu toistuvasti (2-3 tunnin välein 24 tunnin aikana) pitkittyneen valveillaolojakson aikana ja myöhemmän toipumisen jälkeen jokaisen ruokavalion jälkeen (eli yhteensä 6-7 viikon ajan)
Keskivuorokausirytmit
Aikaikkuna: Mitattu toistuvasti (1-3 tunnin välein 24 tunnin aikana) pitkittyneen valveillaolojakson aikana ja myöhemmän toipumisen jälkeen jokaisen ruokavalion jälkeen (eli yhteensä 6-7 viikon ajan)
Muutokset keskusohjatuissa vuorokausirytmeissä (esim. lämpötila ja melatoniini), johtuen edellisestä ruokavaliosta ja suhteesta muihin rytmeihin, jotka on mitattu 24 tunnin aikana näiden kahden ruokavalion jälkeen
Mitattu toistuvasti (1-3 tunnin välein 24 tunnin aikana) pitkittyneen valveillaolojakson aikana ja myöhemmän toipumisen jälkeen jokaisen ruokavalion jälkeen (eli yhteensä 6-7 viikon ajan)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Uppsala University

Yhteistyökumppanit

The Swedish Research Council

Tutkijat

  • Päätutkija: Jonathan Cedernaes, Uppsala University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CircHFJC2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Kliiniset tutkimukset Vähärasvainen ruokavaliointerventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa