Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biorytmer i metabolske vev

10. oktober 2017 oppdatert av: Uppsala University

Biologiske rytmer i metabolsk vev: Effekten av kostholdet

Metabolisme blir i økende grad anerkjent for å være sterkt regulert av forutseende biologiske rytmer (døgnrytmer eller "biorytmer"), som drives av molekylære tilbakemeldingsløkker, og som er omtrent 24 timer lange ("circa diem"). Disse døgnrytmene eksisterer både sentralt, i hjernen, men også i periferien, og er spesifikke for mange vev avhengig av deres biologiske hovedfunksjon eller funksjoner. Mens disse døgnrytmene har blitt grundig karakterisert i andre organismer, er deres rolle i mennesker fortsatt dårlig forstått, delvis på grunn av vanskeligheten med å studere disse rytmene i perifert vev. Etterforskerne tar derfor sikte på å karakterisere disse rytmene i primært skjelettmuskulatur og fettvev hos friske unge frivillige (ved å bruke det såkalte konstante rutineparadigmet), og hvordan disse rytmene interagerer med hverandre på ulike genetiske og molekylære nivåer. Samtidig tar etterforskerne sikte på å studere hvordan et usunt kontra sunt kosthold kan endre disse døgnrytmene, og hvordan de samhandler med døgnrytmene i andre vevsrom som de som uttrykkes av blodceller.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Uppsala, Sverige, 75324
        • Rekruttering
        • Department of Neuroscience, Uppsala University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jonathan Cedernaes, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 32 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-33 år
  • Frisk (selvrapportert) og ikke på medisiner
  • BMI 18-28 kg/m2 (og midjeomkrets <102 cm), og vekt stabil (±5 % kroppsvekt siste 6 måneder)
  • Ikke-røyker og ikke-nikotinbruker
  • Vanlig søvn-våknemønster, med søvnvarighet på 7-9,25 timer per natt
  • Stillesittende til moderat aktiv med regelmessige treningsvaner de siste 2 månedene
  • Vanlig daglig måltidsmønster med 3 hovedmåltider

Ekskluderingskriterier:

  • Større eller kronisk sykdom, f.eks. diabetes, nyresykdom eller inflammatorisk tarmsykdom
  • Nåværende eller historie med endokrine eller metabolske forstyrrelser
  • Psykiatriske eller nevrologiske lidelser (f. bipolar lidelse, epilepsi)
  • Hyppige gastrointestinale symptomer
  • Kronisk medisinering
  • Enhver søvnforstyrrelse (f.eks. uregelmessig sengetid, symptomer på søvnløshet)
  • Eventuelle problemer med eller allergier mot de leverte matvarene eller brukt anestesi
  • Skiftarbeid i de foregående tre månedene eller over lengre tid
  • Tidsreiser over to tidssoner i forrige måned
  • For mye vektøkning eller vekttap de siste 6 månedene
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sunn diett
'Low-fett diett intervensjon' som skal administreres til deltakerne
Annen: Diettinngrep med lavt fettinnhold
Diett med lavt fettinnhold (5-7 dager) før utvidet våkenhet under standardiserte forhold
Eksperimentell: Usunt kosthold
'High-fat diettintervensjon' som skal administreres til deltakerne
Annen: Kosttilskudd med høyt fettinnhold
Høyfett diett (5-7 dager) før utvidet våkenhet under standardiserte forhold

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i klokkegenet og tilhørende omiske døgnrytmer
Tidsramme: Målt gjentatte ganger (hver 6. time i 24 timer) i en periode med lengre våkenhet, etter hver diettintervensjon (dvs. over en total periode på 6-7 uker)
Endringer i klokkegenet og tilhørende klokkeregulerte og klokkeuavhengige metabolske og omiske døgnrytmer (f.eks. i epigenom, transkriptom, metabolitter) i perifert vev (primært skjelettmuskulatur og fettvev), og samspill mellom disse rytmene gjennom 24-timersperioden og under de forskjellige kostholdsforholdene
Målt gjentatte ganger (hver 6. time i 24 timer) i en periode med lengre våkenhet, etter hver diettintervensjon (dvs. over en total periode på 6-7 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Våkenhet-induserte endringer og påfølgende restitusjon på omiske nivåer
Tidsramme: Etter hver diettintervensjon (dvs. over en total periode på 6-7 uker), målt gjentatte ganger (hver 2.-6. time i 24 timer) under en periode med lengre våkenhet, og etter restitusjonssøvn
Endringer på omiske nivåer (f.eks. DNA-metylering, transkriptom, proteom, metabolom) i perifert vev (primært skjelettmuskulatur og fettvev), urin- og avføringsprøver på grunn av utvidet våkenhet etter påfølgende restitusjon, etter hver diettintervensjon
Etter hver diettintervensjon (dvs. over en total periode på 6-7 uker), målt gjentatte ganger (hver 2.-6. time i 24 timer) under en periode med lengre våkenhet, og etter restitusjonssøvn
24-timers rytmer i blod
Tidsramme: Målt gjentatte ganger (hver 2.–3. time over 24 timer) i løpet av en periode med lengre våkenhet og etter påfølgende restitusjon, etter hver diettintervensjon (dvs. over en total periode på 6–7 uker)
Endringer i rytmer i blodbårne celler, proteiner og andre molekylære faktorer som DNA, hormoner og proteiner, på grunn av den foregående diettintervensjonen, og forhold til andre rytmer målt over 24 timer etter de to kostholdsforholdene
Målt gjentatte ganger (hver 2.–3. time over 24 timer) i løpet av en periode med lengre våkenhet og etter påfølgende restitusjon, etter hver diettintervensjon (dvs. over en total periode på 6–7 uker)
Kostholdsinduserte endringer i tarmmikrobiota og forhold til døgnrytmer
Tidsramme: Målt gjennom hele studiedeltakelsen, dvs. i gjennomsnitt over 6-7 uker
Endringer i tarmmikrobiota (metagenomisk, sammensatt) på grunn av kosttilskudd, og forhold til døgnrytmer målt over 24 timer i perifert vev etter de to kostholdsforholdene
Målt gjennom hele studiedeltakelsen, dvs. i gjennomsnitt over 6-7 uker
Energiforbruksrytmer
Tidsramme: Målt gjentatte ganger (hver 2. time over 24 timer) i en periode med lengre våkenhet og etter påfølgende restitusjon, etter hver diettintervensjon (dvs. over en total periode på 6-7 uker)
Endringer i energiforbruksrytmer på grunn av den foregående diettintervensjonen, og forhold til andre rytmer målt over 24 timer etter de to kostholdsforholdene
Målt gjentatte ganger (hver 2. time over 24 timer) i en periode med lengre våkenhet og etter påfølgende restitusjon, etter hver diettintervensjon (dvs. over en total periode på 6-7 uker)
Urin metabolitt rytmer
Tidsramme: Målt gjennom hele studiedeltakelsen, dvs. i gjennomsnitt over 6-7 uker
Endringer i nivåer av urinmetabolitter på grunn av diettintervensjon, og forhold til døgnrytmer over 24 timer i perifert vev etter de to diettforholdene
Målt gjennom hele studiedeltakelsen, dvs. i gjennomsnitt over 6-7 uker
Rytmer av blodmarkører for skade på sentralnervesystemet
Tidsramme: Målt gjentatte ganger (hver 1.–3. time over 24 timer) i løpet av en periode med lengre våkenhet og etter påfølgende restitusjon, etter hver diettintervensjon (dvs. over en total periode på 6–7 uker)
Vurdering av rytmer i blodmarkører for skade på sentralnervesystemet (f.eks. Olink Proseek multiplekspanel, nevronspesifikk enolase, S-100b) over en 24-timers periode og etter påfølgende restitusjonssøvn, etter de to kostholdsforholdene
Målt gjentatte ganger (hver 1.–3. time over 24 timer) i løpet av en periode med lengre våkenhet og etter påfølgende restitusjon, etter hver diettintervensjon (dvs. over en total periode på 6–7 uker)
24-timers rytmer i spytt
Tidsramme: Målt gjentatte ganger (hver 2.–3. time over 24 timer) i løpet av en periode med lengre våkenhet og etter påfølgende restitusjon, etter hver diettintervensjon (dvs. over en total periode på 6–7 uker)
Endringer i rytmer i spyttbårne celler, proteiner og andre molekylære faktorer som DNA, hormoner og proteiner, på grunn av den foregående diettintervensjonen, og forhold til andre rytmer målt over 24 timer etter de to diettforholdene
Målt gjentatte ganger (hver 2.–3. time over 24 timer) i løpet av en periode med lengre våkenhet og etter påfølgende restitusjon, etter hver diettintervensjon (dvs. over en total periode på 6–7 uker)
Sentrale døgnrytmer
Tidsramme: Målt gjentatte ganger (hver 1.–3. time over 24 timer) i løpet av en periode med lengre våkenhet og etter påfølgende restitusjon, etter hver diettintervensjon (dvs. over en total periode på 6–7 uker)
Endringer i sentralstyrte døgnrytmer (f.eks. temperatur og melatonin), på grunn av den foregående diettintervensjonen, og forhold til andre rytmer målt over 24 timer etter de to diettforholdene
Målt gjentatte ganger (hver 1.–3. time over 24 timer) i løpet av en periode med lengre våkenhet og etter påfølgende restitusjon, etter hver diettintervensjon (dvs. over en total periode på 6–7 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Uppsala University

Samarbeidspartnere

The Swedish Research Council

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jonathan Cedernaes, Uppsala University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. august 2017

Primær fullføring (Forventet)

30. november 2019

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

8. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CircHFJC2017

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Diettinngrep med lavt fettinnhold

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Myanmar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere