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Biorythmes dans les tissus métaboliques

10 octobre 2017 mis à jour par: Uppsala University

Rythmes biologiques dans les tissus métaboliques : impact de l'alimentation

Le métabolisme est de plus en plus reconnu comme étant fortement régulé par des rythmes biologiques anticipatoires (rythmes circadiens ou « biorythmes »), qui sont entraînés par des boucles de rétroaction moléculaire, et qui durent environ 24 heures (« circa diem »). Ces rythmes circadiens existent à la fois au niveau central, dans le cerveau, mais aussi en périphérie, et sont spécifiques à de nombreux tissus selon leur ou leurs principales fonctions biologiques. Alors que ces rythmes circadiens ont été bien caractérisés chez d'autres organismes, leur rôle chez l'homme reste mal compris, en partie à cause de la difficulté à étudier ces rythmes dans les tissus périphériques. Les chercheurs visent donc à caractériser ces rythmes principalement dans le muscle squelettique et le tissu adipeux chez de jeunes volontaires sains (en utilisant le paradigme dit de routine constante), et comment ces rythmes interagissent les uns avec les autres à différents niveaux génétiques et moléculaires. Dans le même temps, les chercheurs visent à étudier comment une alimentation malsaine par rapport à une alimentation saine peut modifier ces rythmes circadiens et comment ils interagissent avec les rythmes circadiens dans d'autres compartiments tissulaires tels que ceux exprimés par les cellules sanguines.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Uppsala, Suède, 75324
        • Recrutement
        • Department of Neuroscience, Uppsala University
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jonathan Cedernaes, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 32 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 18-33 ans
  • En bonne santé (autodéclaré) et ne prenant pas de médicaments
  • IMC de 18 à 28 kg/m2 (et tour de taille < 102 cm) et poids stable (± 5 % du poids corporel au cours des 6 derniers mois)
  • Utilisateur non fumeur et non nicotinique
  • Schéma veille-sommeil régulier, avec une durée de sommeil de 7 à 9,25 heures par nuit
  • Sédentaire à modérément actif avec des habitudes d'exercice régulières au cours des 2 derniers mois
  • Modèle de repas quotidien régulier avec 3 repas principaux

Critère d'exclusion:

  • Maladie grave ou chronique, par ex. diabète, maladie rénale ou maladie intestinale inflammatoire
  • Troubles endocriniens ou métaboliques actuels ou antérieurs
  • Troubles psychiatriques ou neurologiques (par ex. trouble bipolaire, épilepsie)
  • Symptômes gastro-intestinaux fréquents
  • Médicaments chroniques
  • Tout trouble du sommeil (par ex. heures de coucher irrégulières, symptômes d'insomnie)
  • Tout problème ou allergie aux aliments fournis ou à l'anesthésie utilisée
  • Travail posté au cours des trois mois précédents ou de longue durée
  • Voyage dans le temps sur deux fuseaux horaires au cours du mois précédent
  • Trop de gain ou de perte de poids au cours des 6 mois précédents
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Régime équilibré
« Intervention diététique faible en gras » à administrer aux participants
Régime pauvre en graisses (5-7 jours) précédant un éveil prolongé dans des conditions standardisées
Expérimental: Mauvaise habitudes alimentaires
« Intervention diététique riche en graisses » à administrer aux participants
Régime riche en graisses (5-7 jours) précédant un éveil prolongé dans des conditions standardisées

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications du gène de l'horloge et des rythmes circadiens omiques associés
Délai: Mesuré à plusieurs reprises (toutes les 6 heures pendant 24 heures) pendant une période d'éveil prolongé, après chaque intervention diététique (c'est-à-dire sur une période totale de 6 à 7 semaines)
Modifications du gène de l'horloge et des rythmes circadiens métaboliques et omiques associés, régulés par l'horloge et indépendants de l'horloge (par exemple, dans l'épigénome, le transcriptome, les métabolites) dans les tissus périphériques (principalement le muscle squelettique et le tissu adipeux), et interaction entre ces rythmes sur la période de 24 h et dans les différentes conditions alimentaires
Mesuré à plusieurs reprises (toutes les 6 heures pendant 24 heures) pendant une période d'éveil prolongé, après chaque intervention diététique (c'est-à-dire sur une période totale de 6 à 7 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements induits par l'éveil et récupération ultérieure aux niveaux omiques
Délai: Suite à chaque intervention diététique (c'est-à-dire sur une période totale de 6 à 7 semaines), mesurée à plusieurs reprises (toutes les 2 à 6 heures pendant 24 heures) pendant une période d'éveil prolongé, et après un sommeil de récupération
Changements aux niveaux omiques (par ex. Méthylation de l'ADN, transcriptome, protéome, métabolome) dans les tissus périphériques (principalement le muscle squelettique et le tissu adipeux), les échantillons d'urine et de matières fécales en raison d'un éveil prolongé après une récupération ultérieure, après chaque intervention alimentaire
Suite à chaque intervention diététique (c'est-à-dire sur une période totale de 6 à 7 semaines), mesurée à plusieurs reprises (toutes les 2 à 6 heures pendant 24 heures) pendant une période d'éveil prolongé, et après un sommeil de récupération
Rythmes de 24h dans le sang
Délai: Mesuré à plusieurs reprises (toutes les 2-3 heures sur 24 heures) pendant une période d'éveil prolongé et après une récupération ultérieure, après chaque intervention diététique (c'est-à-dire sur une période totale de 6-7 semaines)
Changements dans les rythmes des cellules véhiculées par le sang, des protéines et d'autres facteurs moléculaires tels que l'ADN, les hormones et les protéines, dus à l'intervention alimentaire précédente, et relation avec d'autres rythmes mesurés sur 24 heures suivant les deux conditions alimentaires
Mesuré à plusieurs reprises (toutes les 2-3 heures sur 24 heures) pendant une période d'éveil prolongé et après une récupération ultérieure, après chaque intervention diététique (c'est-à-dire sur une période totale de 6-7 semaines)
Changements induits par l'alimentation dans le microbiote intestinal et relation avec les rythmes circadiens
Délai: Mesuré tout au long de la participation à l'étude, c'est-à-dire en moyenne sur 6-7 semaines
Modifications du microbiote intestinal (métagénomique, compositionnel) dues à une intervention alimentaire et relation avec les rythmes circadiens mesurés sur 24 heures dans les tissus périphériques suivant les deux conditions alimentaires
Mesuré tout au long de la participation à l'étude, c'est-à-dire en moyenne sur 6-7 semaines
Rythmes de dépense énergétique
Délai: Mesurée à plusieurs reprises (toutes les 2 heures sur 24 heures) pendant une période d'éveil prolongé et après une récupération ultérieure, après chaque intervention diététique (c'est-à-dire sur une période totale de 6 à 7 semaines)
Modifications des rythmes de dépense énergétique dues à l'intervention diététique précédente et relation avec d'autres rythmes mesurés sur 24 heures suivant les deux conditions diététiques
Mesurée à plusieurs reprises (toutes les 2 heures sur 24 heures) pendant une période d'éveil prolongé et après une récupération ultérieure, après chaque intervention diététique (c'est-à-dire sur une période totale de 6 à 7 semaines)
Rythmes des métabolites urinaires
Délai: Mesuré tout au long de la participation à l'étude, c'est-à-dire en moyenne sur 6-7 semaines
Modifications des niveaux de métabolites urinaires dues à une intervention alimentaire et relation avec les rythmes circadiens sur 24 heures dans les tissus périphériques suite aux deux conditions alimentaires
Mesuré tout au long de la participation à l'étude, c'est-à-dire en moyenne sur 6-7 semaines
Rythmes des marqueurs sanguins des dommages au système nerveux central
Délai: Mesuré à plusieurs reprises (toutes les 1 à 3 heures sur 24 heures) pendant une période d'éveil prolongé et après une récupération ultérieure, après chaque intervention diététique (c'est-à-dire sur une période totale de 6 à 7 semaines)
Évaluation des rythmes des marqueurs sanguins des dommages au système nerveux central (par ex. Panel multiplex Olink Proseek, énolase spécifique des neurones, S-100b) sur une période de 24 h et après un sommeil de récupération ultérieur, suivant les deux conditions alimentaires
Mesuré à plusieurs reprises (toutes les 1 à 3 heures sur 24 heures) pendant une période d'éveil prolongé et après une récupération ultérieure, après chaque intervention diététique (c'est-à-dire sur une période totale de 6 à 7 semaines)
Rythmes de 24h dans la salive
Délai: Mesuré à plusieurs reprises (toutes les 2-3 heures sur 24 heures) pendant une période d'éveil prolongé et après une récupération ultérieure, après chaque intervention diététique (c'est-à-dire sur une période totale de 6-7 semaines)
Changements dans les rythmes des cellules transmises par la salive, des protéines et d'autres facteurs moléculaires tels que l'ADN, les hormones et les protéines, dus à l'intervention alimentaire précédente, et relation avec d'autres rythmes mesurés sur 24 heures suivant les deux conditions alimentaires
Mesuré à plusieurs reprises (toutes les 2-3 heures sur 24 heures) pendant une période d'éveil prolongé et après une récupération ultérieure, après chaque intervention diététique (c'est-à-dire sur une période totale de 6-7 semaines)
Rythmes circadiens centraux
Délai: Mesuré à plusieurs reprises (toutes les 1 à 3 heures sur 24 heures) pendant une période d'éveil prolongé et après une récupération ultérieure, après chaque intervention diététique (c'est-à-dire sur une période totale de 6 à 7 semaines)
Changements dans les rythmes circadiens à commande centrale (par ex. température et mélatonine), en raison de l'intervention alimentaire précédente, et relation avec d'autres rythmes mesurés sur 24 heures suivant les deux conditions alimentaires
Mesuré à plusieurs reprises (toutes les 1 à 3 heures sur 24 heures) pendant une période d'éveil prolongé et après une récupération ultérieure, après chaque intervention diététique (c'est-à-dire sur une période totale de 6 à 7 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jonathan Cedernaes, Uppsala University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 août 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

30 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2017

Première publication (Réel)

8 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CircHFJC2017

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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