成人発症静止病患者の ICU への入院 (Still-ICU)
2018年9月19日 更新者：Central Hospital, Nancy, France
ICU における成人発症静止病患者の入院：フランスの回顧的多中心研究
1971 年に最初に報告されて以来、多遺伝子性自己炎症症候群と見なされるまれな多臓器性疾患である成人発症スティル病 (AOSD) の診断は依然として困難です。
まれに、AOSD が重度の全身症状を示し、集中治療が必要になることがあります。
Stil ICU 研究の主な目的は、重篤な AOSD 患者の疫学を最初に説明することです。
治験責任医師は、（1）AOSD紹介センターネットワーク経由、および（2）フランスの学術医療ICUネットワーク経由の2つの募集戦略を備えたレトロスペクティブコホート研究デザインを使用します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
45
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nancy、フランス、54000
- CHRU
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ICUに入院した成人のAOSD患者
説明
包含基準:
- AOSD（新たに診断された病歴）
- 2001 年 1 月から 2017 年 6 月までの ICU 入学
除外基準:
- 保護対象の成人
- ステップダウンユニットでの入場
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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重症の AOSD 患者
介入なし 入院レポートからのデータ収集 (管理、生物学、臨床、転帰)
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生物学的、管理的、臨床的、結果の日付
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者数
時間枠：包含時
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選択基準を満たす患者数
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包含時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アパッチⅡ
時間枠：ICU入室後24時間
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急性生理学的評価と慢性健康評価 II
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ICU入室後24時間
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死亡
時間枠：学習完了まで、入学後最大17,5年
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カプラン・マイヤー
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学習完了まで、入学後最大17,5年
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ICUでの再入院数
時間枠：学習完了まで、入学後最大17,5年
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ICU での最初の入院後の救命救急の必要性
|
学習完了まで、入学後最大17,5年
|
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内科病棟入院数
時間枠：学習完了まで、入学後最大17,5年
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初回ICU入室後の内科病棟入院数
|
学習完了まで、入学後最大17,5年
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再発性再発
時間枠：学習完了まで、入学後最大17,5年
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ICU での最初の入院後の再燃の再発数
|
学習完了まで、入学後最大17,5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月1日
一次修了 (実際)
2018年6月1日
研究の完了 (実際)
2018年8月1日
試験登録日
最初に提出
2017年8月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月7日
最初の投稿 (実際)
2017年9月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月19日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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