- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03276650
Intagning av vuxenpatienter med fortfarande sjukdom på intensivvårdsavdelningen (Still-ICU)
19 september 2018 uppdaterad av: Central Hospital, Nancy, France
Intagning av patienter med fortfarande vuxensjukdom på intensivvårdsavdelningen: en fransk retrospektiv multicentrisk studie
Sedan den första beskrivningen 1971 har diagnosen Stills sjukdom (AOSD), en sällsynt multisystemisk sjukdom som anses vara ett multigent autoinflammatoriskt syndrom, fortfarande utmanande.
I sällsynta fall kan AOSD uppvisa allvarliga systemiska manifestationer och kräva intensivvård.
Huvudsyftet med Stil ICU-studien är att göra den första beskrivningen av epidemiologin hos kritiskt sjuka AOSD-patienter.
Utredarna kommer att använda en retrospektiv kohortstudiedesign med dubbla rekryteringsstrategier: (1) via nätverket av AOSD-remisscenter och (2) via ett franskt nätverk för akademisk medicinsk intensivvård.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
45
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Nancy, Frankrike, 54000
- CHRU
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna AOSD-patienter inlagda på ICU
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- AOSD (historik över nydiagnostiserade)
- Inläggning på intensivvårdsavdelning mellan januari 2001 och juni 2017
Exklusions kriterier:
- vuxna under skydd
- antagning i avvecklingsenhet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kritiskt sjuka AOSD-patienter
ingen intervention Datainsamling från sjukhusinläggningsrapporter (administrativa, biologiska, kliniska, utfall)
|
biologiska, administrativa, kliniska, utfallsdatum
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antal patienter
Tidsram: Vid inkludering
|
Antal patienter som uppfyller inklusionskriterierna
|
Vid inkludering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
APACHE II
Tidsram: 24 timmar efter intensivvårdsinläggning
|
Akut fysiologisk bedömning och kronisk hälsoutvärdering II
|
24 timmar efter intensivvårdsinläggning
|
|
Dödlighet
Tidsram: genom avslutad studie, max 17,5 år efter antagning
|
Kaplan Meier
|
genom avslutad studie, max 17,5 år efter antagning
|
|
Antal återinläggningar på intensivvårdsavdelning
Tidsram: genom avslutad studie, max 17,5 år efter antagning
|
behov av intensivvård efter första sjukhusvistelsen på intensivvårdsavdelningen
|
genom avslutad studie, max 17,5 år efter antagning
|
|
antal inläggningar på internmedicinska avdelning
Tidsram: genom avslutad studie, max 17,5 år efter antagning
|
antal inläggningar på internmedicinska avdelningen efter första intensivvårdsvistelsen
|
genom avslutad studie, max 17,5 år efter antagning
|
|
återkommande skov
Tidsram: genom avslutad studie, max 17,5 år efter antagning
|
antal återkommande bloss efter första sjukhusvistelsen på intensivvårdsavdelningen
|
genom avslutad studie, max 17,5 år efter antagning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 september 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juni 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
1 augusti 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 augusti 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 september 2017
Första postat (FAKTISK)
8 september 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
20 september 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2018
Senast verifierad
1 september 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PSS2017/Still-ICU-LEMARIE/VS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kritiskt sjuk
-
National Taiwan University HospitalAvslutadNeurokirurgi, Critical Ill
Kliniska prövningar på datainsamling
-
Danatlas Pharmaceuticals Co., LtdHar inte rekryterat ännu
-
Danatlas Pharmaceuticals Co., LtdHar inte rekryterat ännuBröstcancer | Magcancer | Kolorektal cancer | Bukspottskörtelcancer | Prostatacancer | Endometriecancer | Avancerad cancer | Metastaserande fasta tumörer | Fasta cancer | HRD Cancer | BRCA-mutationKina
-
AdventHealthRekryteringFistel | GI-blödning | Perforering tarm | Perforerad tarm | Perforering kolon | Perforering DuodenalFörenta staterna
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's HospitalAvslutadMaligna tumörer | Subkutana tumörer | LymfkörteltumörerFörenta staterna
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)AvslutadHälsosamt åldrande | Lätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityRekryteringRektal neoplasmer | Kolonneoplasmer | Metagenom | MikrobiotaKina
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science University; Robert Wood Johnson FoundationAvslutadLivmoderhalscancer | Humant papillomvirusinfektionFörenta staterna
-
Abant Izzet Baysal UniversityRekrytering
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekryteringAL Amyloidos | Amyloid | Hjärtamyloidos | Amyloidos Hjärtat | Systemisk amyloidos | ATTR Amyloidosis Vildtyp | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalRekryteringCovid-19Förenta staterna