Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поступление взрослых пациентов с болезнью Стилла в отделение интенсивной терапии (Still-ICU)

19 сентября 2018 г. обновлено: Central Hospital, Nancy, France

Госпитализация взрослых пациентов с болезнью Стилла в отделение интенсивной терапии: ретроспективное многоцентровое исследование во Франции

С момента своего первого описания в 1971 году диагностика болезни Стилла у взрослых (AOSD), редкого мультисистемного заболевания, рассматриваемого как полигенный аутовоспалительный синдром, остается сложной задачей. В редких случаях AOSD может проявляться тяжелыми системными проявлениями и требует интенсивной терапии. Основная цель исследования Stil ICU — сделать первое описание эпидемиологии критически больных пациентов с AOSD. Исследователи будут использовать дизайн ретроспективного когортного исследования с двойной стратегией набора: (1) через сеть референс-центров AOSD и (2) через французскую академическую сеть медицинских отделений интенсивной терапии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

45

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты с AOSD, госпитализированные в отделение интенсивной терапии

Описание

Критерии включения:

  • AOSD (новый диагноз в анамнезе)
  • Госпитализация в отделение интенсивной терапии с января 2001 г. по июнь 2017 г.

Критерий исключения:

  • взрослые под защитой
  • прием в отделение понижения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
тяжелобольные пациенты с AOSD
без вмешательства Сбор данных из отчетов о госпитализации (административных, биологических, клинических, результатов)
Другой: Сбор данных
биологический, административный, клинический, дата исхода

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
количество пациентов
Временное ограничение: При включении
Количество пациентов, соответствующих критериям включения
При включении

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
АПАЧ II
Временное ограничение: Через 24 часа после поступления в отделение интенсивной терапии
Острая физиологическая оценка и хроническая оценка здоровья II
Через 24 часа после поступления в отделение интенсивной терапии
Смертность
Временное ограничение: через завершение обучения, максимум 17,5 лет после поступления
Каплан Мейер
через завершение обучения, максимум 17,5 лет после поступления
Количество повторных госпитализаций в ОИТ
Временное ограничение: через завершение обучения, максимум 17,5 лет после поступления
потребность в интенсивной терапии после первой госпитализации в отделение интенсивной терапии
через завершение обучения, максимум 17,5 лет после поступления
количество госпитализаций в отделение внутренних болезней
Временное ограничение: через завершение обучения, максимум 17,5 лет после поступления
количество госпитализаций в отделение внутренних болезней после первого пребывания в отделении интенсивной терапии
через завершение обучения, максимум 17,5 лет после поступления
повторяющиеся рецидивы
Временное ограничение: через завершение обучения, максимум 17,5 лет после поступления
количество повторных обострений после первой госпитализации в ОИТ
через завершение обучения, максимум 17,5 лет после поступления

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Central Hospital, Nancy, France

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PSS2017/Still-ICU-LEMARIE/VS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сбор данных

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Benin

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться