Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Opname van volwassen patiënten met stille ziekte op de IC (Still-ICU)

19 september 2018 bijgewerkt door: Central Hospital, Nancy, France

Toelating van patiënten met beginnende stille ziekte op de ICU: een Franse retrospectieve multicentrische studie

Sinds de eerste beschrijving in 1971 blijft het diagnosticeren van de ziekte van Still (AOSD) met aanvang op volwassen leeftijd, een zeldzame multisysteemaandoening die wordt beschouwd als een multigeen auto-inflammatoir syndroom, een uitdaging. Zelden kan AOSD ernstige systemische manifestaties vertonen en intensieve zorg vereisen. Het belangrijkste doel van de Stil ICU-studie is om de eerste beschrijving te maken van de epidemiologie van ernstig zieke AOSD-patiënten. De onderzoekers zullen een retrospectieve cohortstudie gebruiken met dubbele wervingsstrategieën: (1) via het AOSD-netwerk van verwijzingscentra en (2) via een Frans academisch medisch ICU-netwerk.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

45

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen AOSD-patiënten opgenomen op de IC

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • AOSD (geschiedenis van nieuw gediagnosticeerde)
  • IC-opname tussen januari 2001 en juni 2017

Uitsluitingscriteria:

  • volwassenen onder bescherming
  • opname in step-down eenheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
ernstig zieke AOSD-patiënten
geen tussenkomst Gegevensverzameling uit ziekenhuisopnamerapporten (administratief, biologisch, klinisch, uitkomst)
Ander: gegevensverzameling
biologische, administratieve, klinische, uitkomstdatum

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aantal patiënten
Tijdsspanne: Bij opname
Aantal patiënten dat aan de inclusiecriteria voldoet
Bij opname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
APACHE II
Tijdsspanne: 24 uur na opname op de IC
Acute fysiologische beoordeling en chronische gezondheidsevaluatie II
24 uur na opname op de IC
Sterfte
Tijdsspanne: door afronding van de studie, maximaal 17,5 jaar na toelating
Kaplan Meier
door afronding van de studie, maximaal 17,5 jaar na toelating
Aantal heropnames op de IC
Tijdsspanne: door afronding van de studie, maximaal 17,5 jaar na toelating
behoefte aan kritieke zorg na de eerste ziekenhuisopname op de IC
door afronding van de studie, maximaal 17,5 jaar na toelating
aantal ziekenhuisopnames op de afdeling interne geneeskunde
Tijdsspanne: door afronding van de studie, maximaal 17,5 jaar na toelating
aantal opnames op de afdeling interne geneeskunde na het eerste verblijf op de IC
door afronding van de studie, maximaal 17,5 jaar na toelating
terugkerende recidieven
Tijdsspanne: door afronding van de studie, maximaal 17,5 jaar na toelating
aantal terugkerende opflakkeringen na de eerste ziekenhuisopname op de IC
door afronding van de studie, maximaal 17,5 jaar na toelating

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 september 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 september 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

8 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

20 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PSS2017/Still-ICU-LEMARIE/VS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op gegevensverzameling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malawi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren