Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přijímání dospělých pacientů se stále se vyskytujícím onemocněním na JIP (Still-ICU)

19. září 2018 aktualizováno: Central Hospital, Nancy, France

Přijímání dospělých pacientů se stále se vyskytujícím onemocněním na JIP: francouzská retrospektivní multicentrická studie

Od svého prvního popisu v roce 1971 je diagnostikování Stillovy choroby s nástupem v dospělosti (AOSD), vzácné multisystémové poruchy považované za multigenní autoinflamatorní syndrom, stále náročné. Vzácně může AOSD představovat závažné systémové projevy a vyžadovat intenzivní péči. Hlavním účelem studie Stil na JIP je provést první popis epidemiologie kriticky nemocných pacientů s AOSD. Vyšetřovatelé použijí retrospektivní návrh kohortové studie s duálními strategiemi náboru: (1) prostřednictvím sítě referenčních center AOSD a (2) prostřednictvím francouzské akademické lékařské sítě JIP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Nancy, Francie, 54000
        • CHRU

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s AOSD přijatí na JIP

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • AOSD (historie nově diagnostikovaných)
  • Vstup na JIP od ledna 2001 do června 2017

Kritéria vyloučení:

  • dospělí pod ochranou
  • vstup do sestupné jednotky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
kriticky nemocných pacientů s AOSD
žádný zásah Sběr dat ze zpráv o hospitalizaci (administrativní, biologické, klinické, výsledky)
biologické, administrativní, klinické, datum výsledku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet pacientů
Časové okno: Při zařazení
Počet pacientů splňujících kritéria pro zařazení
Při zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
APACHE II
Časové okno: 24 hodin po přijetí na JIP
Akutní fyziologické hodnocení a hodnocení chronického zdraví II
24 hodin po přijetí na JIP
Úmrtnost
Časové okno: ukončením studia, maximálně 17,5 let po přijetí
Kaplan Meier
ukončením studia, maximálně 17,5 let po přijetí
Počet rehospitalizací na JIP
Časové okno: ukončením studia, maximálně 17,5 let po přijetí
potřeba kritické péče po první hospitalizaci na JIP
ukončením studia, maximálně 17,5 let po přijetí
počet hospitalizací na interním oddělení
Časové okno: ukončením studia, maximálně 17,5 let po přijetí
počet hospitalizací na interním oddělení po prvním pobytu na JIP
ukončením studia, maximálně 17,5 let po přijetí
recidivující recidivy
Časové okno: ukončením studia, maximálně 17,5 let po přijetí
počet recidivujících vzplanutí po první hospitalizaci na JIP
ukončením studia, maximálně 17,5 let po přijetí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

20. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na sběr dat

Předplatit