- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03276650
Přijímání dospělých pacientů se stále se vyskytujícím onemocněním na JIP (Still-ICU)
19. září 2018 aktualizováno: Central Hospital, Nancy, France
Přijímání dospělých pacientů se stále se vyskytujícím onemocněním na JIP: francouzská retrospektivní multicentrická studie
Od svého prvního popisu v roce 1971 je diagnostikování Stillovy choroby s nástupem v dospělosti (AOSD), vzácné multisystémové poruchy považované za multigenní autoinflamatorní syndrom, stále náročné.
Vzácně může AOSD představovat závažné systémové projevy a vyžadovat intenzivní péči.
Hlavním účelem studie Stil na JIP je provést první popis epidemiologie kriticky nemocných pacientů s AOSD.
Vyšetřovatelé použijí retrospektivní návrh kohortové studie s duálními strategiemi náboru: (1) prostřednictvím sítě referenčních center AOSD a (2) prostřednictvím francouzské akademické lékařské sítě JIP.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
45
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nancy, Francie, 54000
- CHRU
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti s AOSD přijatí na JIP
Popis
Kritéria pro zařazení:
- AOSD (historie nově diagnostikovaných)
- Vstup na JIP od ledna 2001 do června 2017
Kritéria vyloučení:
- dospělí pod ochranou
- vstup do sestupné jednotky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
kriticky nemocných pacientů s AOSD
žádný zásah Sběr dat ze zpráv o hospitalizaci (administrativní, biologické, klinické, výsledky)
|
biologické, administrativní, klinické, datum výsledku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počet pacientů
Časové okno: Při zařazení
|
Počet pacientů splňujících kritéria pro zařazení
|
Při zařazení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
APACHE II
Časové okno: 24 hodin po přijetí na JIP
|
Akutní fyziologické hodnocení a hodnocení chronického zdraví II
|
24 hodin po přijetí na JIP
|
|
Úmrtnost
Časové okno: ukončením studia, maximálně 17,5 let po přijetí
|
Kaplan Meier
|
ukončením studia, maximálně 17,5 let po přijetí
|
|
Počet rehospitalizací na JIP
Časové okno: ukončením studia, maximálně 17,5 let po přijetí
|
potřeba kritické péče po první hospitalizaci na JIP
|
ukončením studia, maximálně 17,5 let po přijetí
|
|
počet hospitalizací na interním oddělení
Časové okno: ukončením studia, maximálně 17,5 let po přijetí
|
počet hospitalizací na interním oddělení po prvním pobytu na JIP
|
ukončením studia, maximálně 17,5 let po přijetí
|
|
recidivující recidivy
Časové okno: ukončením studia, maximálně 17,5 let po přijetí
|
počet recidivujících vzplanutí po první hospitalizaci na JIP
|
ukončením studia, maximálně 17,5 let po přijetí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. září 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. srpna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. září 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
8. září 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
20. září 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. září 2018
Naposledy ověřeno
1. září 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PSS2017/Still-ICU-LEMARIE/VS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na sběr dat
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabíráme
-
Acorai ABDokončenoSrdeční selháníSpojené státy, Švédsko, Spojené království, Kanada, Dánsko, Belgie
-
Northwell HealthBecton, Dickinson and CompanyPozastaveno
-
IdentigeneCRI Lifetree Clinical ResearchNeznámý
-
M.D. Anderson Cancer CenterDokončenoRakovina prsuSpojené státy
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)PozastavenoPeritoneální karcinomatóza | Novotvar trávicího systému | Karcinom jater a intrahepatálních žlučovodů | Apendix Karcinom podle AJCC V8 Stage | Kolorektální karcinom podle AJCC V8 Stage | Karcinom jícnu podle stadia AJCC V8 | Karcinom žaludku podle stadia AJCC V8Spojené státy
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeNáborCystická fibróza | BiomarkeryBelgie
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterDokončenoRakovina prostatySpojené státy
-
Indiana UniversityUkončenoDiabetes Mellitus | Bakteriální infekce | Rána | Infikovaný vřed kůžeSpojené státy
-
University of MinnesotaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoPorucha užívání látkySpojené státy