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Ricovero in terapia intensiva dei pazienti con malattia di Still ad insorgenza nell'età adulta (Still-ICU)

19 settembre 2018 aggiornato da: Central Hospital, Nancy, France

Ammissione di pazienti con malattia di Still ad esordio adulto in terapia intensiva: uno studio multicentrico retrospettivo francese

Sin dalla sua prima descrizione nel 1971, la diagnosi della malattia di Still ad insorgenza nell'età adulta (AOSD), una rara malattia multisistemica considerata una sindrome autoinfiammatoria multigenica, rimane una sfida. Raramente, l'AOSD può presentare gravi manifestazioni sistemiche e richiedere cure intensive. Lo scopo principale dello studio Stil ICU è quello di fare la prima descrizione dell'epidemiologia dei pazienti critici con AOSD. Gli investigatori utilizzeranno un disegno di studio di coorte retrospettivo con doppie strategie di reclutamento: (1) tramite la rete dei centri di riferimento AOSD e (2) tramite una rete di terapia intensiva medica accademica francese.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nancy, Francia, 54000
        • CHRU

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti con AOSD ricoverati in terapia intensiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • AOSD (storia di nuova diagnosi)
  • Ricovero in terapia intensiva tra gennaio 2001 e giugno 2017

Criteri di esclusione:

  • adulti sotto tutela
  • ammissione in unità step-down

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti con AOSD in condizioni critiche
nessun intervento Raccolta dati da referti di ricovero (amministrativo, biologico, clinico, esito)
Altro: raccolta dati
biologico, amministrativo, clinico, data di esito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di pazienti
Lasso di tempo: All'inclusione
Numero di pazienti che soddisfano i criteri di inclusione
All'inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
APACHE II
Lasso di tempo: 24 ore dopo il ricovero in terapia intensiva
Valutazione fisiologica acuta e valutazione della salute cronica II
24 ore dopo il ricovero in terapia intensiva
Mortalità
Lasso di tempo: al termine degli studi, massimo 17,5 anni dopo l'ammissione
Kaplan Meier
al termine degli studi, massimo 17,5 anni dopo l'ammissione
Numero di ricoveri in terapia intensiva
Lasso di tempo: al termine degli studi, massimo 17,5 anni dopo l'ammissione
necessità di terapia intensiva dopo il primo ricovero in terapia intensiva
al termine degli studi, massimo 17,5 anni dopo l'ammissione
numero di ricoveri nel reparto di medicina interna
Lasso di tempo: al termine degli studi, massimo 17,5 anni dopo l'ammissione
numero di ricoveri nel reparto di medicina interna dopo la prima degenza in terapia intensiva
al termine degli studi, massimo 17,5 anni dopo l'ammissione
recidive ricorrenti
Lasso di tempo: al termine degli studi, massimo 17,5 anni dopo l'ammissione
numero di riacutizzazioni ricorrenti dopo il primo ricovero in terapia intensiva
al termine degli studi, massimo 17,5 anni dopo l'ammissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

8 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

20 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PSS2017/Still-ICU-LEMARIE/VS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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