- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03276650
Aikuisten edelleen alkaneiden still-tautipotilaiden vastaanotto teho-osastolle (Still-ICU)
keskiviikko 19. syyskuuta 2018 päivittänyt: Central Hospital, Nancy, France
Aikuisaikaan alkaneiden still-sairauspotilaiden ottaminen teho-osastolle: ranskalainen retrospektiivinen monikeskustutkimus
Sen ensimmäisen kuvauksen jälkeen vuonna 1971 aikuisilla alkavan Stillin taudin (AOSD), harvinaisen multisysteemisen häiriön, jota pidetään multigeenisenä autoinflammatorisena oireyhtymänä, diagnosointi on edelleen haastavaa.
Harvoin AOSD voi aiheuttaa vakavia systeemisiä oireita ja vaatia tehohoitoa.
Stil ICU -tutkimuksen päätarkoituksena on tehdä ensimmäinen kuvaus kriittisesti sairaiden AOSD-potilaiden epidemiologiasta.
Tutkijat käyttävät retrospektiivistä kohorttitutkimussuunnitelmaa, jossa on kaksi rekrytointistrategiaa: (1) AOSD-lähetyskeskusten verkoston ja (2) ranskalaisen akateemisen lääketieteellisen teho-osastoverkoston kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nancy, Ranska, 54000
- CHRU
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset AOSD-potilaat otettu teho-osastolle
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- AOSD (äskettäin diagnosoitujen henkilöiden historia)
- Tehohoitoon pääsy tammikuun 2001 ja kesäkuun 2017 välisenä aikana
Poissulkemiskriteerit:
- aikuiset suojeluksessa
- sisäänpääsy alennusyksikköön
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kriittisesti sairaita AOSD-potilaita
ei interventiota Tiedonkeruu sairaalahoitoraporteista (hallinnollinen, biologinen, kliininen, tulos)
|
biologinen, hallinnollinen, kliininen, tulospäivä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaiden määrä
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Osallistumiskriteerit täyttävien potilaiden lukumäärä
|
Sisällön yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
APACHE II
Aikaikkuna: 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
Akuutti fysiologinen arviointi ja kroonisen terveyden arviointi II
|
24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, enintään 17,5 vuotta maahanpääsyn jälkeen
|
Kaplan Meier
|
opintojen päätyttyä, enintään 17,5 vuotta maahanpääsyn jälkeen
|
|
Uudelleensairaalahoitojen lukumäärä teho-osastolla
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, enintään 17,5 vuotta maahanpääsyn jälkeen
|
tehohoidon tarve ensimmäisen teho-osaston sairaalahoidon jälkeen
|
opintojen päätyttyä, enintään 17,5 vuotta maahanpääsyn jälkeen
|
|
sairaalahoitojen määrä sisätautiosastolla
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, enintään 17,5 vuotta maahanpääsyn jälkeen
|
sairaalahoitojen määrä sisätautiosastolla ensimmäisen tehohoitojakson jälkeen
|
opintojen päätyttyä, enintään 17,5 vuotta maahanpääsyn jälkeen
|
|
toistuvia pahenemisvaiheita
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, enintään 17,5 vuotta maahanpääsyn jälkeen
|
toistuvien leimahdusten määrä ensimmäisen tehoosaston sairaalahoidon jälkeen
|
opintojen päätyttyä, enintään 17,5 vuotta maahanpääsyn jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 8. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 20. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PSS2017/Still-ICU-LEMARIE/VS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vakavasti sairas
-
China Medical University HospitalValmisIL-17+ CD8 T-solut syöpäpotilaillaTaiwan
-
Istituto Ortopedico GaleazziValmisLihavien potilaiden nivelnesteen IL-6-pitoisuus on 100 % korkeampi kuin normaalipainoisten potilaiden nivelnesteen IL-6-pitoisuusItalia
-
MetaPhore PharmaceuticalsKeskeytettyIL-2:n aiheuttama hypotensioYhdysvallat
-
Atsushi KawakamiGilead SciencesRekrytointiNivelreuma | Biomarkkeri | JAK-estäjä | Tuki- ja liikuntaelinten ultraääni | IL-6-inhibiittoriJapani
-
Beijing VDJBio Co., LTD.Ilmoittautuminen kutsustaNivelreuma (RA) | Anti IL-6RKiina
-
Fakultas Kedokteran Universitas PadjadjaranAktiivinen, ei rekrytointiTulehdus | Raskauden komplikaatiot | Raskauden raudanpuuteanemia | Hepcidiini | Moringa oleifera | Sytokiinit (IL-1, IL-6)Indonesia
-
Beijing Tongren HospitalEi vielä rekrytointiaBiomarkkeri | Monoklonaalinen vasta-aine | Krooninen rinosonontulehdus | IL-4RKiina
-
Assiut UniversityRekrytointiTulehduksellinen NLRP3- ja IL-1B-geenin ilmentyminen COVID-19-potilaillaEgypti
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiKaposin sarkooma | Primaarinen effuusiolymfooma | KSHV:hen liittyvä monikeskinen Castlemanin tauti | IL-6:een liittyvä KSHV:hen liittyvä sytokiinioireyhtymäYhdysvallat
-
RTI InternationalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitIlmoittautuminen kutsustaPrimaarinen hyperoksaluria tyyppi 3 | Diabetes mellitus | Hemofilia A | Hemofilia B | Perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi | Kystinen fibroosi | Tekijän VII puutos | Fenyyliketonuriat | Sirppisolutauti | Dravetin syndrooma | Duchennen lihasdystrofia | Prader-Willin oireyhtymä | Fragile X -syndrooma | Krooninen granulomatoottinen... ja muut ehdotYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset tiedonkeruu
-
GEMA LEÓN BRAVOValmisNivelletty; JäykkäEspanja
-
Xim LimitedValmisSydän-ja verisuonitaudit | Diabetes | Tehohoito | Perushoito | Hengityselinten häiriö | Trauma ja ensiapuYhdistynyt kuningaskunta
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Harvard Medical School (HMS and HSDM)Valmis
-
Université de Reims Champagne-ArdenneRekrytointiIhmisen immuunikatovirus (HIV)Ranska
-
University of PennsylvaniaValmis
-
Bandırma Onyedi Eylül UniversityEi vielä rekrytointia
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitus, tyyppi 1Yhdysvallat
-
University of WarwickUniversity of BirminghamValmisTilastollisten prosessien ohjauskaaviotYhdistynyt kuningaskunta
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryValmis
-
King Hussein Cancer CenterValmis