Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przyjmowanie na OIOM pacjentów z chorobą wciąż rozpoczynającą się w wieku dorosłym (Still-ICU)

19 września 2018 zaktualizowane przez: Central Hospital, Nancy, France

Przyjęcie pacjentów z chorobą wciąż występującą w wieku dorosłym na OIOM: francuskie retrospektywne badanie wieloośrodkowe

Od czasu jej pierwszego opisu w 1971 r., diagnozowanie choroby Stilla u dorosłych (AOSD), rzadkiej choroby wieloukładowej uważanej za wielogenowy zespół autozapalny, pozostaje wyzwaniem. Rzadko AOSD może wykazywać ciężkie objawy ogólnoustrojowe i wymagać intensywnej opieki. Głównym celem badania Stil ICU jest dokonanie pierwszego opisu epidemiologii krytycznie chorych pacjentów z AOSD. Badacze wykorzystają projekt retrospektywnego badania kohortowego z podwójnymi strategiami rekrutacji: (1) za pośrednictwem sieci centrów referencyjnych AOSD i (2) za pośrednictwem francuskiej akademickiej sieci medycznej OIOM.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nancy, Francja, 54000
        • CHRU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z AOSD przyjęci na OIT

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • AOSD (historia nowo zdiagnozowanych)
  • Przyjęcie na OIOM między styczniem 2001 a czerwcem 2017

Kryteria wyłączenia:

  • dorosłych pod ochroną
  • wstęp na oddział obniżający

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
krytycznie chorych pacjentów z AOSD
brak interwencji Zbieranie danych z raportów z hospitalizacji (administracyjne, biologiczne, kliniczne, wynikowe)
Inny: gromadzenie danych
biologiczna, administracyjna, kliniczna, data wyniku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba pacjentów
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Liczba pacjentów spełniających kryteria włączenia
Przy włączeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
APACH II
Ramy czasowe: 24 godziny po przyjęciu na OIOM
Ostra ocena fizjologiczna i ocena stanu zdrowia przewlekłego II
24 godziny po przyjęciu na OIOM
Śmiertelność
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, maksymalnie 17,5 roku po przyjęciu
Kapłan Meier
do ukończenia studiów, maksymalnie 17,5 roku po przyjęciu
Liczba rehospitalizacji na OIT
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, maksymalnie 17,5 roku po przyjęciu
konieczność intensywnej opieki po pierwszej hospitalizacji na OIT
do ukończenia studiów, maksymalnie 17,5 roku po przyjęciu
liczba hospitalizacji na oddziale chorób wewnętrznych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, maksymalnie 17,5 roku po przyjęciu
liczba hospitalizacji na oddziale chorób wewnętrznych po pierwszym pobycie na OIT
do ukończenia studiów, maksymalnie 17,5 roku po przyjęciu
nawracające nawroty
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, maksymalnie 17,5 roku po przyjęciu
liczba nawrotów zaostrzeń po pierwszej hospitalizacji na OIT
do ukończenia studiów, maksymalnie 17,5 roku po przyjęciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

8 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PSS2017/Still-ICU-LEMARIE/VS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na gromadzenie danych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj