Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Admissão de Pacientes com Doença de Still do Adulto na UTI (Still-ICU)

19 de setembro de 2018 atualizado por: Central Hospital, Nancy, France

Admissão de pacientes com doença de Still do adulto na UTI: um estudo retrospectivo multicêntrico francês

Desde sua primeira descrição em 1971, o diagnóstico da doença de Still do adulto (DAOS), uma rara doença multissistêmica considerada uma síndrome autoinflamatória multigênica, permanece desafiador. Raramente, a AOSD pode apresentar manifestações sistêmicas graves e necessitar de cuidados intensivos. O principal objetivo do estudo Stil ICU é fazer a primeira descrição da epidemiologia de pacientes com AOSD gravemente enfermos. Os investigadores usarão um desenho de estudo de coorte retrospectivo com estratégias de recrutamento duplas: (1) por meio da rede de centros de referência AOSD e (2) por meio de uma rede de UTI médica acadêmica francesa.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

45

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Nancy, França, 54000
        • CHRU

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos com DAOS internados na UTI

Descrição

Critério de inclusão:

  • AOSD (histórico de diagnóstico recente)
  • Internação na UTI entre janeiro de 2001 e junho de 2017

Critério de exclusão:

  • adultos sob proteção
  • admissão em unidade rebaixada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes com AOSD em estado crítico
sem intervenção Coleta de dados de relatórios de internação (administrativos, biológicos, clínicos, resultados)
Outro: coleção de dados
biológico, administrativo, clínico, data do resultado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
número de pacientes
Prazo: Na inclusão
Número de pacientes que atendem aos critérios de inclusão
Na inclusão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
APACHE II
Prazo: 24 horas após admissão na UTI
Avaliação Fisiológica Aguda e Avaliação de Saúde Crônica II
24 horas após admissão na UTI
Mortalidade
Prazo: até a conclusão do estudo, máximo 17,5 anos após a admissão
Kaplan Meier
até a conclusão do estudo, máximo 17,5 anos após a admissão
Número de reinternações na UTI
Prazo: até a conclusão do estudo, máximo 17,5 anos após a admissão
necessidade de cuidados intensivos após a primeira internação na UTI
até a conclusão do estudo, máximo 17,5 anos após a admissão
número de internações em enfermaria de clínica médica
Prazo: até a conclusão do estudo, máximo 17,5 anos após a admissão
número de internações em enfermaria de clínica médica após a primeira internação na UTI
até a conclusão do estudo, máximo 17,5 anos após a admissão
recaídas recorrentes
Prazo: até a conclusão do estudo, máximo 17,5 anos após a admissão
número de surtos recorrentes após a primeira internação na UTI
até a conclusão do estudo, máximo 17,5 anos após a admissão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Central Hospital, Nancy, France

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de setembro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

1 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de setembro de 2017

Primeira postagem (REAL)

8 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

20 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PSS2017/Still-ICU-LEMARIE/VS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em coleção de dados

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Algeria

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever