Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indlæggelse af voksendebuterende stadig sygdomspatienter på intensivafdelingen (Still-ICU)

19. september 2018 opdateret af: Central Hospital, Nancy, France

Indlæggelse af voksne patienter med stadig sygdom på intensivafdelingen: en fransk retrospektiv multicentrisk undersøgelse

Siden den første beskrivelse i 1971 er diagnosticering af voksendebut Stills sygdom (AOSD), en sjælden multisystemisk lidelse, der betragtes som et multigent autoinflammatorisk syndrom, fortsat udfordrende. Sjældent kan AOSD præsentere alvorlige systemiske manifestationer og kræve intensiv pleje. Hovedformålet med Stil ICU-studiet er at lave den første beskrivelse af epidemiologien af ​​kritisk syge AOSD-patienter. Efterforskerne vil bruge et retrospektivt kohortestudiedesign med dobbelte rekrutteringsstrategier: (1) via netværket af AOSD-henvisningscentre og (2) via et fransk akademisk medicinsk ICU-netværk.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne AOSD-patienter indlagt på intensivafdeling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • AOSD (historie af nyligt diagnosticeret)
  • ICU indlæggelse mellem januar 2001 og juni 2017

Ekskluderingskriterier:

  • voksne under beskyttelse
  • optagelse i nedtrappingsenhed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kritisk syge AOSD-patienter
ingen intervention Dataindsamling fra indlæggelsesrapporter (administrativ, biologisk, klinisk, udfald)
Andet: dataindsamling
biologisk, administrativ, klinisk, udfaldsdato

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal patienter
Tidsramme: Ved inklusion
Antal patienter, der opfylder inklusionskriterierne
Ved inklusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
APACHE II
Tidsramme: 24 timer efter ICU indlæggelse
Akut fysiologisk vurdering og kronisk helbredsevaluering II
24 timer efter ICU indlæggelse
Dødelighed
Tidsramme: gennem studieafslutning, maksimalt 17,5 år efter optagelse
Kaplan Meier
gennem studieafslutning, maksimalt 17,5 år efter optagelse
Antal genindlæggelser på intensivafdeling
Tidsramme: gennem studieafslutning, maksimalt 17,5 år efter optagelse
behov for kritisk pleje efter første indlæggelse på intensivafdeling
gennem studieafslutning, maksimalt 17,5 år efter optagelse
antal indlæggelser på internmedicinsk afdeling
Tidsramme: gennem studieafslutning, maksimalt 17,5 år efter optagelse
antal indlæggelser på internmedicinsk afdeling efter første intensivophold
gennem studieafslutning, maksimalt 17,5 år efter optagelse
tilbagevendende tilbagefald
Tidsramme: gennem studieafslutning, maksimalt 17,5 år efter optagelse
antal tilbagevendende opblussen efter første indlæggelse på ICU
gennem studieafslutning, maksimalt 17,5 år efter optagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2017

Først opslået (FAKTISKE)

8. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PSS2017/Still-ICU-LEMARIE/VS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med dataindsamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner