Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innleggelse av voksendebuterende pasienter med fortsatt sykdom på intensivavdelingen (Still-ICU)

19. september 2018 oppdatert av: Central Hospital, Nancy, France

Innleggelse av pasienter med fortsatt sykdom med voksendebut på intensivavdelingen: en fransk retrospektiv multisentrisk studie

Siden den første beskrivelsen i 1971, har diagnostisering av voksendebut Stills sykdom (AOSD), en sjelden multisystemisk lidelse som anses som et multigent autoinflammatorisk syndrom, fortsatt utfordrende. I sjeldne tilfeller kan AOSD presentere alvorlige systemiske manifestasjoner og kreve intensivbehandling. Hovedformålet med Stil ICU-studien er å lage den første beskrivelsen av epidemiologien til kritisk syke AOSD-pasienter. Etterforskerne vil bruke et retrospektivt kohortstudiedesign med doble rekrutteringsstrategier: (1) via AOSD-henvisningssenternettverket og (2) via et fransk akademisk medisinsk ICU-nettverk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

45

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne AOSD-pasienter innlagt på intensivavdeling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • AOSD (historie av nylig diagnostisert)
  • ICU-innleggelse mellom januar 2001 og juni 2017

Ekskluderingskriterier:

  • voksne under beskyttelse
  • opptak i nedtrappingsenhet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
kritisk syke AOSD-pasienter
ingen intervensjon Datainnsamling fra sykehusinnleggelsesrapporter (administrativt, biologisk, klinisk, utfall)
Annen: datainnsamling
biologisk, administrativ, klinisk, utfallsdato

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall pasienter
Tidsramme: Ved inkludering
Antall pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene
Ved inkludering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
APACHE II
Tidsramme: 24 timer etter innleggelse på intensivavdelingen
Akutt fysiologisk vurdering og kronisk helsevurdering II
24 timer etter innleggelse på intensivavdelingen
Dødelighet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, maksimalt 17,5 år etter opptak
Kaplan Meier
gjennom studiegjennomføring, maksimalt 17,5 år etter opptak
Antall rehospitaliseringer på intensivavdelingen
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, maksimalt 17,5 år etter opptak
behov for kritisk behandling etter første innleggelse på intensivavdelingen
gjennom studiegjennomføring, maksimalt 17,5 år etter opptak
antall innleggelser på indremedisinsk avdeling
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, maksimalt 17,5 år etter opptak
antall innleggelser i indremedisinsk avdeling etter første intensivopphold
gjennom studiegjennomføring, maksimalt 17,5 år etter opptak
tilbakevendende tilbakefall
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, maksimalt 17,5 år etter opptak
antall tilbakevendende bluss etter første innleggelse på intensivavdelingen
gjennom studiegjennomføring, maksimalt 17,5 år etter opptak

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

20. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PSS2017/Still-ICU-LEMARIE/VS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på datainnsamling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Italy

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere