Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Felnőtt állapotú Still-betegségben szenvedő betegek felvétele az intenzív osztályra (Still-ICU)

2018. szeptember 19. frissítette: Central Hospital, Nancy, France

Felnőtt, még mindig kialakult betegségben szenvedő betegek felvétele az intenzív osztályra: francia retrospektív multicentrikus vizsgálat

Az első, 1971-es leírás óta továbbra is kihívást jelent a felnőttkori Still-kór (AOSD) diagnosztizálása, amely egy ritka multiszisztémás rendellenesség, amelyet multigénikus autoinflammatorikus szindrómának tekintenek. Ritkán az AOSD súlyos szisztémás megnyilvánulásokkal járhat, és intenzív ellátást igényel. A Stil ICU-tanulmány fő célja a kritikus állapotú AOSD-betegek epidemiológiájának első leírása. A kutatók retrospektív kohorsz vizsgálati elrendezést alkalmaznak kettős toborzási stratégiával: (1) az AOSD referenciális központok hálózatán és (2) egy francia akadémiai orvosi intenzív osztály hálózatán keresztül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

45

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt AOSD betegek intenzív osztályra kerültek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • AOSD (újonnan diagnosztizáltak története)
  • Intenzív osztályos felvétel 2001 januárja és 2017 júniusa között

Kizárási kritériumok:

  • védelem alatt álló felnőttek
  • felvételi fokozatos egységbe

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
kritikus állapotú AOSD betegek
nincs beavatkozás Adatgyűjtés a kórházi kezelési jelentésekből (adminisztratív, biológiai, klinikai, kimenetel)
Egyéb: adatgyűjtés
biológiai, adminisztratív, klinikai, eredmény dátuma

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
betegek száma
Időkeret: A felvételkor
A felvételi kritériumoknak megfelelő betegek száma
A felvételkor

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
APACHE II
Időkeret: 24 órával az intenzív osztályra való belépés után
Akut fiziológiai értékelés és krónikus egészségi állapot értékelése II
24 órával az intenzív osztályra való belépés után
Halálozás
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, legfeljebb 17,5 évvel a felvételt követően
Kaplan Meier
a tanulmányok befejezéséig, legfeljebb 17,5 évvel a felvételt követően
Rehospitalizációk száma intenzív osztályon
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, legfeljebb 17,5 évvel a felvételt követően
kritikus ellátás szükségessége az első intenzív osztályon történő kórházi kezelés után
a tanulmányok befejezéséig, legfeljebb 17,5 évvel a felvételt követően
belgyógyászati ​​osztályon történt kórházi kezelések száma
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, legfeljebb 17,5 évvel a felvételt követően
belgyógyászati ​​osztályon történt kórházi kezelések száma az első intenzív osztályos tartózkodás után
a tanulmányok befejezéséig, legfeljebb 17,5 évvel a felvételt követően
visszatérő visszaesések
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, legfeljebb 17,5 évvel a felvételt követően
ismétlődő fellángolások száma az első intenzív osztályon történő kórházi kezelés után
a tanulmányok befejezéséig, legfeljebb 17,5 évvel a felvételt követően

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Central Hospital, Nancy, France

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 7.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. szeptember 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 19.

Utolsó ellenőrzés

2018. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PSS2017/Still-ICU-LEMARIE/VS

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a adatgyűjtés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Benin

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel