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Ingreso de pacientes con enfermedad de Still del adulto en la UCI (Still-ICU)

19 de septiembre de 2018 actualizado por: Central Hospital, Nancy, France

Ingreso de pacientes con enfermedad de Still del adulto en la UCI: un estudio multicéntrico retrospectivo francés

Desde su primera descripción en 1971, el diagnóstico de la enfermedad de Still del adulto (AOSD), un trastorno multisistémico raro considerado como un síndrome autoinflamatorio multigénico, sigue siendo un desafío. En raras ocasiones, la AOSD puede presentar manifestaciones sistémicas graves y requerir cuidados intensivos. El objetivo principal del estudio Stil ICU es hacer la primera descripción de la epidemiología de los pacientes con AOSD críticamente enfermos. Los investigadores utilizarán un diseño de estudio de cohorte retrospectivo con estrategias de reclutamiento duales: (1) a través de la red de centros de referencia de AOSD y (2) a través de una red de UCI médica académica francesa.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

45

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Nancy, Francia, 54000
        • CHRU

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos con AOSD admitidos en la UCI

Descripción

Criterios de inclusión:

  • AOSD (historial de recién diagnosticados)
  • Ingreso en UCI entre enero de 2001 y junio de 2017

Criterio de exclusión:

  • adultos bajo protección
  • ingreso en unidad reductora

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes con AOSD críticamente enfermos
sin intervención Recopilación de datos de informes de hospitalización (administrativos, biológicos, clínicos, resultado)
Otro: recopilación de datos
biológica, administrativa, clínica, fecha de resultado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
número de pacientes
Periodo de tiempo: En la inclusión
Número de pacientes que cumplen los criterios de inclusión
En la inclusión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
APACHE II
Periodo de tiempo: 24 horas después del ingreso en la UCI
Evaluación fisiológica aguda y evaluación de salud crónica II
24 horas después del ingreso en la UCI
Mortalidad
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, máximo 17,5 años después de la admisión
Kaplan Meier
hasta la finalización de los estudios, máximo 17,5 años después de la admisión
Número de reingresos en UCI
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, máximo 17,5 años después de la admisión
necesidad de cuidados críticos después de la primera hospitalización en UCI
hasta la finalización de los estudios, máximo 17,5 años después de la admisión
número de hospitalizaciones en sala de medicina interna
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, máximo 17,5 años después de la admisión
número de hospitalizaciones en sala de medicina interna después de la primera estancia en UCI
hasta la finalización de los estudios, máximo 17,5 años después de la admisión
recaídas recurrentes
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, máximo 17,5 años después de la admisión
número de brotes recurrentes después de la primera hospitalización en UCI
hasta la finalización de los estudios, máximo 17,5 años después de la admisión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Central Hospital, Nancy, France

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

8 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

20 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PSS2017/Still-ICU-LEMARIE/VS

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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