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Admission des patients atteints de la maladie de Still à l'âge adulte aux soins intensifs (Still-ICU)

19 septembre 2018 mis à jour par: Central Hospital, Nancy, France

Admission des patients atteints de la maladie de Still à l'âge adulte en réanimation : une étude rétrospective multicentrique française

Depuis sa première description en 1971, le diagnostic de la maladie de Still de l'adulte (MSA), une maladie multisystémique rare considérée comme un syndrome auto-inflammatoire multigénique, reste difficile. Rarement, les MSA peuvent présenter des manifestations systémiques sévères et nécessiter des soins intensifs. L'objectif principal de l'étude Stil ICU est de faire la première description de l'épidémiologie des patients atteints de MSA gravement malades. Les investigateurs utiliseront une conception d'étude de cohorte rétrospective avec une double stratégie de recrutement : (1) via le réseau des centres de référence de l'AOSD et (2) via un réseau universitaire français de soins intensifs médicaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

45

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Nancy, France, 54000
        • CHRU

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes atteints de MSA admis en soins intensifs

La description

Critère d'intégration:

  • AOSD (antécédents des nouveaux diagnostiqués)
  • Admission aux soins intensifs entre janvier 2001 et juin 2017

Critère d'exclusion:

  • adultes sous protection
  • admission en unité dégressive

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients atteints de MSA gravement malades
aucune intervention Collecte de données à partir des rapports d'hospitalisation (administratifs, biologiques, cliniques, résultats)
Autre: collecte de données
biologique, administratif, clinique, date de résultat

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
nombre de malades
Délai: A l'insertion
Nombre de patients remplissant les critères d'inclusion
A l'insertion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
APACHE II
Délai: 24 heures après l'admission aux soins intensifs
Évaluation physiologique aiguë et évaluation de la santé chronique II
24 heures après l'admission aux soins intensifs
Mortalité
Délai: jusqu'à la fin des études, maximum 17,5 ans après l'admission
Kaplan Meier
jusqu'à la fin des études, maximum 17,5 ans après l'admission
Nombre de réhospitalisations en réanimation
Délai: jusqu'à la fin des études, maximum 17,5 ans après l'admission
besoin de soins intensifs après la première hospitalisation en soins intensifs
jusqu'à la fin des études, maximum 17,5 ans après l'admission
nombre d'hospitalisations en médecine interne
Délai: jusqu'à la fin des études, maximum 17,5 ans après l'admission
nombre d'hospitalisations en service de médecine interne après le premier séjour en USI
jusqu'à la fin des études, maximum 17,5 ans après l'admission
rechutes récurrentes
Délai: jusqu'à la fin des études, maximum 17,5 ans après l'admission
nombre de poussées récurrentes après la première hospitalisation en réanimation
jusqu'à la fin des études, maximum 17,5 ans après l'admission

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Central Hospital, Nancy, France

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2017

Première publication (RÉEL)

8 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

20 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PSS2017/Still-ICU-LEMARIE/VS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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