オトガイ下動脈アイランド フラップと上顎閉鎖子プロテーゼの効果
口蓋欠損患者の生活の質に対するオトガイ下動脈アイランド フラップと上顎閉鎖子プロテーゼの効果。 (ランダム化比較臨床試験)
調査の概要
詳細な説明
腫瘍の外科的切除によって生じた上顎骨の欠損は、口腔と鼻腔の間のコミュニケーションをもたらし、その結果、発話、嚥下、咀嚼、および顔の審美性が損なわれ、そのすべてが社会的行動と生活の質 (QoL) に影響を与えます。 したがって、頭頸部がん患者の QoL を評価する必要があるのは、外科的切除および関連する問題が QoL に大きな影響を与える可能性があるためです。
ワシントン大学の頭頸部質問票は生活の質の測定ツールの 1 つであり、この UW-QOL 質問票は頭頸部がん患者に関連する 12 の領域をテストします。 合計スコアは、12 のドメインのスコアを合計し、0 (健康状態が悪い) から 100 (健康状態が良好) までのスコアを 12 で割ることによって計算されます。
上顎欠損症の再建は、補綴栓塞子のリハビリテーションまたは外科的矯正によって行うことができます。
栓塞子プロテーゼには、次のような多くの利点があります。癌の再発の検出を可能にする欠損部位の容易な可視化。入院期間と費用の削減。 2 回目の操作を回避する機能。また、顔の形態と口腔機能の即時の再確立. しかし、上顎閉鎖装置には、補綴物を着用する不快感、補綴物を取り外して洗浄する不便さ、欠陥がある場合に補綴物をうまく保持できないことなど、いくつかの欠点があります。大きい場合や歯列が欠けている場合、補綴医による頻繁な再調整が必要な場合。
外科的介入は、コミュニケーションの再構築を提供し、小さな欠陥の再構築に良い結果をもたらすさまざまなアプローチを使用できます。
最も一般的に使用される手術手技は、入院時間の増加とフラップ ドナー領域の罹患率に関連する無料の組織移植です。 それにもかかわらず、Rogers らによって実施された研究では、上顎欠損の閉塞具プロテーゼとフリーフラップ外科的修復を比較した結果、UW-QOL で測定された生活の質に関して 2 つのグループの間に統計的に有意な差は見られなかったことが明らかになりました。閉鎖孔の患者は、見た目の問題が多い傾向がありました。 この研究では、閉塞具グループは74±8のUW-QOL平均を記録しました。
以前の技術の欠点は、代替ソリューションの検索につながっています。ペディクル オトガイ下動脈アイランド フラップの使用は、頭頸部腫瘍再建のための新しい外科的オプションとして導入されています。 そのドナー サイトから来るこのアプローチの利点は、非常に薄いセクション、柔軟性、および設計の多様性で実行できます。 さらに、オトガイ下皮弁は簡単に持ち上げることができ、フリーフラップ手術と比較して手術および入院時間が短縮されます。
椎弓根オトガイ下動脈アイランド フラップは、米国麻酔学会 (ASA) リスク スコアが高い患者に最適です。さらに、このモダリティは高齢患者に効果的であり、顕微鏡手術に関連する潜在的な合併症が回避されます。
椎弓根オトガイ下動脈アイランド フラップと人工閉鎖孔を比較した研究はこれまで発表されていません。 この研究の目的は、「口蓋欠損患者の上顎部分切除術の後、オトガイ下動脈弁は、上顎閉鎖器と比較して、生活の質の改善に異なる効果をもたらすか?」という質問に答えることにあります。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト、311
- 募集
- Faculty of Dentistry-Cairo University
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コンタクト：
- omar q aladashi, master
- 電話番号：00201154639509
- メール：omraladashi@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
すべての科目が必要でした:
- 口蓋上顎骨を含む顔面中央部の欠損を患っているすべての患者が含まれます。
- すべての年齢と男女がこの研究に含まれていました。
- 全身麻酔下で大手術が可能な全身状態の良好な患者。
- 物理的および心理的に処置に耐えることができる。
- フォローアップ、検査、および評価のために戻ることに協力してください。
除外基準:
- 身体的および精神的に手技に耐えられない患者。 彼らは処置に耐えることができず、フォローアップの訪問を中止する可能性があるため.
- フォローアップ、検査、評価のために戻ることに非協力的である。
- 通常の治癒に影響を与える可能性があるため、全身疾患（例：制御されていない糖尿病、ビスフォスフォネートなど）の患者。
- 口腔衛生状態が悪い患者。口腔衛生状態が悪いと、結果の読み取りに影響を与える痛みを誘発する炎症を引き起こす可能性があるためです。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オトガイ下皮弁による外科的再建
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全身麻酔下で上顎の腫瘍を切除し（部分的上顎切除術）、安全域を確保してから、以下の方法で直ちに欠損を再建します。 オトガイ下動脈皮弁 : パドル形状の下顎骨境界から 1 cm のオトガイ下領域から。
フラップは口腔を通過し、2-0 vicryl® 縫合糸によって骨縫合で無傷の残りの硬質プレートに固定されます。 |
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ACTIVE_COMPARATOR：上顎栓子
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即時手術用栓塞子
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質
時間枠：術後一ヶ月
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ワシントン大学の頭頸部アンケート（UW-QOL）によって測定されました。
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術後一ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 454
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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