颏下动脉岛状皮瓣与上颌闭孔假体的效果对比
颏下动脉岛状皮瓣与上颌闭孔修复体对腭部缺损患者生活质量的影响。 （随机对照临床研究）
研究概览
详细说明
手术切除肿瘤造成的上颌骨缺损导致口腔和鼻腔之间的交通，进而损害言语、吞咽、咀嚼和面部美学，所有这些都会影响社会行为和生活质量 (QoL)。 因此，需要对头颈癌患者的 QoL 进行评估，因为手术切除和相关问题会在很大程度上影响 QoL。
华盛顿大学头颈问卷是生活质量的测量工具之一，该 UW-QOL 问卷测试了与头颈癌患者相关的 12 个领域。 总分的计算方法是将 12 个领域的分数加在一起，然后除以 12，得到从 0（健康状况不佳）到 100（健康状况良好）的分数。
上颌骨缺损重建可以通过假体闭孔修复或手术矫正来实现。
闭孔假体具有许多优点，包括：缺陷部位易于可视化，可以检测癌症复发；减少住院时间和费用；避免二次手术的能力；以及立即重建面部形态和口腔功能。然而，上颌闭孔肌存在一些缺点，包括佩戴假体的不适，移除和清洁假体的不便，缺损时无法成功保留假体牙列过大或牙列缺失时，以及经常需要口腔修复医生进行重新调整。
手术干预可以采用各种方法来提供通信的重建并为小缺陷的重建产生良好的结果。
最常用的手术技术是与增加的住院时间和皮瓣供区发病率相关的游离组织转移。 尽管如此，Rogers 等人进行的研究比较了闭孔修复体与游离皮瓣手术修复上颌骨缺损，结果显示两组在 UW-QOL 测量的生活质量方面没有统计学上的显着差异，尽管闭孔患者倾向于表现出更多的外表问题。 在这项研究中，闭孔组记录的 UW-QOL 平均值为 74±8。
先前技术的缺点导致寻找替代解决方案，引入带蒂颏下动脉岛状皮瓣作为头颈部肿瘤重建的新手术选择。 这种方法的优势来自其供体部位，可以在非常薄的部分、柔韧性和设计的多功能性中进行。 此外，与游离皮瓣手术相比，颏下皮瓣可以很容易地抬起并且手术时间和住院时间更短。
对于美国麻醉医师协会 (ASA) 风险评分较高的患者，带蒂颏下动脉岛状皮瓣是一个很好的选择；此外，这种方式对老年患者有效，可以避免与显微外科手术相关的潜在并发症。
目前还没有发表的研究比较带蒂颏下动脉岛状皮瓣与假体闭孔器。 因此，本研究的目的是回答以下问题：“腭缺损患者上颌骨部分切除术后，与上颌闭孔肌相比，颏下动脉皮瓣对改善生活质量的影响是否不同？”
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Cairo、埃及、311
- 招聘中
- Faculty of Dentistry-Cairo University
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接触：
- omar q aladashi, master
- 电话号码：00201154639509
- 邮箱：omraladashi@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
所有科目都需要：
- 包括所有患有涉及腭-上颌骨的中面缺陷的患者。
- 所有年龄和性别都包括在这项研究中。
- 一般情况良好的患者可以在全身麻醉下进行大手术。
- 在身体上和心理上能够忍受程序。
- 配合返回进行随访、检查和评估。
排除标准：
- 身体和心理上无法忍受手术的患者。 因为他们无法忍受程序，可能会停止后续访问。
- 不合作返回进行随访、检查和评估。
- 患有任何全身性疾病（例如不受控制的糖尿病、双膦酸盐……等）的患者，因为这可能会影响正常愈合。
- 口腔卫生不良的患者。因为口腔卫生不良会引起炎症，从而引起疼痛，从而影响结果阅读。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：颏下皮瓣手术重建
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在全身麻醉下，上颌骨肿瘤将被切除（部分上颌骨切除术）并保持安全边缘，然后通过以下方式立即重建缺损： 颏下动脉皮瓣：取自距下颌下缘1cm的颏下区，呈桨状。
皮瓣将穿过口腔，并通过 2-0 vicryl® 缝合线将骨缝固定到完整的剩余硬板上。 |
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ACTIVE_COMPARATOR：上颌闭孔肌
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即刻手术闭孔器
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生活质量
大体时间：术后一个月
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通过华盛顿大学头颈问卷（UW-QOL）测量。
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术后一个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 454
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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