Submental Artery Island Flap 대 상악 폐쇄 보철물의 효과
Submental Artery Island Flap 대 상악 폐쇄 보철물이 구개 결손 환자의 삶의 질에 미치는 영향. (무작위 대조 임상 연구)
연구 개요
상세 설명
종양의 외과적 제거에 의해 생성된 상악 결손은 구강과 비강 사이의 소통을 초래하여 언어, 삼킴, 저작 및 얼굴의 심미성을 손상시켜 결과적으로 사회적 행동과 삶의 질(QoL)에 영향을 미칩니다. 결과적으로, 수술적 절제 및 관련 문제가 QoL에 상당한 방식으로 영향을 미칠 수 있기 때문에 두경부암 환자에서 QoL을 평가할 필요가 있습니다.
University of Washington 두경부 설문지는 삶의 질 측정 도구 중 하나이며, 이 UW-QOL 설문지는 두경부암 환자와 관련된 12개 영역을 테스트합니다. 합계 점수는 12개 영역의 점수를 합산하고 0(건강 불량)에서 100(양호)까지의 점수를 12로 나누어 계산합니다.
상악 결손 재건은 보철 폐쇄재 재활이나 외과적 교정을 통해 접근할 수 있습니다.
폐색 보철물에는 다음과 같은 많은 장점이 있습니다. 암 재발을 감지할 수 있는 결함 부위의 쉬운 시각화; 입원 기간 및 비용 절감; 두 번째 수술을 피하는 능력; 얼굴 형태와 구강 기능의 즉각적인 재건. 그러나 상악 폐쇄 장치에는 보철물 착용의 불편함, 보철물의 제거 및 청소의 불편함, 결함이 있는 경우 보철물을 성공적으로 유지할 수 없는 등 몇 가지 단점이 있습니다. 크거나 치열이 부족하고 보철 전문의의 재조정이 자주 필요한 경우.
외과 적 개입은 의사 소통의 재구성을 제공하고 작은 결함의 재건에 좋은 결과를 제공하는 다양한 접근 방식이 될 수 있습니다.
가장 일반적으로 사용되는 수술 기술은 증가된 입원 시간 및 플랩 기증자 영역 이환율과 관련된 자유 조직 이식입니다. 그럼에도 불구하고 Rogers 등의 연구에서는 상악 결손에 대한 obturator prosthesis와 free flap surgical repair를 비교한 결과 UW-QOL로 측정한 삶의 질에 대해 두 그룹 간에 통계적으로 유의한 차이가 발견되지 않았지만 폐색 환자가 외모에 더 많은 문제를 나타내는 경향이 있었습니다. 이 연구에서 obturator 그룹은 UW-QOL 평균 74±8을 기록했습니다.
이전 기술의 단점으로 인해 대체 솔루션을 찾게 되었으며, 두경부 종양 재건을 위한 새로운 수술 옵션으로 척추경하 동맥 섬 플랩의 사용이 도입되었습니다. 기증자 사이트에서 오는 이 접근 방식의 장점은 매우 얇은 섹션, 유연성 및 설계의 다양성에서 수행될 수 있습니다. 또한 턱밑피판은 쉽게 올릴 수 있고 자유피판술에 비해 수술시간과 입원기간이 짧습니다.
Pedicle submental artery island flap은 ASA(American Society of Anesthesiologists) 위험 점수가 높은 환자에게 탁월한 선택이 될 수 있습니다. 또한, 이 양식은 미세 수술 절차와 관련된 잠재적인 합병증을 피할 수 있는 노인 환자에게 효과적입니다.
지금까지 척추경하 동맥 섬 플랩과 인공 폐쇄 장치를 비교한 발표된 연구는 없습니다. 따라서 본 연구의 목적은 "구개 결손 환자에서 부분 상악 절제술 후 턱밑 동맥 피판이 상악 폐쇄 장치와 비교할 때 삶의 질 향상에 다른 효과를 제공하는가?"라는 질문에 답하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 311
- 모병
- Faculty of Dentistry-Cairo University
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연락하다:
- omar q aladashi, master
- 전화번호: 00201154639509
- 이메일: omraladashi@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
모든 과목이 필요했습니다:
- 구개-상악골을 포함하는 중앙 안면 결손을 앓고 있는 모든 환자가 포함됩니다.
- 이 연구에는 모든 연령과 남녀가 포함되었습니다.
- 전신마취 하에 대수술이 가능한 전신상태가 양호한 환자.
- 신체적으로나 심리적으로 절차를 견딜 수 있어야 합니다.
- 후속 조치, 검사 및 평가를 위해 돌아올 때 협조하십시오.
제외 기준:
- 육체적으로나 심리적으로 절차를 견딜 수 없는 환자. 절차를 참지 못하고 후속 방문을 중단할 수 있기 때문입니다.
- 후속 조치, 검사 및 평가를 위해 돌아오는 데 비협조적입니다.
- 정상적인 치유에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환(예: 조절되지 않는 당뇨병, 비스포스포네이트 등)이 있는 환자.
- 구강 위생 상태가 불량한 환자. 불량한 구강 위생 상태는 결과 판독에 영향을 미치는 통증을 유발하는 염증을 유발할 수 있기 때문입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 턱밑 피판을 이용한 외과적 재건술
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전신 마취 하에 상악의 종양을 안전 여유를 두고 절제(부분 상악 절제술)한 후 다음과 같은 방법으로 결함을 즉시 재건합니다. Submental artery flap : 아래턱밑연에서 1cm 떨어진 턱밑영역에서 패들 모양.
플랩은 구강을 통과하고 2-0 vicryl® 봉합사로 뼈 봉합사를 사용하여 온전하게 남아 있는 단단한 판에 고정됩니다. |
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ACTIVE_COMPARATOR: 상악 폐쇄 장치
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즉각적인 외과 폐쇄기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질
기간: 수술 후 한 달
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워싱턴 대학교 두경부 설문지(UW-QOL)로 측정.
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수술 후 한 달
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 454
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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