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脳卒中リハビリテーションの層別化: 機能的成果の 5 年間のプロファイル

2017年9月10日 更新者:Bryan Ping Ho CHUNG、Tai Po Hospital

目的: 入院リハビリテーションにおける脳卒中患者の機能的転帰のプロファイルを明らかにするための層別化ツールとして、入院修正機能歩行カテゴリー (MFAC) を利用すること。

デザイン: これは、入院リハビリテーションセンターにおける脳卒中患者の人口統計学的、機能的転帰に関する遡及的記述的研究でした。 2011年から2015年までに脳卒中リハビリテーションプログラムを完了した合計2,722人の患者が募集された。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

目的: 入院リハビリテーションにおける脳卒中患者の機能的転帰のプロファイルを明らかにするための層別化ツールとして、入院修正機能歩行カテゴリー (MFAC) を利用すること。

デザイン: これは、入院リハビリテーションセンターにおける脳卒中患者の人口統計学的、機能的転帰に関する遡及的記述的研究でした。 2011年から2015年までに脳卒中リハビリテーションプログラムを完了した合計2,722人の患者が募集された。 患者は、入院時の修正機能歩行カテゴリー(MFAC)に応じて 7 つのグループに分けられました。 入院期間(LOS)における群間の差、修正リバーミード移動度指数(MRMI)および修正バーセル指数(MBI)、MRMI利得、MRMI効率、MBI利得およびMBI効率を含む入院時および退院時の機能的転帰が分析されました。 。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2722

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

脳血管障害、脳卒中、または片麻痺の主な診断を受けた患者。

説明

包含基準:

  • 脳血管障害、脳卒中、または片麻痺と主に診断され、2011年1月1日から2015年12月31日までの期間に香港の病院で脳卒中リハビリテーションプログラムを受け、完了した患者。

除外基準:

  • 脳血管障害、脳卒中、または片麻痺と主に診断され、2011年1月1日から2015年12月31日までの期間に香港の病院で脳卒中リハビリテーションプログラムを受けているが完了できていない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
修正リバーミード モビリティ インデックス (MRMI) の変化
時間枠:ベースラインと1か月
この研究では、被験者の可動性を評価するために MRMI が使用されました。 MRMI は評価者間で信頼性が高く (ICC= 0.98)、早期段階の脳卒中患者に対して高い内部一貫性 (Cronbach alpha = 0.93) を持っています。 MRMIは、寝返り、寝た状態から座る状態への変化、座位バランスの維持、座位から立位への移行、立位、移乗、屋内での歩行、階段の昇り降りの8つの検査項目で構成されています。 MRMI のスコアの範囲は 0 ~ 40 です。 MRMI の主な特徴の 1 つは、参加者が項目に対するパフォーマンスを直接観察することによって採点されることです。 MRMIの変化、つまり MRMI ゲインは、退院前 MRMI と入院時 MRMI の差です。
ベースラインと1か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
修正バーセル指数 (MBI) ゲインの変化
時間枠:ベースラインと1か月
この研究では、被験者の基本的な日常生活活動 (ADL) を評価するために MBI が使用されました。 MBIは、セルフケア、失禁、移動運動を含む10の機能項目における被験者のパフォーマンスを測定します。 各項目に割り当てられた値は、タスクを実行するために必要な身体的援助の量に基づいており、合計スコアを 0 ~ 100 の範囲で与えるために加算されます (0 = 完全に依存、100 = 完全に自立)。スコアが高いほど身体的援助のレベルが高いことを示します。関数。 下位スケールがないため、小計スコアはありません。 MBI の内部一貫性信頼性係数は 0.90 です。 MBI の変化、つまり MBI 利得は、退院前 MBI と入院時 MBI の差です。
ベースラインと1か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年1月1日

一次修了 (実際)

2015年12月31日

研究の完了 (実際)

2016年6月1日

試験登録日

最初に提出

2017年8月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月10日

最初の投稿 (実際)

2017年9月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年9月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年9月10日

最終確認日

2017年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2016.283

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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