- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03279848
Stratifiering av strokerehabilitering: 5-åriga profiler av funktionella resultat
Mål: Att använda intagningskategorin Modified Functional Ambulation Category (MFAC) som ett stratifieringsverktyg för att avslöja profiler för funktionella resultat hos patienter med stroke i slutenvårdsrehabilitering.
Design: Detta var en retrospektiv, beskrivande studie av de demografiska, funktionella resultaten av patienter med stroke på ett slutenvårdscenter. Totalt rekryterades 2 722 patienter som genomgick ett strokerehabiliteringsprogram från 2011 till 2015.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Mål: Att använda intagningskategorin Modified Functional Ambulation Category (MFAC) som ett stratifieringsverktyg för att avslöja profiler för funktionella resultat hos patienter med stroke i slutenvårdsrehabilitering.
Design: Detta var en retrospektiv, beskrivande studie av de demografiska, funktionella resultaten av patienter med stroke på ett slutenvårdscenter. Totalt rekryterades 2 722 patienter som genomgick ett strokerehabiliteringsprogram från 2011 till 2015. Patienterna delades in i sju grupper enligt deras intagningskategori Modified Functional Ambulation Category (MFAC). Skillnaden mellan grupper i vistelsetid (LOS), funktionella resultat vid intagning och utskrivning inklusive Modified Rivermead Mobility Index (MRMI) och Modified Barthel Index (MBI) samt MRMI-vinst, MRMI-effektivitet, MBI-vinst och MBI-effektivitet analyserades .
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med huvuddiagnos cerebrovaskulär olycka, stroke eller hemiplegi och har fått och genomgått strokerehabiliteringsprogram på ett sjukhus i Hong Kong mellan perioderna 1 januari 2011 till 31 december 2015.
Exklusions kriterier:
- Patienter med huvuddiagnos cerebrovaskulär olycka, stroke eller hemiplegi och har genomgått men kan inte fullfölja strokerehabiliteringsprogram på ett sjukhus i Hong Kong mellan perioderna 1 januari 2011 till 31 december 2015.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Modified Rivermead Mobility Index (MRMI)
Tidsram: baslinje och 1 månad
|
MRMI användes för att bedöma försökspersoners rörlighet i denna studie.
MRMI är mycket tillförlitligt mellan bedömare (ICC= 0,98) och har hög intern konsistens (Cronbachs alfa = 0,93) för patienter i ett tidigt stadium med stroke.
MRMI består av åtta testobjekt, inklusive att vända sig, byta från liggande till sittande, bibehålla sittande balans, gå från sittande till stående, stå, förflytta sig, gå inomhus och gå i trappor.
Poängen för MRMI sträcker sig från 0 till 40.
En huvudsaklig egenskap hos MRMI är att deltagarna får poäng genom att observera deras prestation på objekten direkt.
Förändring i MRMI d.v.s.
MRMI-förstärkning är skillnaden mellan MRMI före utskrivning och intagnings-MRMI.
|
baslinje och 1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Modified Barthel Index (MBI) Gain
Tidsram: baslinje och 1 månad
|
MBI användes för att bedöma försökspersoners grundläggande aktiviteter i det dagliga livet (ADL) i denna studie.
MBI mäter försökspersonens prestation på tio funktionella objekt inklusive egenvård, kontinens och rörelse.
Värdena som tilldelas varje objekt är baserade på mängden fysisk assistans som krävs för att utföra uppgiften och läggs till för att ge ett totalpoäng från 0 till 100 (0 = helt beroende, 100 = helt oberoende) med högre poäng som indikerar högre nivåer av fysisk fungera.
Det finns ingen delsumma poäng eftersom det inte finns några sub-skalor.
Den interna konsistenstillförlitlighetskoefficienten för MBI är 0,90.
Förändring i MBI d.v.s.
MBI-vinst är skillnaden mellan MBI före utskrivning och MBI för antagning.
|
baslinje och 1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016.283
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Stroke rehabilitering
-
Muş Alparlan UniversityHar inte rekryterat ännuSTROKE REHABİLITATIONKalkon
-
King Saud UniversityKing Fahad Medical City; King Saud Medical CityRekryteringStroke | Hemipares av den övre extremiteten efter stroke | Stroke RehabilitationSaudiarabien