- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03279848
Stratifisering av hjerneslagrehabilitering: 5-års profiler av funksjonelle resultater
Mål: Å benytte innleggelse Modified Functional Ambulation Category (MFAC) som et stratifiseringsverktøy for å avdekke profiler av funksjonelle utfall hos pasienter med hjerneslag i døgnrehabilitering.
Design: Dette var en retrospektiv, beskrivende studie av demografiske, funksjonelle utfall av pasienter med hjerneslag i et rehabiliteringssenter. Totalt 2722 pasienter fullførte et slagrehabiliteringsprogram fra 2011 til 2015 ble rekruttert.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Mål: Å benytte innleggelse Modified Functional Ambulation Category (MFAC) som et stratifiseringsverktøy for å avdekke profiler av funksjonelle utfall hos pasienter med hjerneslag i døgnrehabilitering.
Design: Dette var en retrospektiv, beskrivende studie av demografiske, funksjonelle utfall av pasienter med hjerneslag i et rehabiliteringssenter. Totalt 2722 pasienter fullførte et slagrehabiliteringsprogram fra 2011 til 2015 ble rekruttert. Pasientene ble delt inn i syv grupper i henhold til deres innleggelse Modified Functional Ambulation Category (MFAC). Forskjellen mellom grupper i liggetid (LOS), funksjonelle utfall ved innleggelse og utskrivning inkludert Modified Rivermead Mobility Index (MRMI) og Modified Barthel Index (MBI) samt MRMI-gevinst, MRMI-effektivitet, MBI-gevinst og MBI-effektivitet ble analysert .
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med hoveddiagnose av cerebrovaskulær ulykke, hjerneslag eller hemiplegi og har mottatt og fullført slagrehabiliteringsprogram på et sykehus i Hong Kong mellom perioden 1. januar 2011 til 31. desember 2015.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med hoveddiagnose av cerebrovaskulær ulykke, hjerneslag eller hemiplegi og har mottatt, men kan ikke fullført et slagrehabiliteringsprogram på et sykehus i Hong Kong mellom perioden 1. januar 2011 til 31. desember 2015.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Modified Rivermead Mobility Index (MRMI)
Tidsramme: baseline og 1 måned
|
MRMI ble brukt til å vurdere forsøkspersoners mobilitet i denne studien.
MRMI er svært pålitelig mellom vurderere (ICC= 0,98) og har høy intern konsistens (Cronbachs alfa = 0,93) til pasienter med hjerneslag i tidlig stadium.
MRMI består av åtte testelementer, inkludert å snu, skifte fra liggende til sittende, opprettholde sittebalanse, gå fra sittende til stående, stå, forflytte seg, gå innendørs og gå i trapper.
Poengsummen til MRMI varierer fra 0 til 40.
En hovedkarakteristikk ved MRMI er at deltakerne skåres ved å observere deres ytelse på elementene direkte.
Endring i MRMI dvs.
MRMI-gevinst er forskjellen mellom MRMI før utskrivning og innleggelses-MRMI.
|
baseline og 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Modified Barthel Index (MBI) Gain
Tidsramme: baseline og 1 måned
|
MBI ble brukt til å vurdere forsøkspersoners grunnleggende daglige aktiviteter (ADL) i denne studien.
MBI måler fagets ytelse på ti funksjonelle elementer, inkludert egenomsorg, kontinens og bevegelse.
Verdiene som er tildelt hvert element er basert på mengden fysisk assistanse som kreves for å utføre oppgaven og lagt til for å gi en total poengsum fra 0 til 100 (0 = helt avhengig, 100 = helt uavhengig) med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av fysisk funksjon.
Det er ingen subtotal poengsum fordi det ikke er noen sub-skalaer.
Den interne konsistenspålitelighetskoeffisienten for MBI er 0,90.
Endring i MBI d.v.s.
MBI-gevinst er forskjellen mellom MBI før utskrivning og MBI ved innleggelse.
|
baseline og 1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016.283
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .