- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03279848
Estratificación de la rehabilitación del accidente cerebrovascular: perfiles de 5 años de resultados funcionales
Objetivo: Hacer uso de la Categoría de Deambulación Funcional Modificada (MFAC) de admisión como una herramienta de estratificación para revelar perfiles de resultados funcionales de pacientes con accidente cerebrovascular en rehabilitación hospitalaria.
Diseño: Este fue un estudio descriptivo retrospectivo de los resultados demográficos y funcionales de los pacientes con accidente cerebrovascular en un centro de rehabilitación para pacientes hospitalizados. Se reclutaron un total de 2.722 pacientes que completaron un programa de rehabilitación de accidentes cerebrovasculares entre 2011 y 2015.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: Hacer uso de la Categoría de Deambulación Funcional Modificada (MFAC) de admisión como una herramienta de estratificación para revelar perfiles de resultados funcionales de pacientes con accidente cerebrovascular en rehabilitación hospitalaria.
Diseño: Este fue un estudio descriptivo retrospectivo de los resultados demográficos y funcionales de los pacientes con accidente cerebrovascular en un centro de rehabilitación para pacientes hospitalizados. Se reclutaron un total de 2.722 pacientes que completaron un programa de rehabilitación de accidentes cerebrovasculares entre 2011 y 2015. Los pacientes se dividieron en siete grupos según su categoría de deambulación funcional modificada (MFAC) al ingreso. Se analizaron la diferencia entre grupos en la duración de la estancia (LOS), los resultados funcionales en la admisión y el alta, incluidos el índice de movilidad de Rivermead modificado (MRMI) y el índice de Barthel modificado (MBI), así como la ganancia de MRMI, la eficiencia de MRMI, la ganancia de MBI y la eficiencia de MBI. .
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico principal de accidente cerebrovascular, ictus o hemiplejía y que hayan recibido y completado un programa de rehabilitación de ictus en un hospital de Hong Kong entre el 1 de enero de 2011 y el 31 de diciembre de 2015.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con diagnóstico principal de accidente cerebrovascular, ictus o hemiplejía y que hayan recibido pero no hayan podido completar un programa de rehabilitación de ictus en un hospital de Hong Kong entre el 1 de enero de 2011 y el 31 de diciembre de 2015.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en el índice de movilidad de Rivermead modificado (MRMI)
Periodo de tiempo: línea de base y 1 mes
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MRMI se utilizó para evaluar la movilidad de los sujetos en este estudio.
El MRMI es altamente confiable entre evaluadores (ICC= 0,98) y tiene una alta consistencia interna (alfa de Cronbach = 0,93) para pacientes con accidente cerebrovascular en etapa temprana.
El MRMI consta de ocho elementos de prueba, que incluyen darse la vuelta, cambiar de estar acostado a sentado, mantener el equilibrio sentado, pasar de estar sentado a pararse, pararse, transferirse, caminar en interiores y subir escaleras.
La puntuación de MRMI oscila entre 0 y 40.
Una característica principal del MRMI es que los participantes se califican mediante la observación de su desempeño en los elementos directamente.
Cambio en MRMI, es decir
La ganancia de MRMI es la diferencia entre el MRMI previo al alta y el MRMI de admisión.
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línea de base y 1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la ganancia del índice de Barthel modificado (MBI)
Periodo de tiempo: línea de base y 1 mes
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MBI se utilizó para evaluar las actividades básicas de la vida diaria (AVD) de los sujetos en este estudio.
MBI mide el rendimiento del sujeto en diez elementos funcionales, incluidos el cuidado personal, la continencia y la locomoción.
Los valores asignados a cada elemento se basan en la cantidad de asistencia física necesaria para realizar la tarea y se suman para dar una puntuación total que va de 0 a 100 (0 = totalmente dependiente, 100 = totalmente independiente), donde una puntuación más alta indica niveles más altos de capacidad física. función.
No hay puntuación subtotal porque no hay subescalas.
El coeficiente de confiabilidad de consistencia interna para MBI es 0.90.
Cambio en MBI, es decir
La ganancia del MBI es la diferencia entre el MBI previo al alta y el MBI de admisión.
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línea de base y 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016.283
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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